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上海胤煌科技有限公司-傘棚燈,、不溶性微粒
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YH-OFM-0302 全自動光散射法可見異物分析儀
產(chǎn)品特點(diǎn)：
YH-OFM-0302型全自動可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定，主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測,。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止,，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,，從而判斷被檢測樣品是否合格,，并自動區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報告,。
儀器采用全自動化設(shè)計控制,，具備自動進(jìn)樣，自動檢測,，自動判別,，并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計,，具備雙工位檢測判定區(qū)域分配,，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級權(quán)限管理與工作日志功能,，完全滿足GMP的計算機(jī)化管理需求,。
性能特點(diǎn)：
?完全滿足《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑,、金屬屑,、纖維、毛發(fā),、白點(diǎn),、白塊等）的自動檢測；
?可檢測西藥,、中成藥和其他生物制品,；
?采用全自動化設(shè)計控制，具備自動進(jìn)樣,，自動檢測,，自動判別，并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報告,；
?采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位,，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性,；
?采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn),；
?采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭,，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s,。
?樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計,，并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品,；
?可將待檢測樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫,，有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用；
?可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正,，保證儀器使用的長久性,；
?歷史檢測結(jié)果可保存成獨(dú)立報告，方便打??；
?檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻,，方便用戶后期進(jìn)行報告追溯,；
?全中文操作頁面，操作簡單方便,，檢測過程可實(shí)時觀察,；
?檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；
?儀器具備四級權(quán)限管理功能,，分為超級管理員（無限個）,、管理員（無限個）、實(shí)驗(yàn)員（無限個）,、來訪者（無限個）,，分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權(quán)限分類,。并具備指紋識別功能,，可與權(quán)限管理相配合進(jìn)行人員管理，并且沒有存儲上限,，同時可進(jìn)行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置,，同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示
?系統(tǒng)工作站軟件具備實(shí)驗(yàn)方法存儲（無數(shù)量限制）,，可隨時進(jìn)行方法存儲和調(diào)用實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,，并導(dǎo)出格式為PDF；
?工作站軟件同時具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能,，完全滿足中國藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求,；并可對工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔,，方便用戶進(jìn)行審核；
?可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測,；
全自動光散射法可見異物分析儀
技術(shù)參數(shù)：
?檢測光源：雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)
?檢測工位：44雙模工位
?檢測方式：X,、Y、Z三軸機(jī)械臂自動定位圓盤工位
?分辨率：1920×1280
?檢測鏡頭：雙遠(yuǎn)心高分辨率鏡頭,，
?檢測幀率：125f/s
?檢測瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑,；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）
?檢測速度：2-6只/分鐘
?檢測分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒
?環(huán)境溫度:10℃-45℃
?相對濕度：不大于65%
?標(biāo)準(zhǔn)粒子大?。?0ml規(guī)格40μm和60μm
?電源功率：220V±10% AC 50Hz 80W
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