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　　隨著藥物制劑技術(shù)的發(fā)展,，透皮乳膏作為一種重要的給藥形式,，在臨床應(yīng)用中越來(lái)越受到重視,。而透皮乳膏的粒度和晶型對(duì)于藥物的吸收、分布,、代謝及毒性等方面都有著至關(guān)重要的影響,。YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析儀是一款專為此類制劑設(shè)計(jì)的先進(jìn)分析工具，其強(qiáng)大的軟件功能使得研究人員能夠更加準(zhǔn)確地獲取有關(guān)乳膏中顆粒的信息,。以下是該設(shè)備軟件功能的具體介紹：

　　1. 檢查范圍廣

　　該設(shè)備支持0.2微米至3000微米的檢測(cè)范圍,，通過(guò)更換不同的鏡頭，可以滿足不同粒徑大小的樣品分析需求,，適用于多種類型的透皮乳膏制劑,。

　　2. 自動(dòng)化數(shù)據(jù)分析

　　軟件能夠自動(dòng)在設(shè)定的分析區(qū)域內(nèi)進(jìn)行顆粒的數(shù)量及大小統(tǒng)計(jì)，并支持多視場(chǎng)范圍數(shù)據(jù)的疊加分析,，提高了分析效率和準(zhǔn)確性,。

　　3. 多模式分析

　　結(jié)合偏振光模式，可以區(qū)分液體滴狀物,、氣泡以及活性藥物成分(API),，同時(shí)還能觀察藥物的晶型變化,，為藥物配方優(yōu)化提供依據(jù)。

　　4. 統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)方法

　　軟件支持?jǐn)?shù)量徑,、體積徑,、面積徑等多種統(tǒng)計(jì)方法，幫助用戶從不同角度理解顆粒分布情況,。

　　5. 形態(tài)學(xué)參數(shù)分析

　　除了一般的顆粒大小信息,，還能獲取顆粒的長(zhǎng)徑、短徑,、周長(zhǎng),、面積、形狀比等形態(tài)學(xué)參數(shù),，進(jìn)一步豐富了數(shù)據(jù)維度,。

　　6. 報(bào)告輸出定制

　　支持D0-D100范圍內(nèi)的自定義設(shè)置，并允許用戶設(shè)置顆粒分析范圍及區(qū)間計(jì)數(shù),。數(shù)據(jù)報(bào)告既可按照預(yù)設(shè)格式自動(dòng)生成,，也可導(dǎo)出至Excel進(jìn)行二次分析。

　　7. 照明控制

　　提供自動(dòng)照明監(jiān)控功能,，確保每次分析時(shí)的光照條件一致,，支持黑白與彩色模式切換，以適應(yīng)不同樣品的需求,。

　　8. 實(shí)時(shí)視頻錄制

　　支持視頻錄制功能，便于觀察顆粒隨時(shí)間的變化情況,，為動(dòng)態(tài)研究提供便利,。

　　9. 數(shù)據(jù)處理

　　具備數(shù)據(jù)分割與合并功能，可以對(duì)異常顆粒進(jìn)行數(shù)據(jù)擬合處理,，確保結(jié)果的合理性,。

　　10. 合規(guī)性

　　軟件設(shè)計(jì)符合美國(guó)FDA的21 CFR Part 11和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)關(guān)于數(shù)據(jù)完整性的要求，包括用戶權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤,、電子記錄、電子簽名等功能,，確保數(shù)據(jù)安全可靠,。

　　11. 標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)

　　設(shè)備配備有計(jì)量過(guò)標(biāo)準(zhǔn)線紋尺和計(jì)數(shù)板，用于驗(yàn)證測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和計(jì)數(shù)的精確性,。

　　12. 服務(wù)支持

　　提供現(xiàn)場(chǎng)安裝,、培訓(xùn)以及3Q(安裝確認(rèn)IQ、運(yùn)行確認(rèn)OQ,、性能確認(rèn)PQ)認(rèn)證服務(wù),，確保設(shè)備能夠迅速投入正常使用,。

　　總之，YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析儀憑借其強(qiáng)大的軟件功能,，為研究人員提供了全面的分析工具,，有助于深入理解和優(yōu)化透皮乳膏制劑的性能。