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上海胤煌科技有限公司-傘棚燈,、不溶性微粒
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不溶性微粒檢查專題介紹7-不溶性微粒分析儀的操作分析介紹

不溶性微粒檢查專題介紹7-不溶性微粒分析儀的操作分析介紹
胤煌科技  2023-10-24  |  閱讀:681

關(guān)于不溶性微粒檢查的操作介紹,,我們將對(duì)每種方法的操作注意事項(xiàng)做一個(gè)簡(jiǎn)單的描述。

1 光阻法不溶性微粒分析儀

對(duì)于光阻法不溶性微粒來(lái)講,,操作我們要注意的方面有,,主要是進(jìn)樣管路和傳感器的日常清潔,每次測(cè)試完樣品之后,,及時(shí)的進(jìn)行清洗,。另外關(guān)于攪拌的話,建議在測(cè)試之前可以適當(dāng)?shù)臄嚢?,測(cè)試的過(guò)程可以關(guān)掉攪拌,,防止攪拌產(chǎn)生氣泡對(duì)結(jié)果有一定的影響,當(dāng)然如果轉(zhuǎn)速很低開(kāi)著攪拌也沒(méi)有關(guān)系的,。

2 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

對(duì)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀設(shè)備來(lái)講,,主要從以下幾個(gè)方面來(lái)進(jìn)行描述:

2.1 濾膜的選擇,濾膜選擇這里我們主要討論關(guān)于孔徑的選擇,,中國(guó)藥典規(guī)定的是孔徑為0.45μm,,USP788章節(jié)里面規(guī)定的是只要小于1μm的濾膜都是可以接受的;

2.2 關(guān)于干燥的問(wèn)題,經(jīng)常有用戶問(wèn)我們要不要干燥,,答案是必須要進(jìn)行干燥,,要不然沒(méi)有干燥的濾膜對(duì)結(jié)果的測(cè)試是有一定的影響。法規(guī)上面來(lái)講,,中國(guó)藥典寫的是適當(dāng)干燥,,USP788描述的是等濾膜風(fēng)干干燥之后在進(jìn)行描述,但是日本藥典6.08章節(jié)里面和中國(guó)藥包材YBB00272004里面明確的提到,,加熱進(jìn)行干燥,,且干燥溫度不能超過(guò)50℃。

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3 關(guān)于測(cè)試的問(wèn)題,,現(xiàn)在的法規(guī)上目前都是人工測(cè)試為主,,用格柵或者非格柵的濾膜,我們胤煌YinHuang首先開(kāi)發(fā)的全自動(dòng)掃描計(jì)數(shù)系統(tǒng),,減少了人為操作的誤差,,節(jié)約了測(cè)試時(shí)間,同時(shí)結(jié)合超景深功能和超分辨算法,,保證了測(cè)試結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性,。

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3 流式動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析儀

對(duì)于流式動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析來(lái)講,根據(jù)USP1787的描述,,主要是觀察4μm-100μm之間顆粒的形貌,,0.7μm-100μm之間顆粒的粒度分布和濃度。

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因?yàn)楝F(xiàn)在動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析儀更多的是一個(gè)研究性的設(shè)備,,因此關(guān)于設(shè)備的操作和數(shù)據(jù)分析,,還是要根據(jù)樣品實(shí)際的來(lái)進(jìn)行討論,我們胤煌YinHuang現(xiàn)在有自主研發(fā)的YH-FIPS-10系列動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析儀,,歡迎各位老師來(lái)我們實(shí)驗(yàn)室測(cè)樣交流,。


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