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北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司
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北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司
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?在新能源的世界里，鋰電池以其高能量密度、長壽命和環(huán)保特性成為了明星產(chǎn)品,。而顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在其中發(fā)揮著重要作用。什么是顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),？在新能源鋰電池行業(yè)中,，需要通過激光粒度儀去測(cè)量粒度相關(guān)信息,，為了保障儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性,，就需要顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),。顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指具有已知物理和化學(xué)特性的顆粒
?可見異物是一種存在于藥物中的不溶性物質(zhì),，通常在規(guī)定條件下目視可觀察到,，其粒徑或長度一般大于50μm。這些物質(zhì)可能來源于藥物生產(chǎn)過程中的各種污染,，如灰塵、玻璃屑,、金屬屑,、纖維等。如果可見異物通過注射劑進(jìn)入到人體,，則會(huì)引發(fā)血管栓塞,、靜脈炎、肉芽腫等反應(yīng),，甚至危及患者生命健康,，而因可見異物產(chǎn)生問題的企業(yè)除
?3月29日,，國家藥監(jiān)局印發(fā)藥品抽檢探索性研究原則及程序的通知,。本原則及程序主要適用于在藥品抽檢中按程序開展的探索性研究，以及基于檢驗(yàn)和探索性研究結(jié)果對(duì)抽檢品種質(zhì)量狀況進(jìn)行的相關(guān)分析工作。 探索性研究應(yīng)針對(duì)處方工藝、現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量存在的主要或重要缺陷,、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題等影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素開展
? 3月29-30日由中國社科院工經(jīng)所食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心指導(dǎo),，北京藥之典信息技術(shù)中心,、北京中培科檢信息技術(shù)中心主辦，【藥安會(huì)】學(xué)習(xí)平臺(tái),、藥安匯信息技術(shù)(北京)有限公司承辦的第十五屆(2024春季)藥品質(zhì)量安全大會(huì),，在成都新希望高新皇冠假日酒店成功舉辦，來自行業(yè)1200多人參加本屆大會(huì)?！?/p>
?伴隨著我國制藥工業(yè)的快速發(fā)展,，人們開始發(fā)現(xiàn)藥物粒度對(duì)藥品最終性能產(chǎn)生著直觀影響，控制藥物粒度不僅影響吸收度與溶出度,，粒度范圍未得到合理控制則可能出現(xiàn)批次間體內(nèi)溶出度和吸收度的不一致,，血藥濃度波動(dòng)大，可能導(dǎo)致不適或安全問題,。 所以,，對(duì)于固體制劑或含有固體顆粒的液體制或吸入制劑等藥物，我們需要通過對(duì)原料
?顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，也稱作粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛,，主要包括環(huán)境監(jiān)測(cè),、食品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生,、新材料和新技術(shù)的發(fā)展等領(lǐng)域,。在儀器設(shè)備校準(zhǔn)方面，顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起到了至關(guān)重要的作用,。比如在顆粒物監(jiān)測(cè)領(lǐng)域,，無論是空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)站還是工業(yè)排放監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，都需要定期校準(zhǔn)以確保其準(zhǔn)確性和可靠性
?熒光微粒，也叫熒光微球,、熒光顆粒,。其獨(dú)特的功能和廣泛的應(yīng)用，成為了不可或缺的存在,。盡管它們微小到幾乎無法用肉眼察覺,，但在照明、顯示,、安全以及生物醫(yī)學(xué),、生物化學(xué)、膠體化學(xué)和氣溶膠研究中具有廣泛的應(yīng)用,。熒光微球一般指微球的表面標(biāo)有熒光物質(zhì)(包括表面包覆)或微球體內(nèi)結(jié)構(gòu)含有熒光物質(zhì)(如包埋或聚合)的微球,
