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設備名稱：流式動態(tài)圖像法粒度粒形檢測儀

儀器型號：YH-FIPS-1000

工作原理：圖像法原理

產(chǎn)品介紹：

預灌封注射器,，以下簡稱“預充針”是一種獨特的給藥方式。預充針以注射劑量的高精度和便捷的注射方式,，逐漸成為了皮下注射生物制品劑型的**,；一方面，預充針避免了從西林瓶提取液體時形成氣泡和污染的風險,；另一方面,，預充針可以保證和減少藥品的損耗和藥物殘留，從整體提高了給藥的安全性以及高效性。

預充針的作為新型的給藥方式,，其本身不溶性微粒的研究也受到越來越多的關注,，跟傳統(tǒng)的西林瓶相比，其本身不溶性微粒的檢查規(guī)定,，更加嚴格,，甚至超過了傳統(tǒng)藥物的不溶性微粒檢查規(guī)定,。流式動態(tài)圖像法粒度粒形檢測儀可以**的對預灌封注射器中的硅油等不溶性微粒進行檢測,。

技術(shù)優(yōu)勢：

√ 寬廣的檢測范圍（0.2 μm-3 mm）、檢測濃度可高達 1*107 個 /mL,；

√ 專業(yè)遠心變倍鏡頭,，兼容不同類型粒子測試，杜絕形貌畸變,；

√ 引入 FIPS 超分辨算法及 AI 智能算法等多種算法,，確保數(shù)據(jù)準確性；

√ 數(shù)據(jù)同時給出粒子形貌,、尺寸分布等信息,，以達到*“真”統(tǒng)計；

√ 符合 21 CFR part 11 及 GMP 對數(shù)據(jù)完整性的要求,。