日韩av在线高清免费毛片日韩欧美一级成人|女人18以后毛片|国产18女人毛多水多毛片|乱系列人妻视频|中文字幕久久熟女人妻av|91麻豆人妻|校花被我玩弄|父女乱荡|高潮videossex潮喷另类|日本在线观看人妻,黑人侵犯日本人妻,色哟哟视频线在线播放欧美,亚洲欧美国产国产一区第二页

動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀在注射藥用蛋白顆粒分布檢測(cè)的具體應(yīng)用案例

蛋白類藥物由于其高活性、特異性強(qiáng),、毒性低,、利于臨床應(yīng)用等特點(diǎn)，在生物醫(yī)療領(lǐng)域已成為一種極具發(fā)展前景的藥物,，常用以進(jìn)行癌癥,、自身免疫性疾病及某些心腦血管疾病的治療。蛋白類注射液中的主要活性成分是多肽類蛋白質(zhì),，例如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷牡鞍踪|(zhì)類藥物：胰島素,、單克隆抗體、重組疫苗等等,。

蛋白類注射液中的活性物質(zhì)通常呈現(xiàn)出各異的形貌和大小,。這些形貌特性對(duì)于蛋白類藥物的藥性表達(dá)具有深遠(yuǎn)的影響，故而針對(duì)此類注射液中顆粒物的觀察與檢測(cè)必然成為研究者們的關(guān)注對(duì)象,。

胤煌科技（YinHuang Technology）作為粒度檢測(cè)行業(yè)的科創(chuàng)企業(yè),，率先引入動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀YH-FIPS 10對(duì)某公司蛋白注射液進(jìn)行檢測(cè)，在蛋白注射液顆粒物呈像方面已取得行業(yè)內(nèi)高度認(rèn)可,。下面將詳細(xì)介紹動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀YH-FIPS在注射藥用蛋白領(lǐng)域粒度檢測(cè)的應(yīng)用實(shí)例,，帶您走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，直面蛋白注射液中的各類顆粒,。

樣品描述

淺乳白色液體,，帶有大量氣泡

測(cè)試流程

將樣品置入YH-FIPS 10動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀的進(jìn)樣口，再操作電腦軟件,，對(duì)原液進(jìn)行測(cè)試,。

動(dòng)態(tài)圖像法檢測(cè)原理

其儀器原理是樣品在流動(dòng)過程中被相機(jī)實(shí)時(shí)拍攝，樣品中的顆?？梢员挥涗?，最終得到樣品的粒徑分布信息和圖片信息。

圖2：動(dòng)態(tài)圖像法的檢測(cè)示意圖

優(yōu)點(diǎn)：所有的顆粒,、液滴和氣泡都可以被捕捉到測(cè)量系統(tǒng)中,，同時(shí)圖像信息能根據(jù)形態(tài)學(xué)和圖像強(qiáng)度參數(shù)及顆粒大小進(jìn)行分類,，該分類可用于確定不同顆粒類型的相對(duì)比例。

結(jié)果及分析

圖3：樣品中特征顆粒形貌圖及粒度分布圖

測(cè)試結(jié)果給出了樣品中每一個(gè)顆粒的原始形貌圖片,，研究者便可清晰地觀察到樣品中顆粒的真實(shí)狀態(tài),。不論是分子呈細(xì)長(zhǎng)狀、排列成纖維狀,，還是分子折疊,，卷曲成球形或橢圓形，這些樣品形貌的真實(shí)呈現(xiàn)對(duì)于研究者們開展進(jìn)一步分析能起到有效的指導(dǎo)作用,。從理論上來講,，該樣品的蛋白應(yīng)該是納米級(jí)顆粒，在樣品的粒度分布圖上可以觀察到樣品呈現(xiàn)雙峰,，這說明,，該樣品中的蛋白可能在逐漸聚集長(zhǎng)大；同時(shí),，從大顆粒的典型形貌圖中,，也可以看出蛋白質(zhì)發(fā)生了明顯的聚集現(xiàn)象，這就說明該藥物的穩(wěn)定性還需要進(jìn)一步提高,。

結(jié)論：

1,、樣品中顆粒的真實(shí)形貌被采集，對(duì)于藥物的制備開發(fā)有一定的積極作用,；

2,、該藥物已經(jīng)發(fā)生了一定程度的聚集,，其穩(wěn)定性有待提高,。

YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀產(chǎn)品介紹

√ 寬廣的檢測(cè)范圍（0.2 μm-3 mm）、檢測(cè)濃度可高達(dá)1*107個(gè)/mL,；

√ 專業(yè)遠(yuǎn)心變倍鏡頭,，兼容不同類型粒子測(cè)試，杜絕形貌畸變,；

√ 引入FIPS超分辨算法及AI智能算法等多種算法,，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；

√ 數(shù)據(jù)同時(shí)給出粒子形貌,、尺寸分布等信息,，以達(dá)到最真統(tǒng)計(jì)；

√ 符合21 CFR part 11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求,。

在實(shí)際生產(chǎn)過程中,，顆粒往往會(huì)呈現(xiàn)出不規(guī)則的形狀，而顆粒的形貌會(huì)影響到產(chǎn)品的穩(wěn)定性與流動(dòng)性等,，因此,，顆粒分析不僅需要做粒度分布檢測(cè),，還需要得到“顆粒形貌”這一關(guān)鍵信息。YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀能實(shí)時(shí)采集樣品在流動(dòng)過程中的圖片,，當(dāng)足夠多的粒子被采集到之后,，測(cè)試結(jié)果便具有了代表性，同時(shí)也具備了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,。

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥,、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測(cè)分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司，致力于為客戶提供全面,、準(zhǔn)確的檢測(cè)分析和解決方案,。其主營(yíng)產(chǎn)品包括：不溶性微粒分析儀、可見異物檢查分析儀,、原液粒度及Zeta電位分析儀,、CHDF高精度納米粒度儀、高分辨納米粒度儀,、溶液顏色測(cè)定儀及澄清度測(cè)定儀等,。胤煌科技自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀以及YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀均已在生物醫(yī)藥,、半導(dǎo)體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用,。