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上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒
蘇州胤煌精密儀器科技有限公司

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顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀

顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀
  • 品牌:胤煌科技
  • 產(chǎn)地:中國大陸
  • 關(guān)注度:4321
  • 型號(hào):YH-MIP-0103型
  • 報(bào)價(jià):50-60萬元
  • 信息完整度:
核心參數(shù)
    產(chǎn)品介紹

    顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀

    檢測(cè)介紹

    藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,,不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查,。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來,由于其操作簡單,,檢測(cè)速度快,,無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法,。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野,。

    隨著藥學(xué)的發(fā)展,尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步,,各式新的劑型進(jìn)入臨床,,如注射用乳劑,常見的有丙泊酚,、中長鏈脂肪乳,、三腔袋脂肪乳等,脂質(zhì)體,,混懸劑,,滴眼劑,混懸劑,,易產(chǎn)生氣泡劑型等,。此種注射劑劑型的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒,,因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍?、高粘度等原因,使得采用光阻法檢測(cè)會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果,,因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣品本身和氣泡也作為顆粒計(jì)入,。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查,故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設(shè)備是非常重要的選擇,。

    常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

    • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡單顯微鏡,,人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是:

    • 無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,,主觀性太強(qiáng),;

    • *重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,用眼過度會(huì)造成視力過早下降,,引起一些不必要的眼疾,;

    • 操作不規(guī)范性,,測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差

    上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀

    YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案,。

    1)直接按照藥典要求出具報(bào)告,;

    2)全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,,并進(jìn)行顆粒圖片分析,;

    3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,,是金屬還是纖維,;

    4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì);

    5)光阻法檢測(cè)不通過時(shí),,作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證,;

    設(shè)備構(gòu)成

    • 樣品過濾裝置,烘干裝置,,檢測(cè)分析系統(tǒng),,電腦等。

    • 檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡,、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等,。

    應(yīng)用領(lǐng)域

    • 應(yīng)用范圍:乳劑,、脂質(zhì)體、滴眼劑,、混懸劑,、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

    • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,,美國藥典 USP 788,、USP 789,歐洲藥典 EP,,英國藥典 BP2013,,日本藥典JP等

    YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹:

    • 組成:顯微鏡顆粒分析系統(tǒng)既可以觀察顆粒形貌,還可以得到粒度分布,、數(shù)量,、大小、平均長徑比以及長徑比分布等,,為科研,、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了一種新的粒度測(cè)試手段;該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡,、數(shù)字CCD 攝像頭,、圖像處理與分析軟件,、電腦、打印機(jī)等部分組成,;是傳統(tǒng)顯微測(cè)量方法與現(xiàn)代圖像處理技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)品,;

    • 軟件:測(cè)試軟件具有操作員管理系統(tǒng)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),、零件測(cè)試模板,、圖像存儲(chǔ)、顆粒追蹤,、報(bào)告輸出,、清潔度分析等功能;全面自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)選擇,、顆粒尺寸設(shè)定,、顆粒計(jì)數(shù),或按用戶設(shè)定范圍計(jì)數(shù),,自動(dòng)顯示分析結(jié)果,,并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品等級(jí);

    • 專業(yè)軟件控制分析過程,,手動(dòng)對(duì)焦,,手動(dòng)光強(qiáng),,自動(dòng)掃描,,自動(dòng)攝入,自動(dòng)分析,;

    • 專用數(shù)字?jǐn)z像機(jī)將顯微鏡的圖像拍攝及掃描,;全自動(dòng)膜片掃描系統(tǒng),無縫拼接,, 數(shù)字化顯微鏡分析系統(tǒng),;

    • 數(shù)據(jù)傳輸:R232 接口數(shù)據(jù)傳輸方式將顆粒圖像傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng); 顆粒圖像分析軟件及平臺(tái)對(duì)圖像進(jìn)行處理與分析,;顯示器及打印機(jī)輸出分析結(jié)果,;

    • 特點(diǎn):直觀、形象,、準(zhǔn)確,、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì),、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn),; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測(cè)范圍,;

    YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹:

    胤煌科技為您奉獻(xiàn)的專門高性價(jià)比實(shí)驗(yàn)室顯微鏡,??梢暂p松地根據(jù)需要進(jìn)行明場(chǎng)、暗場(chǎng),、相襯,、熒光、偏光等多種觀察,;還可以連接照相機(jī),、數(shù)碼攝像頭,與電腦聯(lián)機(jī)工作,。

    1)物鏡:獨(dú)立校正光學(xué)系統(tǒng),,物鏡擁有更高的數(shù)值孔徑,,成像更加平坦,,清晰范圍可達(dá)視場(chǎng)邊緣。5X,、10X,、20X、30X,、40X,、50X、80X,、100X 等可根據(jù)要求選配,、經(jīng)過防霉處理;

    2)目鏡:高眼點(diǎn),,屈光度可調(diào),。10X 目鏡視場(chǎng)范圍有 20mm 和 22mm 兩種配置。經(jīng)過防霉處理,;

    3)阿貝聚光鏡:數(shù)值孔徑 NA1.25,,中心可調(diào),帶相襯板插孔,,配孔徑光闌調(diào)節(jié)裝置,,聚光鏡孔徑光闌采用與物鏡色圈相同顏色的標(biāo)記,方便您的使用,;

