日韩av在线高清免费毛片日韩欧美一级成人|女人18以后毛片|国产18女人毛多水多毛片|乱系列人妻视频|中文字幕久久熟女人妻av|91麻豆人妻|校花被我玩弄|父女乱荡|高潮videossex潮喷另类|日本在线观看人妻,黑人侵犯日本人妻,色哟哟视频线在线播放欧美,亚洲欧美国产国产一区第二页

對(duì)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀您真的會(huì)用了嗎,？

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是進(jìn)行注射劑藥物研發(fā)企業(yè)中的驗(yàn)證部門和各級(jí)別藥物檢驗(yàn)所常用的分析檢測及放行儀器,，這也催使直接研發(fā)部門需要用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行注射劑不溶性微粒檢查。

中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法,。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí),，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù),。

光阻法的測定原理是通過微粒對(duì)光的阻擋被傳感器進(jìn)行接收而判定微粒的大小及數(shù)量,，因此光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑,，此時(shí)就要用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行不溶性微粒檢查,。

常規(guī)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查，實(shí)驗(yàn)員用過濾裝置對(duì)需檢試劑進(jìn)行過濾,、干燥后,，放入顯微鏡下，搭配測微尺通過人工移動(dòng)樣品的方式進(jìn)行人工計(jì)數(shù),。由于人為的移動(dòng)不均勻且計(jì)數(shù)過程容易被打斷,，所以實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度不高，且耗時(shí)很久,。

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀，計(jì)數(shù)環(huán)節(jié)通過高速高像素相機(jī)拍照,、計(jì)算機(jī)軟件測量粒徑并計(jì)數(shù)的方式,，測量結(jié)果更準(zhǔn)確，且觀察計(jì)數(shù)過程無需人眼觀察,。對(duì)微粒的分析過程可以通過圖片放大的方式,，且可以將硅油等藥物添加劑排除在不溶性微粒數(shù)量之外，通過對(duì)顆粒的形貌分析,，判斷顆粒的可能來源,，為研發(fā)過程中注射劑不溶性微粒的減少提供幫助。

胤煌科技自主研發(fā)生產(chǎn)的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀：具有計(jì)數(shù)環(huán)節(jié)無需人眼觀察,，計(jì)算機(jī)直接按照藥典規(guī)定出具檢測分析報(bào)告,；計(jì)數(shù)環(huán)節(jié)全部由計(jì)算機(jī)完成，測試結(jié)果重復(fù)性高,，且可以自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)比較,；全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,，并進(jìn)行顆粒圖片分析，讓顆粒物無處遁行,；可以區(qū)分顆粒形貌,，判定該不溶性微粒是金屬還是纖維或是其他，鑒別不溶性微粒的來源（是外源還是內(nèi)生,？）,，并在實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過程中加以控制或避免等優(yōu)勢(shì)。

但是您會(huì)用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀了嗎,？

小編今天就教您三步輕松學(xué)會(huì)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀：

第一步：實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作：

1,、 所有實(shí)驗(yàn)過程均需在超凈臺(tái)中進(jìn)行；

2,、 對(duì)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀進(jìn)行潔凈處理,；

3、 實(shí)驗(yàn)人員穿著無塵服,，佩戴無落塵橡膠手套,；

4、 實(shí)驗(yàn)前需對(duì)所有實(shí)驗(yàn)器材進(jìn)行微粒檢查用水多次清洗,；

5,、 從濾膜中取出一張，放在顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀下進(jìn)行全掃描,，并出具空白濾膜實(shí)驗(yàn)結(jié)果,。待實(shí)驗(yàn)結(jié)果通過后將濾膜用微粒檢查法用水多次沖洗濾膜，并將濾膜固定在過濾裝置上,；

6,、 將待測樣品外表擦拭或沖洗干凈，對(duì)待測樣品的開封,、復(fù)溶等步驟需保證不引入外來顆粒,。

第二步：實(shí)驗(yàn)檢查過程：

1、 將待測樣品緩慢移入過濾器中,，并打開抽濾器進(jìn)行輔助過濾,；

2、 用25ML檢查用水對(duì)過濾器進(jìn)行沖洗,，并同樣用抽濾器進(jìn)行輔助過濾,；

3、 過濾完成,，將濾膜用平頭鑷子小心夾取放入干燥潔凈培養(yǎng)皿中,，放入金屬浴加熱烘干；

4、 待濾膜烘干后,，小心夾取放入顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀下的檢查位置,；

5、 對(duì)軟件進(jìn)行相關(guān)設(shè)置,，開始濾膜全掃描,。

第三步：實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析：

1、 濾膜掃描完成后,，軟件可以直接統(tǒng)計(jì)1μm不同大小的顆粒數(shù)量并直接出具報(bào)告,；

2、 軟件支持對(duì)各個(gè)顆粒形貌進(jìn)行分析判斷,；

3,、 通過觀察顆粒原型來判斷粒子具體是外源還是內(nèi)生；

4,、 實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)可按個(gè)人需求設(shè)置且可適配各個(gè)國家藥典標(biāo)準(zhǔn),；

5、 實(shí)驗(yàn)結(jié)果符合藥典對(duì)注射劑不溶性微粒檢查的要求,，且被各個(gè)行業(yè)用于注射劑不溶性微粒檢查,。