上海胤煌科技有限公司-傘棚燈,、不溶性微粒
已認證
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈,、不溶性微粒
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產品介紹:
光阻法不溶性微粒檢測儀是滿足《中國藥典》2020年版0903不溶性微粒檢查法**法光阻法的要求研發(fā)制造而成,。可直接檢測注射液,、無菌粉劑,、輸液器具及藥品包材的不溶性微粒數量及大小。儀器采用高性能進口激光光源及補償電路,,保證各種無色,、有色樣品的測試精確度。進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,,可直接檢測有機溶劑,,油基質等特殊溶液。
儀器具備無限次通道自動校驗功能,??勺詣有r炌ǖ罃祿头直媛?無需廠家上門拆機校驗。
軟件具備五級權限管理與工作日志功能,,用戶可進行定期自動備份或手動備份,,具備計算機化審計追蹤系統(tǒng)工作站功能,,可實現實驗數據與行為數據無期存儲,有效保證數據的有效性,。
性能特點:
1,、滿足《中國藥典》2020年版0903**法光阻法的檢測要求,可直接檢測注射液,、無菌粉,、輸液器具及藥包材的不溶性微粒含量及大小,;
2,、采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色,、有色樣品的測試精確度,,可對無電解質的檢品直接檢測;
3,、采用進口高壓注射泵取樣系統(tǒng),,可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,,滿足高粘度檢品的檢測要求,,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求,;
4,、進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,,油基質等特殊溶液,;
5、可配備2.5ml~25ml高壓取樣動力,,滿足不同實驗需求;
6,、設有藥典標準大輸液測試,,測試次數可以任意設定;
7,、設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,,可根據小針劑的規(guī)格進樣,并在測試完成后自動轉換成容器微粒的大小及數量,,符合《中國藥典》2020年版及國際通用要求,;
8、可對麻醉包進行微粒含量的檢測,;
9,、采用螺旋漿式玻璃攪拌器,,勻速可調,隨時掌握攪拌速度,,保證微粒在容器中的均勻型,。提高數據準確性設有樣品名稱輸入及自動存儲,操作方便快捷,;
10,、另設有數據存儲功能,能存儲大量的測試數據,,便于查詢,。數據自動處理、多種打印模式,,滿足不同打印需求,;
11、儀器完全通過計算機軟件進行操作與控制,,完全滿足GMP計算機化管理需求,;
12、具備四級權限管理,,并且具備用戶使用期限設置與密碼到期提醒功能,;
13、具備工作日志檢索與導出功能,,能夠幫助用戶進行定期自動備份或手動備份,;
14、具備審計追蹤功能,,可實現實驗數據與行為數據無期存儲,,有效保證數據的有效性;
技術參數:
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企業(yè)名稱
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈,、不溶性微粒企業(yè)類型
信用代碼
91310115MA1HA3RE3N法人代表
注冊地址
成立日期
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