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注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測(cè)研討會(huì)完美落幕,，兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家審評(píng)會(huì)取得顯著成果

海岸鴻蒙 2024-06-11 | 閱讀：712

經(jīng)過兩天緊張而充實(shí)的交流討論,，由合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院主辦的《注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測(cè)》研討會(huì)及兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家審評(píng)會(huì)于6月5日完美落幕。

此次會(huì)議匯聚了眾多權(quán)威機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者和知名制藥企業(yè),。

與會(huì)專家有國(guó)家藥典委員會(huì)任重遠(yuǎn)研究員,、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)趙貴英常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)劉燕魯秘書長(zhǎng),、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社董大仟副主任,、中國(guó)食品藥品檢定研究院張啟明研究員、北京市藥品檢驗(yàn)研究所余立研究員,、北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司竇曉亮副總經(jīng)理,。

與會(huì)企業(yè)有北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京智飛綠竹生物制藥有限公司,、北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司,、北京民海生物科技有限公司、北京科興生物制品有限公司,、楚天科技股份有限公司,、賽諾菲（北京）制藥有限公司。

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（會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)）

企業(yè)代表與領(lǐng)域內(nèi)的頂尖專家學(xué)者展開了深入且富有成效的討論,，共同研討并推進(jìn)了注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測(cè)及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,，為行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展注入了新的活力。

會(huì)議伊始,，劉燕魯秘書長(zhǎng)詳細(xì)介紹了會(huì)議的目的,、議程以及協(xié)會(huì)過往的工作和未來的規(guī)劃。她強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理在醫(yī)藥行業(yè)中的重要性,，并展望了未來協(xié)會(huì)在加強(qiáng)行業(yè)交流,、提升專業(yè)水平、培養(yǎng)質(zhì)量管理人才等方面的工作方向,。

隨后,，趙貴英會(huì)長(zhǎng)對(duì)會(huì)議承辦方合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院表達(dá)了感謝，并對(duì)質(zhì)量管理工作的發(fā)展歷史及需求變化趨勢(shì)進(jìn)行了闡述,。她強(qiáng)調(diào)了《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》對(duì)推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意義,，并呼吁各藥企積極響應(yīng)，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作,，共同推動(dòng)行業(yè)質(zhì)量提升。

（趙貴英會(huì)長(zhǎng)照）

在研討會(huì)上,，竇曉亮副總經(jīng)理詳細(xì)介紹了“注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測(cè)”的試驗(yàn)?zāi)康?、?nèi)容,、結(jié)果及探索性成果。各企業(yè)代表紛紛發(fā)言,，圍繞注射劑可見異物相關(guān)話題展開了熱烈的討論和交流,，共同探討解決方案。

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（鴻蒙副總經(jīng)理竇曉亮正在講解）

此次聯(lián)測(cè)工作在國(guó)際上尚屬首次,，具有積極的探索性和開創(chuàng)性,。通過聯(lián)測(cè)，不僅為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了有力支持,，也為提升行業(yè)整體的質(zhì)量把控能力奠定了良好基礎(chǔ),，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在可見異物質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化方面的一次重大飛躍，更為醫(yī)藥行業(yè)提供了寶貴的參考和借鑒,。

在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)會(huì)上,，與會(huì)專家和企業(yè)代表們對(duì)《疫苗注射劑可見異物測(cè)試品全生命周期管理規(guī)程》和《可見異物檢查設(shè)備性能確證指南》兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了深入的審議和討論。專家們憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),，提出了寶貴的意見和建議,，為標(biāo)準(zhǔn)的完善和推廣奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)）

鴻蒙作為此次兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位之一,，不僅為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐,，更通過創(chuàng)新的探索性成果，為整個(gè)行業(yè)質(zhì)量的提升和標(biāo)準(zhǔn)的完善貢獻(xiàn)了極大力量,，充分展示了鴻蒙在推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展及醫(yī)藥可見異物控制方面的深厚實(shí)力,。

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（會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)）

這不僅有助于提升行業(yè)技術(shù)水平，也為行業(yè)提供了明確的指導(dǎo)方向,，有助于統(tǒng)一技術(shù)要求,，規(guī)范應(yīng)用模式，引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展,。

展望未來,，鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將繼續(xù)發(fā)揮在研發(fā)方面的優(yōu)勢(shì)，努力形成更多豐碩成果,，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展蓄勢(shì)聚能,，再立新功。此次研討會(huì)的成功舉辦,，標(biāo)志著醫(yī)藥行業(yè)在質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化方面取得了重要進(jìn)展,，為醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展注入了新的活力和動(dòng)力。