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據(jù)有關(guān)研究數(shù)據(jù)表明，目前我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)絕大多數(shù)被外國(guó)品牌占據(jù),，約80%的CT機(jī),、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器,、90%的磁共振設(shè)備,、90%的心電圖機(jī)、90%的高檔生理記錄儀,、90%及以上心血管領(lǐng)域器械(如血管造影機(jī),、超聲心動(dòng)圖等)都是進(jìn)口產(chǎn)品。

主要原因有如下三點(diǎn)：

1. 對(duì)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)扶持力度不夠大,，缺少鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制和宏觀環(huán)境,。

2. 對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)資金支持不足，且風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和信息市場(chǎng)建設(shè)尚不健全,。多數(shù)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司過(guò)于追求短期利益,，把焦點(diǎn)投入到開(kāi)發(fā)時(shí)間短、見(jiàn)效快的仿制品種或中低端產(chǎn)品上,。

3. 缺乏研發(fā)及生產(chǎn)高端產(chǎn)品的高級(jí)專(zhuān)業(yè)人才,。

上述問(wèn)題造成我國(guó)90%以上的高端醫(yī)療器械依靠進(jìn)口，也造成了每年數(shù)千億資金的巨大經(jīng)濟(jì)利益流失至國(guó)外,。對(duì)外國(guó)高端醫(yī)療器械的過(guò)度依賴,，意味著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展要看國(guó)外眼色，在關(guān)鍵時(shí)刻可能遭遇扼喉之痛,。

《十三五國(guó)家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像,、先進(jìn)放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測(cè)序儀等,，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,。《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》明確需加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備,、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并提出到2030年,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌的目標(biāo),。《中國(guó)制造2025》組織實(shí)施包括高端診療設(shè)備在內(nèi)的一批創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng),、重大工程,，并明確到2025年，相關(guān)領(lǐng)域的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)高端裝備市場(chǎng)占有率大幅提升,。這些規(guī)劃從不同的戰(zhàn)略層面強(qiáng)調(diào)了高端醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新,，為國(guó)產(chǎn)化發(fā)展提供了政策依據(jù)和發(fā)展動(dòng)力。

我國(guó)高端醫(yī)療器械不斷創(chuàng)新和進(jìn)步的發(fā)展基石是對(duì)于新材料,、新工藝等方面的不斷開(kāi)發(fā)完善,。當(dāng)前國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械存在的問(wèn)題多數(shù)是安全問(wèn)題，而安全問(wèn)題大多數(shù)和不溶性微粒,、可見(jiàn)異物相關(guān),。胤煌科技提供的設(shè)備和檢驗(yàn)方法可以滿足微小顆粒從納米到微米級(jí)別的顆粒全圖像檢測(cè)，為我們的醫(yī)療器械從研發(fā)到申報(bào),、生產(chǎn)以及最終的客戶應(yīng)用提供一整套的解決方案,；為新產(chǎn)品的研發(fā)提供更清晰的視角，為客戶的使用提供更放心的品質(zhì),；給與監(jiān)管機(jī)構(gòu)可視化的醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管,。共同推進(jìn)讓國(guó)內(nèi)患者早日使用上安全高效的醫(yī)療器械。