?在科學(xué)研究與工業(yè)生產(chǎn)的廣闊領(lǐng)域中,，顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)扮演著至關(guān)重要的角色,。其中，聚苯乙烯微球是一種常見的微球材料,，具有良好的機(jī)械強(qiáng)度和化學(xué)穩(wěn)定性,，這些特性使得聚苯乙烯微球成為理想的顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。它們被廣泛用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,，如藥物傳遞,、細(xì)胞分離和生物傳感器。聚苯乙烯微球的表面可以進(jìn)行功能化,，以實(shí)現(xiàn)特定的生物
?亞微米和納米粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么,？它們是微觀世界的質(zhì)量守護(hù)者，確保我們研究和應(yīng)用的每一顆微粒都精準(zhǔn)無誤,。那為什么它們是亞微米和納米尺寸的呢,？在我們的生活中，存在著很多這個(gè)級(jí)別的顆粒物,，比如空氣中的灰塵,、煙霧等，很多都處于亞微米到納米級(jí)別,。這些顆粒物對(duì)空氣質(zhì)量有重要影響,，也是造成空氣污染的主要成分之一。
?在現(xiàn)代制藥工業(yè)中,，確保藥品的安全性、純度和有效性是至關(guān)重要的,。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),，制藥企業(yè)在生產(chǎn)流程中采用了各種技術(shù)和方法，其中濾除技術(shù)扮演著不可或缺的角色,，而濾除率標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)正是這一技術(shù)的關(guān)鍵組成部分,，為制藥企業(yè)提供了強(qiáng)大的質(zhì)量保障,。什么是濾除率標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),？濾除率標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種用于評(píng)估和驗(yàn)證過濾系統(tǒng)性能的
?在現(xiàn)代科研與工業(yè)應(yīng)用中,，顆粒物質(zhì)的大小及其分布是衡量產(chǎn)品質(zhì)量,、優(yōu)化工藝流程以及評(píng)估環(huán)境影響的關(guān)鍵因素。粒度儀作為精確測(cè)量顆粒尺寸的專業(yè)工具,，其準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性對(duì)于確保最終數(shù)據(jù)的可信度和指導(dǎo)決策具有重要意義,。為確保粒度儀的性能達(dá)到最佳狀態(tài)并提供可靠數(shù)據(jù)，粒度儀檢定成為保障測(cè)量精度的關(guān)鍵環(huán)節(jié),，而顆粒標(biāo)準(zhǔn)物
?CNAS（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)證是中國的一個(gè)質(zhì)量認(rèn)證體系，其目的是幫助企業(yè)提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,，并通過第三方權(quán)威的行業(yè)認(rèn)可來增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)上的競(jìng)爭力和公信力,。隨著質(zhì)量監(jiān)管意識(shí)的提高和市場(chǎng)需求的變化，CNAS的重要性正在變得越來越高,。作為國內(nèi)權(quán)威的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu),，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（C
?在我國，標(biāo)準(zhǔn)樣品工作開始于1950年,，但是真正完善發(fā)展是在1980年以后,，標(biāo)準(zhǔn)樣品正式納入標(biāo)準(zhǔn)化的管理工作中。標(biāo)準(zhǔn)樣品在不同的領(lǐng)域有不同的定義,，我國標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)將其稱為標(biāo)準(zhǔn)樣品,，簡稱為標(biāo)樣。計(jì)量行業(yè)將其稱為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，簡稱為標(biāo)物,，但是總的來說，標(biāo)準(zhǔn)樣品就是根據(jù)國家文字標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,，達(dá)到其標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,，做為文
