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上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒
蘇州胤煌精密儀器科技有限公司

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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀對(duì)脂質(zhì)體檢測(cè)的應(yīng)用

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀對(duì)脂質(zhì)體檢測(cè)的應(yīng)用
胤煌科技  2023/02/16  |  閱讀:578
產(chǎn)品配置單:

型號(hào): YH-MIP-0205Pro

產(chǎn)地: 蘇州

品牌: 胤煌科技

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方案詳情:

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀對(duì)脂質(zhì)體檢測(cè)的應(yīng)用

脂質(zhì)體(Liposomes)是由卵磷脂和神經(jīng)酰胺等制得的脂質(zhì)體(空心),,具有的雙分子層結(jié)構(gòu)與皮膚細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)相同,,對(duì)皮膚有優(yōu)良的保濕作用,,尤其是包敷了保濕物質(zhì)如透明質(zhì)酸,、聚葡糖苷等的脂質(zhì)體是更優(yōu)秀的保濕性物質(zhì),。

脂質(zhì)體按照所包含類脂質(zhì)雙分子層的層數(shù)不同,,分為單室脂質(zhì)體和多室脂質(zhì)體。小單室脂質(zhì)體(SUV):粒徑約0.020.08μm,;大單室脂質(zhì)體 (LUV)為單層大泡囊,,粒徑0.1μm

因此脂質(zhì)體的質(zhì)量控制是一個(gè)重要的指標(biāo),,脂質(zhì)體的粒徑表征主要是包括平均粒徑和不溶性微粒的表征,,本文將重點(diǎn)介紹不溶性微粒的檢查方法。

脂質(zhì)體不溶性微粒檢查法規(guī)介紹:

不溶性微粒檢查,,主要是參照中國(guó)藥典2020版和USP788章節(jié),。這兩個(gè)法規(guī)里面介紹了不溶性微粒檢查的兩種方法:光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。

對(duì)于脂質(zhì)體的檢查,,目前中國(guó)藥典主要是參照中國(guó)藥典20200903章節(jié),,法規(guī)里面沒(méi)有明確提到脂質(zhì)體應(yīng)該參照哪種方法,但是在USP 788里面明確提到,,脂質(zhì)體,、乳劑和膠體等樣品,需要用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行檢查,。

img1

顯微計(jì)數(shù)法相比于光阻法在脂質(zhì)體檢查方面有著特殊的優(yōu)勢(shì),,第一不需要考慮樣品濃度的影響,反映體系真實(shí)的不溶性微粒結(jié)果,;第二不受樣品裝量的影響,,顯微計(jì)數(shù)法整支檢查;第三顯微計(jì)數(shù)法不僅可以看到顆粒的大小,,還可以看到顆粒的形貌,,對(duì)于不溶性微粒的溯源和工藝改進(jìn)有著非常重要的幫助。

 脂質(zhì)體不溶性微粒檢查應(yīng)用案例:

img2

對(duì)于上述的脂質(zhì)體樣品,,受檢查濃度的限制,,光阻法如果直接測(cè)試,會(huì)出現(xiàn)很多假性的結(jié)果,,因?yàn)轭w粒濃度過(guò)高會(huì)造成顆粒的重疊和粘連,,造成測(cè)試結(jié)果的不合格和穩(wěn)定。顯微計(jì)數(shù)法對(duì)于脂質(zhì)體的檢查就不存在相關(guān)的顧慮,,直接過(guò)濾檢查,,反映樣品真實(shí)的不溶性微粒結(jié)果,。下圖為胤煌科技YH-MIP-0103半自動(dòng)設(shè)備的制樣過(guò)程及測(cè)試結(jié)果。最新研發(fā)的YH-MIP-0205Pro產(chǎn)品已經(jīng)省去了手動(dòng)制樣的步驟,,集自動(dòng)上樣,、自動(dòng)過(guò)濾、自動(dòng)干燥,、自動(dòng)測(cè)試于一體,,進(jìn)一步提高檢查的效率。img3

img4

檢測(cè)儀器介紹:YH-MIP顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

img5 img6

YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)圖像法粒度分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足,、操作繁瑣,、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問(wèn)題,,全新一代YH-MIP-0205 Pro顯微計(jì)數(shù)圖像法粒度分析儀在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)下,,進(jìn)行了全新優(yōu)化,新一代產(chǎn)品能夠以全自動(dòng)的方式實(shí)現(xiàn)樣品中的不溶性微粒檢測(cè),!

 

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥,、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測(cè)分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司,致力于為客戶提供全面,、準(zhǔn)確的檢測(cè)分析和解決方案,。主營(yíng)產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀,可見(jiàn)異物檢查分析儀,,原液粒度及Zeta電位分析儀,,CHDF高精度納米粒度儀,高分辨納米粒度儀,,溶液顏色測(cè)定儀,,澄清度測(cè)定儀等,公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀,、YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀,,YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用,。

 


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