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URS001

噴霧干燥機生產(chǎn)能力：確保生產(chǎn)能力在設(shè)備提供的技術(shù)參數(shù)范圍內(nèi),，料處理量：200Kg/h,并且設(shè)備生產(chǎn)能力不得低于設(shè)定生產(chǎn)能力的95%。

URS002

干燥成品含水量不得高于5%

URS003

產(chǎn)品收集效率≥95%,，以麥芽糊精溶液為驗收標準,。

URS004

生產(chǎn)過程不得出現(xiàn)粘壁,、軟化,、熔融甚至焦化現(xiàn)象，適應(yīng)多產(chǎn)品的干燥,。

URS005

進風(fēng)溫度可調(diào)控,，溫度調(diào)節(jié)精度±2℃

URS006

與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置，杜絕水,、油等污染藥物,。

URS007

霧化器能根據(jù)不同的物料特性進行噴霧調(diào)節(jié)，在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑,。

URS008

直接接觸物料的空氣經(jīng)凈化過濾處理后,，空氣潔凈度不得低于D級標準。

URS009

系統(tǒng)排風(fēng)須考慮倒灌設(shè)計,，并且排風(fēng)符合環(huán)保排風(fēng)標準,，或采取可行的捕塵裝置進行有效收集。

URS010

設(shè)備進出物料口須符合GMP要求（做為采購設(shè)備的*低標準）,，

URS011

高效過濾器安裝完畢后須做完整性測試,，并出具合格報告。

URS012

為防止物料在塔內(nèi)壁形成粘壁和附壁,，系統(tǒng)配置旋轉(zhuǎn)氣掃裝置,，氣掃配置高壓風(fēng)機,，電加熱器及高效過濾器。

URS013

為保護物料,，防止物料高溫軟化和色澤加深,，塔壁采用冷壁風(fēng)技術(shù)，設(shè)置冷風(fēng)夾套,，并將預(yù)熱進行回收利用,。

URS014

機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程,，變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術(shù)自動跟蹤調(diào)節(jié),， 包括霧化器轉(zhuǎn)速、進出塔溫度,、壓力顯示,、故障顯示等，并具打印功能,，做為生產(chǎn)記錄的依據(jù),。

URS015

設(shè)備清洗必須滿足GMP清洗驗證的要求，并列出難清洗部位清洗方式圖,。

URS016

1,、料液條件

物料名稱：     中藥浸膏、中藥提取液

初水分:        70～80%

終水分:        3～5%

處理量：       180～220Kg/h

料液溫度：     20℃（常溫）（45~60℃）

料液比重：     1.15-1.20g/ml

URS017

2,、工藝條件

霧化方式：     離心式

霧滴與熱空氣接觸方式：  并流式

熱源和加熱方式：蒸汽+電加熱

進風(fēng)溫度： 180～230℃可調(diào)

出風(fēng)溫度：90～120℃可調(diào)排風(fēng)

出料方式：     二級旋風(fēng)除塵器+水沫除塵器

系統(tǒng)材質(zhì)要求： 全部SUS304

噪聲：≤80分貝

URS018

提供設(shè)備詳細所需的動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,，并根據(jù)用戶工藝平面布局進行前期安裝圖紙設(shè)計。

URS019

設(shè)備所需購買方提供的物料,、廠房,、動力系統(tǒng)等資料，須以表格文字的方式進行確認,。

URS020

處理量：約200Kg/h

塔徑/塔高：4.0M/9.8M

操作溫度：進溫180~230℃/出溫90~120℃

霧化器LPG-200：轉(zhuǎn)速≥18000rpm,，盤徑150~160mm

裝機功率：傳動約45KW；電加熱功率：108KW

熱水耗量：500kg/次（清洗時用）

URS021

干燥系統(tǒng)形式：開式循環(huán)系統(tǒng)