?在科學(xué)的殿堂和工業(yè)的舞臺(tái)上,，離不開精確測(cè)量與高質(zhì)量控制,，在這之中有一個(gè)不可或缺的角色——標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。日常生活,，我們很難接觸到這一概念,，在初聽這個(gè)名詞的時(shí)候，都是一頭霧水,。實(shí)際上在科學(xué)和工業(yè)領(lǐng)域中都占據(jù)著舉足輕重的地位,。它如同一把精確的標(biāo)尺，為眾多實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)流程提供了可靠的參考?，F(xiàn)在,，就讓我們一起揭開標(biāo)
?2024年1月13日至14日，由中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）委派的專家組一行4人到北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司,，進(jìn)行了為期2天的ISO17034復(fù)評(píng)審工作,。這是公司繼2019年12月首次通過ISO17034評(píng)審后，第三次接受CNAS專家評(píng)審工作,。一,、ISO17034復(fù)評(píng)審首次會(huì)議1
?海岸鴻蒙上新啦,！海岸鴻蒙上新啦！海岸鴻蒙上新啦,！產(chǎn)品特點(diǎn)：功能化聚苯乙烯磁性微球是指通過化學(xué)修飾結(jié)合不同的官能團(tuán)及具有特異性的抗體,、核酸和蛋白，應(yīng)用于核酸純化,、細(xì)胞篩選,、免疫分析等多個(gè)領(lǐng)域。其表面可以修飾不同的功能基團(tuán),，如氨基,、羧基、羥基等,，用于結(jié)合不同的生物分子,，實(shí)現(xiàn)靶向檢測(cè)和診斷等應(yīng)用。此外,，聚
?近期,，我司發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上有公司/個(gè)人以“天津鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)研究院”名義冒充“海岸鴻蒙”品牌銷售標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品,。我司“北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司”及“合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院”從未在天津設(shè)立相關(guān)分支企業(yè)，請(qǐng)廣大消費(fèi)者在購買產(chǎn)品時(shí)認(rèn)清生產(chǎn)廠家及品牌LOGO,，謹(jǐn)防受騙,。如您發(fā)現(xiàn)“海岸鴻蒙”的相關(guān)仿冒產(chǎn)
?（以下數(shù)據(jù)由鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)小編進(jìn)行不完全統(tǒng)計(jì)）近年來,，國內(nèi)外藥企因可見異物被召回,、罰沒的事件頻發(fā)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，2020年至今,，在中國因藥品質(zhì)量問題召回的產(chǎn)品，注射劑產(chǎn)品不在少數(shù),，其中召回原因中“可見異物”不符合規(guī)定出現(xiàn)的頻次頗多,，并有企業(yè)在近幾年多次因可見異物多次被罰，其中某企業(yè)被罰金額高達(dá)650萬
?12 月 21日,，輝瑞旗下無菌注射劑部門 Hospira 宣布了兩次獨(dú)立的召回,，原因是某些藥物的小瓶和注射器中可能存在玻璃顆粒,。Hsopira一年發(fā)生過多次召回事件，卻并沒有更進(jìn)一步解決玻璃顆粒污染問題,。Hospira 在 FDA 網(wǎng)站上發(fā)布的一份通知中表示,，就注射抗癌藥博萊霉素而言（一個(gè)批次，15
?我們終其一生都在尋找這兩樣?xùn)|西，它們一個(gè)稱之為價(jià)值感,，另一個(gè)是歸屬感,，價(jià)值感來自于被肯定，歸屬感來自于被愛,。27年來,，很珍惜這些情分，這些像金子一樣發(fā)光的時(shí)刻,，這些矢志不渝的老客戶,、老朋友！2023年,，我們又很認(rèn)真的相遇了很多新客戶,、新朋友。謝謝你們一直都在,！ PART.01 愛與期待4月的
?科技興則民族興，少年強(qiáng)則國家強(qiáng),。2023年12月19日8時(shí)許,，朝陽東升，北京化工大學(xué)化學(xué)學(xué)院分析化學(xué)系副主任,、教授李增和,，化學(xué)學(xué)院黨委副書記兼校團(tuán)委書記解靜，化學(xué)學(xué)院團(tuán)委書記王勝利帶領(lǐng)20余名同學(xué)走進(jìn)北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司,，讓化學(xué)學(xué)院新一代學(xué)子們了解鴻蒙與北京化工大學(xué)的深厚淵源,，感受鴻
