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　　YH-MIP-0205 PRO全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀是一款專為藥品,、生物制品,、醫(yī)療器械等行業(yè)的不溶性微粒檢測而設計的高端設備。這款儀器在前代產(chǎn)品的基礎上進行了全面的技術升級,，旨在提高檢測效率和準確性,，減輕操作人員的工作負擔。

　　不溶性微粒檢查法

　　本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液,、注射用無菌粉末,、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。

　　本法包括光阻法和顯微計數(shù)法,。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù),。

　　光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑,，也不適用于進入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高,，采用兩種方法都無法直接測定的注射液,，可用適宜的溶劑稀釋后測定。

　　什么時候選擇顯微計數(shù)法

　　光阻法檢測不合格的特殊制劑,，如注射乳劑,、脂質體,，蛋白注射液等;

　　一些特殊類型的樣品類型，如高粘度,，易結晶,，易產(chǎn)生氣泡，有顏色的樣品等;

　　技術特點

　　1. 自動過濾與干燥

　　YH-MIP-0205 PRO新增加了自動過濾和自動干燥功能,，這意味著樣品可以在儀器內部完成過濾和干燥過程,，減少了手動操作的步驟，提高了工作效率,。

　　2. 自動上樣

　　該設備具備自動上樣功能,，能夠連續(xù)處理多個樣品，大大節(jié)省了人工操作的時間和精力,，提高了檢測的連續(xù)性和可靠性,。

　　3. 自動掃描與計數(shù)

　　原有的自動掃描與計數(shù)功能得到了進一步優(yōu)化，能夠更加快速準確地識別并計數(shù)樣品中的不溶性微粒,，減少了誤報和漏報的風險,。

　　4. AI智能算法

　　YH-MIP-0205 PRO加入了AI智能算法，能夠幫助用戶更好地對檢測到的不溶性微粒進行分類和來源分析,，這對于追蹤微粒污染源和改進生產(chǎn)工藝具有重要意義,。

　　5. 超分辨算法

　　該設備還采用了先進的超分辨算法，能夠更清晰地識別微小尺寸的顆粒,，提高了微粒檢測的精度,。

　　應用領域

　　藥品生產(chǎn)：在藥品的生產(chǎn)過程中，確保藥物中沒有不溶性微粒是非常重要的一步,，YH-MIP-0205 PRO可以幫助藥廠嚴格控制產(chǎn)品質量。

　　生物制品：生物制品往往對純度要求極高,，該設備能夠有效地檢測出任何可能影響成品安全性的微粒,。

　　醫(yī)療器械：醫(yī)療器械在使用前必須經(jīng)過嚴格的無菌和無微粒檢測，確?；颊呤褂冒踩?。

　　YH-MIP-0205 PRO顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀以其高度自動化的操作流程、精準的檢測能力和強大的數(shù)據(jù)分析能力,，成為不溶性微粒檢測領域的佼佼者,。無論是對于提高產(chǎn)品質量還是確保患者安全,，這款儀器都扮演著至關重要的角色,。通過采用先進的技術和算法，該儀器不僅能夠提供準確的檢測結果,，還能夠幫助研究人員深入理解微粒的來源和性質,，從而采取有效的措施來預防和控制微粒污染,。