誤差率:
< 5%分辨率:
最大分辨率0.1 μm重現(xiàn)性:
< 5%儀器原理:
其他分散方式:
圖像法測(cè)量時(shí)間:
10-15測(cè)量范圍:
1-500微米看了胤煌科技 顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒的用戶又看了
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胤煌科技 顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒
檢測(cè)介紹
藥典規(guī)定:按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求,,不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查,。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡,,人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是:
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,,主觀性太強(qiáng),;
*重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,用眼過度會(huì)造成視力過早下降,,引起一些不必要的眼疾,;
操作不規(guī)范性,測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)胤煌科技 顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒
YH-MIP-0103系列,,從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案,。
1)直接按照藥典要求出具報(bào)告;
2)全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,,并進(jìn)行顆粒圖片分析,;
3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,,是金屬還是纖維,;
4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì);
5)光阻法檢測(cè)不通過時(shí),,作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證,;
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置,烘干裝置,,檢測(cè)分析系統(tǒng),,電腦等。
檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡,、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等,。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍:乳劑,、脂質(zhì)體、滴眼劑,、混懸劑,、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典CP,,美國(guó)藥典 USP 788,、USP 789,歐洲藥典 EP,,英國(guó)藥典 BP2013,,日本藥典JP等
特點(diǎn):直觀、形象,、準(zhǔn)確,、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì),、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn),; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測(cè)范圍,;
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
直觀,、形象、準(zhǔn)確,、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別,、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn),; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,,擴(kuò)展檢測(cè)范圍
納米粒度儀應(yīng)用于制備機(jī)械強(qiáng)度高的無voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測(cè)與溶劑型聚合物分散體相比,由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機(jī)械強(qiáng)度不足的缺陷,。這個(gè)缺點(diǎn)可以通過使用包含硬相和軟
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2020-03-04
BIOCHINA2025將于2025年3月13-15日在蘇州國(guó)際博覽中心召開,!從2016第一屆到2025第十屆,BIOCHINA從2000多人發(fā)展為28000人規(guī)模,,與業(yè)界共建生物產(chǎn)業(yè)交流合作平臺(tái),。B
2023年中國(guó)(深圳)國(guó)際半導(dǎo)體展覽會(huì)將于2023年8月29日-8月31日召開,,胤煌科技YinHuang Technology作為受邀展商將亮相展會(huì),歡迎各位朋友來我們展位蒞臨指導(dǎo),。展會(huì)相關(guān)信息如下:
2023年7月5日,,蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院“踵事昆山路,青力增國(guó)華”暑期社會(huì)實(shí)踐團(tuán)隊(duì)來到蘇州胤煌精密儀器科技有限公司進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí),、交流采訪,,并在實(shí)踐中感悟精密儀器的操作與研發(fā)。蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院是蘇州大學(xué)
一,、高風(fēng)險(xiǎn)介入治療器械的「隱形殺手」:微粒污染的致命威脅(一)介入器械微粒污染的臨床風(fēng)險(xiǎn)全景:在心血管支架,、神經(jīng)介入導(dǎo)管等精密器械的生產(chǎn)與使用中,亞微米級(jí)微粒(金屬磨屑,、塑料纖維,、蛋白聚集體等)可能引
一、引言 (一)研究背景與意義醫(yī)療器械微粒污染可引發(fā)血栓,、炎癥等嚴(yán)重臨床風(fēng)險(xiǎn),,精準(zhǔn)檢測(cè)是保障產(chǎn)品安全的核心環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)光阻法在復(fù)雜樣品檢測(cè)中存在局限性,,而全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法通過技術(shù)革
在醫(yī)療領(lǐng)域,,注射劑的安全使用至關(guān)重要。2025 版藥典做出了一項(xiàng)重要規(guī)定:所有注射劑都需要進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè),。這一規(guī)定的背后,,有著諸多深層次的原因,關(guān)乎患者的健康與安全,。在注射劑的生產(chǎn)過程中,,多個(gè)環(huán)節(jié)