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上海胤煌科技有限公司-傘棚燈,、不溶性微粒
蘇州胤煌精密儀器科技有限公司

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顯微鏡不溶性微粒檢測儀

顯微鏡不溶性微粒檢測儀
  • 品牌:胤煌科技
  • 產(chǎn)地:中國大陸
  • 關注度:4525
  • 型號:YH-MIP-0103型
  • 報價:50-60萬元
  • 信息完整度:
核心參數(shù)
    產(chǎn)品介紹

    顯微鏡不溶性微粒檢測儀

    檢測介紹

    藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,,不溶性微粒的檢測有兩個方法,,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,,由于其操作簡單,,檢測速度快,無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛,,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法,。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

    隨著藥學的發(fā)展,,尤其是制劑學的飛速進步,,各式新的劑型進入臨床,如注射用乳劑,,常見的有丙泊酚,、中長鏈脂肪乳,、三腔袋脂肪乳等,脂質(zhì)體,,混懸劑,,滴眼劑,混懸劑,,易產(chǎn)生氣泡劑型等,。此種注射劑劑型的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒,,因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因,,使得采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結果,,因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查,,故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設備是非常重要的選擇,。

    常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

    • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進行計數(shù),。此種操作的難點是:

    • 無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差,,主觀性太強;

    • *重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高,,用眼過度會造成視力過早下降,,引起一些不必要的眼疾;

    • 操作不規(guī)范性,,測試結果重復性差

    上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動顯微鏡不溶性微粒檢測儀

    YH-MIP-0103系列,,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

    1)直接按照藥典要求出具報告,;

    2)全自動進行濾膜全掃描,,并進行顆粒圖片分析;

    3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),,鑒別不溶性微粒的來源,,是金屬還是纖維;

    4)按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計,;

    5)光阻法檢測不通過時,,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

    設備構成

    • 樣品過濾裝置,,烘干裝置,,檢測分析系統(tǒng),電腦等,。

    • 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等,。

    應用領域

    • 應用范圍:乳劑,、脂質(zhì)體、滴眼劑,、混懸劑,、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

    • 執(zhí)行標準:中國藥典CP,,美國藥典 USP 788,、USP 789,歐洲藥典 EP,,英國藥典 BP2013,,日本藥典JP等

    YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹:

    • 組成:顯微鏡顆粒分析系統(tǒng)既可以觀察顆粒形貌,還可以得到粒度分布,、數(shù)量,、大小、平均長徑比以及長徑比分布等,,為科研,、生產(chǎn)領域增添了一種新的粒度測試手段;該系統(tǒng)包括光學顯微鏡,、數(shù)字CCD 攝像頭,、圖像處理與分析軟件、電腦,、打印機等部分組成,;是傳統(tǒng)顯微測量方法與現(xiàn)代圖像處理技術結合的產(chǎn)品;

    • 軟件:測試軟件具有操作員管理系統(tǒng),、測試標準,、零件測試模板、圖像存儲,、顆粒追蹤,、報告輸出、清潔度分析等功能,;全面自動標準選擇,、顆粒尺寸設定、顆粒計數(shù),,或按用戶設定范圍計數(shù),,自動顯示分析結果,并按照相關標準確定產(chǎn)品等級,;

    • 專業(yè)軟件控制分析過程,,手動對焦,,手動光強,自動掃描,,自動攝入,,自動分析;

    • 專用數(shù)字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描,;全自動膜片掃描系統(tǒng),,無縫拼接, 數(shù)字化顯微鏡分析系統(tǒng),;

    • 數(shù)據(jù)傳輸:R232 接口數(shù)據(jù)傳輸方式將顆粒圖像傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng),; 顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進行處理與分析;顯示器及打印機輸出分析結果,;

    • 特點:直觀,、形象、準確,、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計,、自動標定等特點,; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴展檢測范圍,;

    YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹:

    胤煌科技為您奉獻的專門高性價比實驗室顯微鏡,。可以輕松地根據(jù)需要進行明場,、暗場,、相襯、熒光,、偏光等多種觀察,;還可以連接照相機、數(shù)碼攝像頭,,與電腦聯(lián)機工作,。

    1)物鏡:獨立校正光學系統(tǒng),物鏡擁有更高的數(shù)值孔徑,,成像更加平坦,,清晰范圍可達視場邊緣。5X,、10X,、20X、30X,、40X,、50X,、80X、100X 等可根據(jù)要求選配,、經(jīng)過防霉處理,;

    2)目鏡:高眼點,屈光度可調(diào),。10X 目鏡視場范圍有 20mm 和 22mm 兩種配置,。經(jīng)過防霉處理;