URS022

供料方式：螺桿泵（耐弛泵）,，或同等品牌,。

URS023

熱風(fēng)接觸方式：并流方式

URS024

熱源方式：蒸汽+電加熱，蒸汽壓力不低于0.6MPa（表壓）

URS025

除塵方式：二級旋風(fēng)+水沫除塵

URS026

霧化方式: 離心式霧化

URS027

干燥機組由進風(fēng)過濾系統(tǒng),、空氣加熱和熱風(fēng)分配器系統(tǒng),、干燥主塔、塔壁夾套風(fēng)冷系統(tǒng),、回轉(zhuǎn)吹掃系統(tǒng),、進料及霧化系統(tǒng)、高效旋風(fēng)除塵系統(tǒng),、尾氣除塵器等組成,。

URS028

需滿足中藥提取液含糖量高的特點,，專門設(shè)計制造的植物提取液和中藥浸膏噴專用的霧干燥機組。

URS029

特殊設(shè)計的蝸殼和熱風(fēng)分配器：特殊設(shè)計的主塔,，熱風(fēng)渦殼保證物料霧化液滴不返頂,，防止物料返頂熱熔焦化變質(zhì)現(xiàn)象。

URS030

冷凍除濕冷風(fēng)冷卻收料：此項技術(shù)可使旋風(fēng)處物料迅速降溫冷卻,，避免了因為物料因高溫而出現(xiàn)的物料軟化結(jié)塊現(xiàn)象,，又可避免了吸濕性物料吸濕結(jié)塊等現(xiàn)象。

URS031

塔壁回轉(zhuǎn)吹掃裝置：專門為中藥浸膏物料含糖量高,，高溫易軟化粘壁的特點而設(shè)計,，有效的解決中藥浸膏類物料粘壁現(xiàn)象，避免了物料長時間停留在塔壁導(dǎo)致的物料變質(zhì)問題,，嚴重粘壁時甚至不能生產(chǎn),。

URS032

冷壁夾套系統(tǒng)：有效解決已干燥塵粒遇到高溫塔壁瞬間熔融粘壁現(xiàn)象，同時兼顧不同物料對干燥塔壁溫度的不同,，設(shè)計調(diào)風(fēng)閥任意切換,。

URS033

熱風(fēng)蝸殼采用數(shù)螺旋線加速式的結(jié)構(gòu)，以增強熱風(fēng)與物料液滴的熱置換,，并有序的旋流下降,。熱風(fēng)分配器能做到分配器的兩邊均有導(dǎo)風(fēng)機構(gòu)，并可任意調(diào)節(jié)角度,，以控制熱風(fēng)入塔時的切向角度,，內(nèi)側(cè)導(dǎo)風(fēng)機構(gòu)增加熱風(fēng)的旋轉(zhuǎn)，強化該股熱風(fēng)對霧化料膜的剪切力,，使得熱風(fēng)與料液充分接觸,，強化兩者之間的換熱換質(zhì)過程,。

URS034

霧化器采用無級調(diào)節(jié)式霧化器,，轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié)至**霧化效果。

URS035

調(diào)整了塔錐體的錐度,，充分考慮物料在錐體下料時的順暢,。

URS036

設(shè)計塔內(nèi)照明裝置及觀察清洗門和人孔，方便員工觀察及客戶參觀,。

URS037

管道采用快裝式設(shè)計,，方便設(shè)備的組裝拆卸和清洗。

URS038

設(shè)備材質(zhì)（包括附件）均為SUS304不銹鋼材質(zhì),，包括緊固螺絲,、螺母、平墊,。相關(guān)的不銹鋼材料全部采用寶鋼或太鋼品牌,，并須提供相關(guān)的材質(zhì)證明,。

URS039

設(shè)備所有接口均為承壓1.6MPa法蘭接口或快卡接口，須詳細列出各接口尺寸,，在設(shè)備制造前經(jīng)雙方簽字確認,。 

URS040

全部設(shè)備的結(jié)構(gòu)、剛度及密封設(shè)計可確保設(shè)備在正常壽命期內(nèi)使用不泄漏,、不變形,、整個設(shè)備密封性能良好。

