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YH-OFM-0302 全自動光散射法可見異物分析儀

產(chǎn)品特點：

YH-OFM-0302型全自動可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,，主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測,。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止，工業(yè)相機進行連續(xù)拍照獲得多張圖片,，計算機系統(tǒng)進行分析比較,，從而判斷被檢測樣品是否合格,，并自動區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報告,。

儀器采用全自動化設計控制,，具備自動進樣，自動檢測,，自動判別,，并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結構設計,，具備雙工位檢測判定區(qū)域分配,，一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能,，完全滿足GMP的計算機化管理需求,。

性能特點：

?完全滿足《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑,、金屬屑,、纖維、毛發(fā),、白點,、白塊等）的自動檢測；

?可檢測西藥,、中成藥和其他生物制品,；

?采用全自動化設計控制，具備自動進樣,，自動檢測,，自動判別，并且能夠進行樣品分類和出具報告,；

?采用XYZ三軸機械坐標定位,，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性；

?采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng),，有效保證了樣品中雜質的顯現(xiàn),；

?采用高分辨率遠心鏡頭，采樣圖像清晰,，采樣和圖像處理速度高達125f/s,。

?樣品放置采用44工位圓盤結構設計，并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配,，一次可檢測20只樣品和2只標準品,；

?可將待檢測樣品建立成獨立的數(shù)據(jù)庫，有效的進行數(shù)據(jù)存儲和后期調用；

?可采用標準粒子進行儀器校正,，保證儀器使用的長久性,；

?歷史檢測結果可保存成獨立報告，方便打??；

?檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻,，方便用戶后期進行報告追溯,；

?全中文操作頁面，操作簡單方便,，檢測過程可實時觀察,；

?檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；

?儀器具備四級權限管理功能,，分為超級管理員（無限個）,、管理員（無限個）、實驗員（無限個）,、來訪者（無限個）,，分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權限分類,。并具備指紋識別功能,，可與權限管理相配合進行人員管理，并且沒有存儲上限,，同時可進行權限分配和賬戶狀態(tài)設置,，同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

?系統(tǒng)工作站軟件具備實驗方法存儲（無數(shù)量限制）,，可隨時進行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作,，并導出格式為PDF,；

?工作站軟件同時具備實驗數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導出PDF功能,，完全滿足中國藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求；并可對工作日志進行導出為PDF文檔,，方便用戶進行審核,；

?可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測；

全自動光散射法可見異物分析儀

技術參數(shù)：

?檢測光源：雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)

?檢測工位：44雙模工位

?檢測方式：X,、Y,、Z三軸機械臂自動定位圓盤工位

?分辨率：1920×1280

?檢測鏡頭：雙遠心高分辨率鏡頭，

?檢測幀率：125f/s

?檢測瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑,；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）

?檢測速度：2-6只/分鐘

?檢測分辨率：10um以上標準微粒

?環(huán)境溫度:10℃-45℃

?相對濕度：不大于65%

?標準粒子大?。?0ml規(guī)格40μm和60μm

?電源功率：220V±10% AC 50Hz     80W