?顆粒的大小稱為“粒徑(grain size)”，又稱“粒度”或者“直徑”,。當(dāng)被測(cè)顆粒的某種物理特性或物理行為與某一直徑的同質(zhì)球體（或組合）最相近時(shí),，就把該球體的直徑（或組合）作為被測(cè)顆粒的等效粒徑（或粒度分布）。當(dāng)然,，對(duì)于非球形顆粒,，其粒徑與測(cè)量基準(zhǔn)和統(tǒng)計(jì)方法有關(guān),，粒徑只能是“等效”的。 不同粒度間
?全自動(dòng)燈檢機(jī)的校準(zhǔn)的必要性 在制藥行業(yè)的后道包裝工序里,，視覺檢測(cè)是對(duì)質(zhì)量把控必不可少的一環(huán),。中國藥典《0904可見異物檢測(cè)法》里提及了燈檢法和光散射法兩種方式用于溶液內(nèi)可見異物的檢查。燈檢法需人工目視檢測(cè),，通常也稱作視覺檢測(cè),，燈檢員會(huì)在暗室內(nèi)，坐于人工燈檢箱或具有一定輔助功能的照明儀器前,，用肉眼檢查
?近日，海岸鴻蒙研制的9種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)順利通過了全國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理委員會(huì)的專家評(píng)審,，被批準(zhǔn)為國家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，今后將為行業(yè)內(nèi)相關(guān)檢測(cè)工作提供準(zhǔn)確量值依據(jù)。本次成功申報(bào)的9個(gè)溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)廣泛適用于衛(wèi)生,、環(huán)保,、醫(yī)藥、農(nóng)業(yè),、化工,、教學(xué)等領(lǐng)域的相關(guān)分析方法確認(rèn)與評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,，同時(shí)也適合計(jì)量系統(tǒng)量值傳遞,，認(rèn)證
?在醫(yī)療領(lǐng)域，保護(hù)患者的安全和健康是首要任務(wù),。而靜脈輸液治療作為臨床治療的常用手段之一,，其在挽救患者生命方面有著不可替代的作用。想必大家對(duì)于靜脈輸液也許并不陌生,，但是大家不知道的是那一瓶瓶看起來十分澄清透明的液體里面卻隱藏著許多我們看不到的“危險(xiǎn)分子”——不溶性微粒,。 不溶性微粒究竟有著什么樣的風(fēng)險(xiǎn)，
?伴隨著近些年食品安全事件的不斷發(fā)生,，“舌尖上的安全”成為公眾們難以忽視的擔(dān)憂，從過去全國震驚的蘇丹紅,、地溝油,、三聚氰胺事件，到如今的引起廣泛討論的鼠頭鴨脖,、涼皮米酵菌酸,、太原醋廠冰乙酸勾兌食醋等事件，食品安全問題層出不窮，引發(fā)公眾廣泛關(guān)注和擔(dān)憂,，也為每一位行業(yè)相關(guān)從業(yè)者敲響警鐘,。在當(dāng)前社會(huì),，公眾在追
?對(duì)于注射劑,、滴眼劑的藥品生產(chǎn)來說，可見異物來源有很多,，例如：外源污染,，如金屬屑、玻璃屑,、纖毛,、塊狀物等，也可能是源于內(nèi)源產(chǎn)生比如藥品生產(chǎn),、儲(chǔ)存,、運(yùn)輸過程及臨床配藥操作污染等途徑，甚至是藥物配套使用時(shí)發(fā)生物理或化學(xué)性質(zhì)變化,；這些不溶異物不僅直接關(guān)系到患者的用藥安全,，也可間接反映出藥品是否嚴(yán)格按要求生產(chǎn)
?隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)的快速發(fā)展，污染問題越來越突出,，環(huán)境保護(hù)問題受到了全社會(huì)的高度關(guān)注,。水作為重要資源，污染問題逐漸嚴(yán)重,，常規(guī)水質(zhì)檢測(cè)方法逐漸興起并得到了廣泛的應(yīng)用,。常規(guī)水質(zhì)檢測(cè)一般是使用在現(xiàn)場(chǎng)水質(zhì)檢測(cè)設(shè)備，并對(duì)檢測(cè)設(shè)備要求檢測(cè)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)以及反映速度,，使用簡單,、方便攜帶等。目前,，水質(zhì)檢測(cè)是水資源保護(hù)以及污
?勇立潮頭敢為先,，奮楫揚(yáng)帆譜新篇,。10月24日，合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院落成典禮盛大舉行,！中國科學(xué)院院士,、蘭州大學(xué)教授黃建平，中國科學(xué)院院士,、北京大學(xué)教授朱彤,，中國工程院院士、安徽光機(jī)所所長劉文清，中國科學(xué)院大氣物理研究所所長曹軍驥,，中國顆粒學(xué)會(huì)副理事長,、西安交通大學(xué)教授顧兆林，中國顆粒學(xué)會(huì)原副理事長,、
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