    3)阿貝聚光鏡:數(shù)值孔徑 NA1.25,,中心可調(diào),,帶相襯板插孔,配孔徑光闌調(diào)節(jié)裝置,,聚光鏡孔徑光闌采用與物鏡色圈相同顏色的標記,,方便您的使用;

    4)暗場聚光鏡:專門用于暗場觀察,,安裝方便,;

    5)偏光裝置:加配起偏器和驗片器,您便可以輕松進行簡易偏光觀察,;

    6)多功能轉(zhuǎn)盤式相襯聚光鏡:數(shù)值孔徑 NA1.25,,配置多功能相襯聚光鏡,您可以配合 10X-100X 相襯物鏡進行相襯觀察,,配合 10X-40X 物鏡進行暗場觀察,,也可以明場觀察;

    7)內(nèi)傾式轉(zhuǎn)換器:方便您放置切片,,變換物鏡進行觀察,;

    8)機械載物臺:平臺尺寸大于 100*100mm,可容納 2*50mm 快切片,,配切片定位夾,;X/Y 方向移動范圍大于 50*50mm。低位同軸移動手輪,;

    9)無導軌機械載物臺:平臺尺寸大于 100*100mm,,可容納 2*50mm 快切片,配切片定位夾,;X/Y 方向移動范圍大于 50*50mm,,低位同軸移動手

    輪,調(diào)節(jié)手輪可以根據(jù)您的用手習慣任意安裝在載物臺的左手或右手一側(cè),;

    10)電動載物臺:平臺行程:大于 80*70mm,;行程:2000μm;定位精度:≤±5μm,;典型分辨率: 單步 0.625μm,;

    11)觀察筒:雙目或三目鉸鏈式觀察筒,;三目分光比 20/80,可以輕松與數(shù)碼攝像頭或照相機連接工作,;視場較高可配置到 22mm,;有 48-75mm

    和 52-75mm 兩種不同的雙目瞳孔,調(diào)節(jié)距分別適用于亞洲和歐美人士使用,您可以根據(jù)自己雙目距離作出靈活的選擇,;

    12)粗微動手輪高度可調(diào):根據(jù)您手形的大小,,粗微動手輪高度可調(diào),為您的手臂帶來輕松和舒適,;

    13)照明系統(tǒng):6V/20W,、6V/30W 鹵素燈或者 LED 多種光源可供選擇。抽屜式的燈座設計讓您只需簡單地拔出,、插入便可方便地更換燈泡,;

    14)高效率的獨立散熱系統(tǒng):即使在 6V/30W 鹵素燈 48 小時不間斷照明的環(huán)境下,機身也不會燙手,,完全解決了長期困擾研究人員的機身發(fā)燙問題,;

    15)增高器:果您體型高大,可選配增高器,,保證您觀察時的坐姿更加舒適,;

    16)搬運把手:保證您移動顯微鏡時輕松安全;

    YH-MINP-0103產(chǎn)品配置

     

    YH-MIP-0103技術參數(shù)

    • 測試范圍: 1 μm - 500 μm

    • 放大倍數(shù):40X-l000X 倍

    • **分辨:0.1 μm

    • 顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

    • 重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

    • 數(shù)字攝像頭(CCD):300 萬像素

    • 標尺刻度:0.1 μm

    • 分析項目:粒度分布,、長徑比分布、圓形度分布等

    • 自動分割速度:< 1 秒

    • 分割成功率:> 93%

    • 軟件運行環(huán)境:Windows 2000,、Windows XP

    • 接口方式:RS232 或 USB 方式

    • 供貨期:30 個工作日

    • 精 確 度:<±3% 典型值,;

    • 重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

    • 分辨率:>95%(按中國藥典 2010 版校準)

    • <10%(按美國藥典,、ISO21501 校準) 

    YH-MIP-0103分析過程:

     

     

     

     

    YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹:

    • 美國藥典 USP 788,、USP 789、USP35-NF30,、USP32-NF27,;歐洲藥典 EP6.0、EP7.0,、EP7.8,、EP8.0;

    • 英國藥典 BP2013,、BP2012,、2010、2009,;日本藥典 JP16,、JP15,、JP14;

    • 印度藥典 IP2010 版,;WHO 國際藥典 IntPh 第四版,;

    • 中國藥典 2010 年、2015 年,;GB8368 輸液器具,;

    • ISO21510;ISO11171 等,。GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法,。

    • 可根據(jù)客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準,。



    問商家

    • 顯微鏡不溶性微粒檢測儀的工作原理介紹,?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測儀的使用方法?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測儀多少錢一臺,?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測儀使用的注意事項
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測儀的說明書有嗎,?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測儀的操作規(guī)程有嗎?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測儀的報價含票含運費嗎,?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測儀有現(xiàn)貨嗎,?
    • 顯微鏡不溶性微粒檢測儀包安裝嗎?

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