    4)暗場(chǎng)聚光鏡:專門用于暗場(chǎng)觀察,,安裝方便;

    5)偏光裝置:加配起偏器和驗(yàn)片器,,您便可以輕松進(jìn)行簡易偏光觀察,;

    6)多功能轉(zhuǎn)盤式相襯聚光鏡:數(shù)值孔徑 NA1.25,配置多功能相襯聚光鏡,,您可以配合 10X-100X 相襯物鏡進(jìn)行相襯觀察,,配合 10X-40X 物鏡進(jìn)行暗場(chǎng)觀察,,也可以明場(chǎng)觀察;

    7)內(nèi)傾式轉(zhuǎn)換器:方便您放置切片,,變換物鏡進(jìn)行觀察,;

    8)機(jī)械載物臺(tái):平臺(tái)尺寸大于 100*100mm,可容納 2*50mm 快切片,,配切片定位夾,;X/Y 方向移動(dòng)范圍大于 50*50mm。低位同軸移動(dòng)手輪,;

    9)無導(dǎo)軌機(jī)械載物臺(tái):平臺(tái)尺寸大于 100*100mm,,可容納 2*50mm 快切片,配切片定位夾,;X/Y 方向移動(dòng)范圍大于 50*50mm,,低位同軸移動(dòng)手

    輪,調(diào)節(jié)手輪可以根據(jù)您的用手習(xí)慣任意安裝在載物臺(tái)的左手或右手一側(cè),;

    10)電動(dòng)載物臺(tái):平臺(tái)行程:大于 80*70mm,;行程:2000μm;定位精度:≤±5μm,;典型分辨率: 單步 0.625μm,;

    11)觀察筒:雙目或三目鉸鏈?zhǔn)接^察筒;三目分光比 20/80,,可以輕松與數(shù)碼攝像頭或照相機(jī)連接工作,;視場(chǎng)較高可配置到 22mm;有 48-75mm

    和 52-75mm 兩種不同的雙目瞳孔,調(diào)節(jié)距分別適用于亞洲和歐美人士使用,,您可以根據(jù)自己雙目距離作出靈活的選擇,;

    12)粗微動(dòng)手輪高度可調(diào):根據(jù)您手形的大小,粗微動(dòng)手輪高度可調(diào),,為您的手臂帶來輕松和舒適,;

    13)照明系統(tǒng):6V/20W、6V/30W 鹵素?zé)艋蛘?LED 多種光源可供選擇,。抽屜式的燈座設(shè)計(jì)讓您只需簡單地拔出,、插入便可方便地更換燈泡;

    14)高效率的獨(dú)立散熱系統(tǒng):即使在 6V/30W 鹵素?zé)?48 小時(shí)不間斷照明的環(huán)境下,,機(jī)身也不會(huì)燙手,,完全解決了長期困擾研究人員的機(jī)身發(fā)燙問題;

    15)增高器:果您體型高大,,可選配增高器,,保證您觀察時(shí)的坐姿更加舒適;

    16)搬運(yùn)把手:保證您移動(dòng)顯微鏡時(shí)輕松安全,;

    YH-MINP-0103產(chǎn)品配置

     

    YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

    • 測(cè)試范圍: 1 μm - 500 μm

    • 放大倍數(shù):40X-l000X 倍

    • **分辨:0.1 μm

    • 顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

    • 重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

    • 數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):300 萬像素

    • 標(biāo)尺刻度:0.1 μm

    • 分析項(xiàng)目:粒度分布,、長徑比分布,、圓形度分布等

    • 自動(dòng)分割速度:< 1 秒

    • 分割成功率:> 93%

    • 軟件運(yùn)行環(huán)境:Windows 2000、Windows XP

    • 接口方式:RS232 或 USB 方式

    • 供貨期:30 個(gè)工作日

    • 精 確 度:<±3% 典型值,;

    • 重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差),;

    • 分辨率:>95%(按中國藥典 2010 版校準(zhǔn))

    • <10%(按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn)) 

    YH-MIP-0103分析過程:

     

     

     

     

    YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹:

    • 美國藥典 USP 788,、USP 789,、USP35-NF30、USP32-NF27,;歐洲藥典 EP6.0,、EP7.0、EP7.8,、EP8.0,;

    • 英國藥典 BP2013、BP2012,、2010,、2009;日本藥典 JP16,、JP15、JP14,;

    • 印度藥典 IP2010 版,;WHO 國際藥典 IntPh 第四版;

    • 中國藥典 2010 年,、2015 年,;GB8368 輸液器具;

    • ISO21510,;ISO11171 等,。GB/T 11446.9-2013 電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法。

    • 可根據(jù)客戶要求,,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),。



    問商家

    • 顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀的工作原理介紹?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀的使用方法,?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀多少錢一臺(tái),?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀使用的注意事項(xiàng)
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀的說明書有嗎?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀的操作規(guī)程有嗎,?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀的報(bào)價(jià)含票含運(yùn)費(fèi)嗎,?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀有現(xiàn)貨嗎?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀包安裝嗎,?

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