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胤煌科技 顯微計數(shù)法檢查不溶性微粒

檢測介紹

藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求,，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查,。

常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

• 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,，人工進行計數(shù)。此種操作的難點是：

• 無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差,，主觀性太強,；

• *重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高，用眼過度會造成視力過早下降,，引起一些不必要的眼疾,；

• 操作不規(guī)范性，測試結(jié)果重復(fù)性差

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動胤煌科技 顯微計數(shù)法檢查不溶性微粒

YH-MIP-0103系列,，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

1）直接按照藥典要求出具報告,；

2）全自動進行濾膜全掃描,，并進行顆粒圖片分析；

3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì),，鑒別不溶性微粒的來源,，是金屬還是纖維；

4）按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計,；

5）光阻法檢測不通過時,，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；

設(shè)備構(gòu)成

• 樣品過濾裝置,，烘干裝置,，檢測分析系統(tǒng)，電腦等,。

• 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等,。

應(yīng)用領(lǐng)域

• 應(yīng)用范圍：乳劑,、脂質(zhì)體、滴眼劑,、混懸劑,、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

• 執(zhí)行標準：中國藥典CP,，美國藥典 USP 788,、USP 789，歐洲藥典 EP,，英國藥典 BP2013,，日本藥典JP等

• 特點：直觀、形象,、準確,、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計,、自動標定等特點,； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴展檢測范圍,； 

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)