URS041

設(shè)備焊縫平整,，內(nèi)外表面所有焊縫應(yīng)打磨并圓滑過渡,，不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷,，外表平整,，易清潔，不得出現(xiàn)銹蝕脫落等情況,，內(nèi)膽鏡面拋光≤0.4μm,，無沙眼、衛(wèi)生級無死角,，外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm,。

URS042

直接接觸產(chǎn)品的密封件采用制藥級的材料（如無制藥級材料可采用食品級，但不得產(chǎn)生對產(chǎn)品有質(zhì)量風(fēng)險的危險源）,，所有密封墊采用聚硅膠墊并能耐有機溶劑,、酸堿的腐蝕。

URS043

加熱部件應(yīng)具有效隔熱,、防燙傷功能,，溫度不高于60℃。

URS044

主塔筒體內(nèi)壁厚δ=3.0mm,，外壁厚δ=1.5mm

URS045

設(shè)備電氣不考慮防爆功能,，但設(shè)備電氣部分防塵防水等級不低于IP65。

URS046

塔徑塔高必須合理,，須保證物料干燥之前達不到塔壁,，又可保證粉料的熱風(fēng)停留時間內(nèi)完成低溫干燥。

URS047

塔壁設(shè)夾套冷風(fēng)冷卻裝置,，確保料液不會粘結(jié)在塔壁上因局部溫度過高而產(chǎn)生軟化,、熔融甚至焦化現(xiàn)象

URS048

錐度增大，錐體上安裝空氣震擊器,，用壓縮空氣脈沖式真擊筒體,，防止物料附在筒體上。

URS049

配置：

A、物料泵衛(wèi)生級,，滿足GMP要求,；

B、視燈防爆,；符合GMP要求,工作電壓36/12V,；

C、兩個長條框條視鏡,，符合GMP要求,，采用鋼化玻璃；

D,、供液料槽或冷熱罐,。

URS050

供料系統(tǒng)

◆ 進料系統(tǒng)采用模糊控制，實現(xiàn)進料速度與排風(fēng)溫度自動匹配,，避免溫度波動對物料干濕度影響,，使成品水分含量保持在需要的水平，從而保證成品品質(zhì),。

◆ 泵采用衛(wèi)生級螺桿泵或轉(zhuǎn)子泵,，4-20mA信號輸入，匹配出風(fēng)溫度,。管道閥門主件為SUS304不銹鋼材質(zhì),，潔凈衛(wèi)生。

URS051

空氣加熱凈化系統(tǒng)

本系統(tǒng)制作成集成模塊式結(jié)構(gòu),，采用不銹鋼加熱箱體,，電加熱器和過濾器均為快裝抽屜式結(jié)構(gòu)，方便清洗,，方便維修,。

由初、中效,、高溫高效空氣過濾器,、風(fēng)機、電加熱器等組成,。

熱源為電加熱,，材質(zhì)為全不銹鋼，自動控溫組,，其熱效率高，輸出熱量穩(wěn)定,。

進,、排風(fēng)管采用圓風(fēng)管 ，快開連接形式，且圓滑無銳利棱角,，易清潔,。進、排風(fēng)管上設(shè)置防倒流裝置,。進,、排風(fēng)采用氣動自動控制閥門。

進風(fēng)按GMP要求,，直接接觸藥物的空氣要求進行凈化處理,。經(jīng)初、中,、高三效過濾處理,，過濾器要求初效、中效過濾器考慮用無紡布,，且便于清潔及安裝,、高效H13。每段過濾器需安裝,、拆除,、清洗、更換方便,，每段過濾器兩側(cè)有壓差顯示,，進風(fēng)系統(tǒng)

凈化空氣不得低于D級標準。

URS052

引風(fēng)出料管段采用活連接,，可隨時拆裝,、清洗消毒滅菌處理等，必須到達GMP要求,。

URS053

設(shè)排風(fēng)止回閥,，排風(fēng)配粉塵報警儀，排風(fēng)過濾器,，排風(fēng)必須符合環(huán)保排放標準,。

URS054

賣方提供的設(shè)備必須是用規(guī)定材料制造，全新未曾使用過,。

URS055

介質(zhì)循環(huán)系統(tǒng)：整機由送風(fēng)機,、引風(fēng)機、調(diào)風(fēng)蝶閥,、風(fēng)管等組成,。

URS056

控制系統(tǒng)

