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技術(shù)服務(wù)（URS）需求如下：

生產(chǎn)工藝需求：

1、生產(chǎn)技術(shù)性能要求  　

內(nèi)直徑4.6米的噴霧干燥塔

生產(chǎn)能力,、產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗收方法及標準：

一,、驗收方法：

1、  驗收物料：以含固量為25%的麥芽糊精溶液（料液溫度為60-70℃）作為驗收物料,。4.6米的塔,，需配制200Kg的麥芽糊精溶液進行生產(chǎn)。

2,、  參數(shù)設(shè)置：進風(fēng)溫度190℃,，出風(fēng)溫度95℃，

二,、驗收標準：

1,、  生產(chǎn)能力驗收：4.6米的塔水分蒸發(fā)量≥180Kg/h。

2,、  產(chǎn)品質(zhì)量驗收：以上所得成品（麥芽糊精）應(yīng)符合：

（1）水份：噴干所得干粉水分控制在≤5%以內(nèi),。

（2）溶化性：干粉溶解后，應(yīng)無焦屑及其它異物,。

（3）性狀：為白色粉末,，色澤均勻，不得有其它顏色,；無焦糊味,。

（4）粒度：均能通過80目藥典篩。

（5）微生物限度標準：細菌≤300個/克,，不得檢出霉菌,。

三、產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗收：

（1）4.6米的塔,，合格產(chǎn)品收率約95%,。

（2）以上收率均是扣除麥芽糊精原料與成品的水份差異之后的收率。

設(shè)備各項性能,、配置符合中國2010版GMP中相關(guān)要求

設(shè)備進風(fēng)系統(tǒng)需進行三級凈化過濾（初效+中效+高溫高效）,。進風(fēng)經(jīng)三級過濾后，需達到2010版GMP中D級凈化區(qū)的空氣質(zhì)量要求,。初,、中、高效過濾器均需易于清潔和更換,。進風(fēng)系統(tǒng)箱體設(shè)計時考慮到各級過濾器,、換熱器、加熱管的更換及維修,，并確保密封無泄漏,。當外界溫度為0℃時,，進風(fēng)溫度**可達到220℃，溫度偏差±3℃（達更高技術(shù)指標的優(yōu)先）,；出風(fēng)溫度**可達到110℃,，溫度偏差±3℃（達更高技術(shù)指標的優(yōu)先）。進,、出風(fēng)溫度均可在控制屏上設(shè)置并可由程序自動控制,。

各進風(fēng)初、中,、高效過濾器兩端需加裝電子式壓差計,，并在中控顯示器上顯示壓差值，程序可設(shè)定壓差值上下限,，達到安全保護功能,。

送風(fēng)機、排風(fēng)機,、進料泵均采用變頻控制,，并可根據(jù)程序自動和手動調(diào)頻，手動調(diào)頻在觸摸屏上,，可實現(xiàn)自動控制,。

霧化器傳動部分傳動精度高且密封效果好，生產(chǎn)過程中不得出現(xiàn)漏油現(xiàn)象,；（霧化器提供原產(chǎn)地證明）,；每臺噴霧干燥機配置兩臺霧化器，一備一用,。

收料旋風(fēng)分離器與管道快卡連接，便于拆洗,。管道彎道處及不易清潔部位增加快裝清洗門,，便于清潔，并要求密封嚴實,，不泄漏,。

干燥塔安裝清洗門和觀察門，同時與塔體內(nèi)壁齊平密封,、無死角,。   

干粉傳輸過程中需有冷風(fēng)冷卻除濕過程，保證物料在收集口的溫度小于40℃,。     

浸膏通過密閉管道從二效濃縮器輸送到噴干機旁的配料罐,，干粉出料口在一樓潔凈區(qū)。

管道采用快卡連接,，快卡連接處不得漏氣,。

廢氣處理,，均配置水膜除塵器。