誤差率:
< 5%分辨率:
最大分辨率0.1 μm重現(xiàn)性:
< 5%儀器原理:
其他分散方式:
圖像法原理測量時(shí)間:
10-15測量范圍:
1-500微米看了不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)的用戶又看了
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不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)
檢測介紹
藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,,不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法,,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡單顯微鏡,,人工進(jìn)行計(jì)數(shù),。此種操作的難點(diǎn)是:
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,主觀性太強(qiáng),;
*重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,,用眼過度會(huì)造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾,;
操作不規(guī)范性,,測試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)
YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案,。
1)直接按照藥典要求出具報(bào)告,;
2)全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析,;
3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維,;
4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì),;
5)光阻法檢測不通過時(shí),,作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證;
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置,,烘干裝置,,檢測分析系統(tǒng),電腦等,。
檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡,、尼康金相顯微鏡等,。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體,、滴眼劑,、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型,、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典CP,,美國藥典 USP 788、USP 789,,歐洲藥典 EP,,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等
特點(diǎn):直觀,、形象,、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別,、自動(dòng)統(tǒng)計(jì),、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,,擴(kuò)展檢測范圍,;
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
由于其操作簡單,檢測速度快,,無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛,,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野,。
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