機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程,，變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術(shù)自動跟蹤調(diào)節(jié),， 包括霧化器轉(zhuǎn)速,、進出塔溫度、壓力顯示,、故障顯示等,。自控元件必須使用國內(nèi)或國際知名品牌，合同制訂時雙方確定,。

◆ 由主控元件,、可編程器采用西門子產(chǎn)品，保證設(shè)備系統(tǒng)持續(xù)平穩(wěn)運行,。溫度采用PID模糊控制,，精度高

◆ 人機界面+PLC程序控制，實時顯示工作狀態(tài),，數(shù)據(jù)在線采集,，系統(tǒng)顯示控制溫度、壓力,、壓差,、風(fēng)機轉(zhuǎn)速、霧化器轉(zhuǎn)速,、料泵轉(zhuǎn)速,；進、出風(fēng)溫度模糊控制,，進料量4-20mA輸入跟蹤出風(fēng)溫度,，根據(jù)出風(fēng)溫度自動調(diào)節(jié)進料速度，保證批次生產(chǎn)的物料溫度和終水份恒定,，提高產(chǎn)品品質(zhì),；故障報警功能，系統(tǒng)會根據(jù)不同的故障原因做出相應(yīng)的處理,，顯示故障發(fā)生的時間和故障原因,，顯示出現(xiàn)故障的具體部件，大大方便設(shè)備的日常維護維修,；PLC程序控制及互鎖,，防止設(shè)備誤操作，保證設(shè)備安全穩(wěn)定運行,；控制柜設(shè)緊急停止按鈕,，供緊急情形下能夠立即停機。

◆ 本機組控制系統(tǒng)集成度高,，自動化水平高,，大大減少現(xiàn)場操作人員數(shù)量，具有故障自診斷功能,，根據(jù)系統(tǒng)出現(xiàn)的不同的故障自動做出相應(yīng)的處理,，并報警通知,。

URS057

其他輔助系統(tǒng)：均為知名廠家供應(yīng),，性能可靠,；部分管道考慮了一定的角度設(shè)計，采用壓制光潔不銹鋼管,，避免了結(jié)料,、堵料，和局部阻力過大影響物料輸送的現(xiàn)象,。

URS058

提供設(shè)備配置明細表,，包括供料系統(tǒng)/冷卻夾套系統(tǒng)/介質(zhì)循環(huán)系統(tǒng)/空氣加熱凈化系統(tǒng)/干燥主機及物料收集系統(tǒng)/塔壁吹掃系統(tǒng)/控制系統(tǒng)/其他配套系統(tǒng)

URS059

提供備品備件明細表

URS060

設(shè)備的設(shè)計和制造必須符合鋼制常壓容器規(guī)范和標準，罐內(nèi)設(shè)計壓力為常壓,、設(shè)計溫度為常溫,，設(shè)備有效容積為 1000L。 

URS061

設(shè)備及相配套的各種工藝管口,；可根據(jù)用戶對設(shè)備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件,。 

URS062

主體要求：設(shè)備結(jié)構(gòu)形式為立式，帶攪拌,，交套加熱,，直筒上下橢圓封頭，罐腿安裝形式,。

URS063

拋光要求：設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,，外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm（提供拋光檢測證明文件）。

URS064

進/出料方式：采用泵打的方式進料,。

URS065

清洗方式：要求罐體易于清洗,，安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器，并留有清洗用飲用水,、純化水管路接口,，保證罐內(nèi)無清潔死角。 

