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顯微不溶性微粒計(jì)數(shù)系統(tǒng)

檢測(cè)介紹

藥典規(guī)定：按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求,，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查,。

常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

• 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡，人工進(jìn)行計(jì)數(shù),。此種操作的難點(diǎn)是：

• 無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差，主觀性太強(qiáng),；

• *重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高，用眼過度會(huì)造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾,；

• 操作不規(guī)范性，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微不溶性微粒計(jì)數(shù)系統(tǒng)

YH-MIP-0103系列,，從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案。

1）直接按照藥典要求出具報(bào)告,；

2）全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,，并進(jìn)行顆粒圖片分析；

3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì),，鑒別不溶性微粒的來源,，是金屬還是纖維,；

4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì),；

5）光阻法檢測(cè)不通過時(shí)，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證；

設(shè)備構(gòu)成

• 樣品過濾裝置,，烘干裝置,，檢測(cè)分析系統(tǒng)，電腦等,。

• 檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡,、尼康金相顯微鏡等,。

應(yīng)用領(lǐng)域

• 應(yīng)用范圍：乳劑,、脂質(zhì)體,、滴眼劑、混懸劑,、易產(chǎn)生氣泡劑型,、粘度大制劑等

• 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典CP，美國(guó)藥典 USP 788、USP 789,，歐洲藥典 EP,，英國(guó)藥典 BP2013,，日本藥典JP等

• 特點(diǎn)：直觀、形象,、準(zhǔn)確,、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別,、自動(dòng)統(tǒng)計(jì),、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn)； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測(cè)范圍,； 

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)