誤差率：
< 5%分辨率：
最大分辨率0.1 μm重現(xiàn)性：
< 5%儀器原理：
其他分散方式：
圖像法原理測(cè)量時(shí)間：
10-15測(cè)量范圍：
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顯微鏡不溶性微粒分析儀
檢測(cè)介紹
藥典規(guī)定：按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求,，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查,。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡,，人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是：
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,，主觀性太強(qiáng),；
*重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高，用眼過度會(huì)造成視力過早下降,，引起一些不必要的眼疾,；
操作不規(guī)范性,，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微鏡不溶性微粒分析儀
YH-MIP-0103系列,，從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案。
1）直接按照藥典要求出具報(bào)告,；
2）全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,，并進(jìn)行顆粒圖片分析；
3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì),，鑒別不溶性微粒的來源,，是金屬還是纖維；
4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì),；
5）光阻法檢測(cè)不通過時(shí),，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證；
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置,，烘干裝置,，檢測(cè)分析系統(tǒng)，電腦等,。
檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡,、尼康金相顯微鏡等,。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體,、滴眼劑,、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型,、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典CP,，美國(guó)藥典 USP 788,、USP 789，歐洲藥典 EP,，英國(guó)藥典 BP2013,，日本藥典JP等
特點(diǎn)：直觀、形象,、準(zhǔn)確,、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì),、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn),； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測(cè)范圍,；
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
藥典規(guī)定：按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求,，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查,。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來,，由于其操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)速度快,，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛,，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野,。
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BIOCHINA2025將于2025年3月13-15日在蘇州國(guó)際博覽中心召開,！從2016第一屆到2025第十屆,，BIOCHINA從2000多人發(fā)展為28000人規(guī)模，與業(yè)界共建生物產(chǎn)業(yè)交流合作平臺(tái),。B
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2023年7月5日,，蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院“踵事昆山路,，青力增國(guó)華”暑期社會(huì)實(shí)踐團(tuán)隊(duì)來到蘇州胤煌精密儀器科技有限公司進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)、交流采訪,，并在實(shí)踐中感悟精密儀器的操作與研發(fā),。蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院是蘇州大學(xué)
2022年，注射劑藥品全球銷售額已超過5300億美元,。這一數(shù)字預(yù)計(jì)在2032年將會(huì)翻倍,。更重要的是，注射劑藥品每年挽救數(shù)百萬人的生命——從胰島素到肝素再到疫苗接種,，沒有它們
靜脈輸液是重要的治療手段之一，起效快的同時(shí),，藥物不良反應(yīng)發(fā)生的更為迅速和嚴(yán)重,。《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2023年)》顯示2023年兒童患者藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,，注射劑占70.4%,、口服制劑
據(jù)有關(guān)研究數(shù)據(jù)表明，目前我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)絕大多數(shù)被外國(guó)品牌占據(jù),，約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器,、85%的檢驗(yàn)儀器,、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī),、90%的高檔生理記錄儀,、90%及以上心
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