URS066

厚度要求：筒體及封頭δ≥4mm,。

URS067

 接口要求：

（1）上封頭：留進料口,、呼吸口、液位控制口,、清洗口（接至清洗球,，并預(yù)留飲用水、純化水兩個接口）,、預(yù)留管口 等快裝卡盤,。 

（2） 罐底：留液位檢測口、出料口等快裝卡盤,。

URS068

儀表：靈敏穩(wěn)定,，選用國內(nèi)知名品牌,。

URS069

附件配置：各工藝管口、快開人孔,、旋轉(zhuǎn)清洗球,。 

URS070

設(shè)備電氣箱接線堅固,，接地可靠，有明顯警示標識,，尺寸合適,，便于維修保養(yǎng)。

URS071

所有零部件,、焊縫等應(yīng)進行倒角,、拋光等處理，提供*少的銳角轉(zhuǎn)角,、*少的接縫和平整光滑的連接,，設(shè)備的設(shè)計應(yīng)提高清潔的可操作性。

URS072

供應(yīng)商應(yīng)就明顯影響工藝操作的不同安全問題提出建議,。

URS073

所有設(shè)備應(yīng)配有主斷電器（控制柜）和緊急停止按鈕,。經(jīng)主斷電器或急停裝置可立即切斷設(shè)備電源使設(shè)備停止運行。急停裝置應(yīng)安裝在方便操作的位置,。 

URS074

供應(yīng)商應(yīng)提供用于外部電纜的信號接地和屏蔽的控制柜內(nèi)部接地棒,。

URS075

施工中應(yīng)根據(jù)合理、整齊,、避開熱源,、震動和方便操作的原則，盡量緊湊排布,。

URS076

儀表盤,、電纜橋架及就地儀表，正常情況下不帶電的金屬外殼,，應(yīng)與車間接地網(wǎng)可靠連接,。

URS077

防爆區(qū)自控設(shè)備及儀表采用防爆撓性管連接。

URS078

設(shè)備安裝涉及樓梯及圍護欄的,，須保證樓梯寬度與斜度符合安裝要求,，圍護欄焊接牢固。

URS079

設(shè)備電源線在須配備管外套,，在潔凈區(qū)內(nèi)的須配潔凈管外套

URS080

配備高壓泵,，所提供設(shè)備須確保易拆裝、無死角,、易清潔

URS081

整機保證清洗時不會造成電器元件,、軸承部位受潮進水,。排風(fēng)必須符合環(huán)保排放標準。

URS082

設(shè)備生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的噪音符合標準,，產(chǎn)塵符合排放標準,。

URS083

供應(yīng)商負責(zé)編寫設(shè)備的FAT文件（設(shè)備工廠IQ/OQ等），文件必須切實可行,，滿足GMP規(guī)范,，并經(jīng)用戶確認后負責(zé)實施,。

URS084

設(shè)備運行綜合性能必須滿足設(shè)備設(shè)定技術(shù)參數(shù),，如果FAT達不到出廠標準，供貨方不得私自發(fā)貨,，否則由此造成的費用供貨方全部承擔(dān),。

URS085

設(shè)備制造質(zhì)量進度關(guān)鍵控制點，須通知用戶到制造廠進行驗收,，確認后方可進行下工序的制造或組裝（可以根據(jù)用戶要求靈活實施）

URS086

包裝滿足運輸和裝卸要求,，防潮濕、防磕碰,。設(shè)備到場時必須完好無損,。

URS087

設(shè)備到貨清單必須祥列每裝箱內(nèi)容物。

URS088

貨物必須由供方運輸至購買方指定安裝地點（設(shè)備合同上約定）,。

URS089

根據(jù)原廠提供之設(shè)備性能條件逐一驗收,。

URS090

依合約內(nèi)容條件逐一驗收。

URS091

設(shè)備安裝完成后供應(yīng)商應(yīng)用技術(shù)人員協(xié)同我方進行產(chǎn)品試生產(chǎn),，能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品后為驗收合格標準,，且能滿足買方不同產(chǎn)品干燥要求（買方可根據(jù)賣方要求提供一定數(shù)量的樣品或樣品數(shù)據(jù)）。

URS092

試車期限內(nèi)該機器始終無法完成連續(xù)三批合格產(chǎn)品時,，供應(yīng)商需無條件免費收回該機器,，產(chǎn)生的任何費用均由供應(yīng)商負責(zé)，并退回購買方已經(jīng)支付的貨款,。