
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈,、不溶性微粒

已認(rèn)證
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈,、不溶性微粒
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YH-MIP-0205 PRO全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是一款專為藥品,、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)的不溶性微粒檢測(cè)而設(shè)計(jì)的高端設(shè)備,。這款儀器在前代產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進(jìn)行了全面的技術(shù)升級(jí),,旨在提高檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性,減輕操作人員的工作負(fù)擔(dān),。
不溶性微粒檢查法
本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液,、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量,。
本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法,。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù),。
光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑,。對(duì)于黏度過高,,采用兩種方法都無法直接測(cè)定的注射液,,可用適宜的溶劑稀釋后測(cè)定。
什么時(shí)候選擇顯微計(jì)數(shù)法
光阻法檢測(cè)不合格的特殊制劑,,如注射乳劑,、脂質(zhì)體,蛋白注射液等;
一些特殊類型的樣品類型,,如高粘度,,易結(jié)晶,易產(chǎn)生氣泡,,有顏色的樣品等;
技術(shù)特點(diǎn)
1. 自動(dòng)過濾與干燥
YH-MIP-0205 PRO新增加了自動(dòng)過濾和自動(dòng)干燥功能,,這意味著樣品可以在儀器內(nèi)部完成過濾和干燥過程,減少了手動(dòng)操作的步驟,,提高了工作效率,。
2. 自動(dòng)上樣
該設(shè)備具備自動(dòng)上樣功能,能夠連續(xù)處理多個(gè)樣品,,大大節(jié)省了人工操作的時(shí)間和精力,,提高了檢測(cè)的連續(xù)性和可靠性。
3. 自動(dòng)掃描與計(jì)數(shù)
原有的自動(dòng)掃描與計(jì)數(shù)功能得到了進(jìn)一步優(yōu)化,,能夠更加快速準(zhǔn)確地識(shí)別并計(jì)數(shù)樣品中的不溶性微粒,,減少了誤報(bào)和漏報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)。
4. AI智能算法
YH-MIP-0205 PRO加入了AI智能算法,,能夠幫助用戶更好地對(duì)檢測(cè)到的不溶性微粒進(jìn)行分類和來源分析,,這對(duì)于追蹤微粒污染源和改進(jìn)生產(chǎn)工藝具有重要意義。
5. 超分辨算法
該設(shè)備還采用了先進(jìn)的超分辨算法,,能夠更清晰地識(shí)別微小尺寸的顆粒,,提高了微粒檢測(cè)的精度。
應(yīng)用領(lǐng)域
藥品生產(chǎn):在藥品的生產(chǎn)過程中,,確保藥物中沒有不溶性微粒是非常重要的一步,,YH-MIP-0205 PRO可以幫助藥廠嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量。
生物制品:生物制品往往對(duì)純度要求極高,,該設(shè)備能夠有效地檢測(cè)出任何可能影響成品安全性的微粒,。
醫(yī)療器械:醫(yī)療器械在使用前必須經(jīng)過嚴(yán)格的無菌和無微粒檢測(cè),確?;颊呤褂冒踩?。
YH-MIP-0205 PRO顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀以其高度自動(dòng)化的操作流程、精準(zhǔn)的檢測(cè)能力和強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析能力,,成為不溶性微粒檢測(cè)領(lǐng)域的佼佼者,。無論是對(duì)于提高產(chǎn)品質(zhì)量還是確保患者安全,,這款儀器都扮演著至關(guān)重要的角色,。通過采用先進(jìn)的技術(shù)和算法,,該儀器不僅能夠提供準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果,還能夠幫助研究人員深入理解微粒的來源和性質(zhì),,從而采取有效的措施來預(yù)防和控制微粒污染,。
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