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上海胤煌科技有限公司-傘棚燈,、不溶性微粒
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不溶性微粒檢查專題介紹7-不溶性微粒分析儀的操作分析介紹

不溶性微粒檢查專題介紹7-不溶性微粒分析儀的操作分析介紹
胤煌科技  2023-10-24  |  閱讀:680

關于不溶性微粒檢查的操作介紹,,我們將對每種方法的操作注意事項做一個簡單的描述。

1 光阻法不溶性微粒分析儀

對于光阻法不溶性微粒來講,,操作我們要注意的方面有,,主要是進樣管路和傳感器的日常清潔,每次測試完樣品之后,,及時的進行清洗,。另外關于攪拌的話,建議在測試之前可以適當?shù)臄嚢?,測試的過程可以關掉攪拌,,防止攪拌產(chǎn)生氣泡對結(jié)果有一定的影響,當然如果轉(zhuǎn)速很低開著攪拌也沒有關系的,。

2 顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

對于顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀設備來講,,主要從以下幾個方面來進行描述:

2.1 濾膜的選擇,濾膜選擇這里我們主要討論關于孔徑的選擇,,中國藥典規(guī)定的是孔徑為0.45μm,,USP788章節(jié)里面規(guī)定的是只要小于1μm的濾膜都是可以接受的,;

2.2 關于干燥的問題,,經(jīng)常有用戶問我們要不要干燥,答案是必須要進行干燥,,要不然沒有干燥的濾膜對結(jié)果的測試是有一定的影響,。法規(guī)上面來講,,中國藥典寫的是適當干燥,USP788描述的是等濾膜風干干燥之后在進行描述,,但是日本藥典6.08章節(jié)里面和中國藥包材YBB00272004里面明確的提到,,加熱進行干燥,且干燥溫度不能超過50℃,。

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3 關于測試的問題,,現(xiàn)在的法規(guī)上目前都是人工測試為主,用格柵或者非格柵的濾膜,,我們胤煌YinHuang首先開發(fā)的全自動掃描計數(shù)系統(tǒng),,減少了人為操作的誤差,節(jié)約了測試時間,,同時結(jié)合超景深功能和超分辨算法,,保證了測試結(jié)果的真實性和準確性。

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3 流式動態(tài)圖像法微粒分析儀

對于流式動態(tài)圖像法微粒分析來講,,根據(jù)USP1787的描述,,主要是觀察4μm-100μm之間顆粒的形貌,0.7μm-100μm之間顆粒的粒度分布和濃度,。

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因為現(xiàn)在動態(tài)圖像法微粒分析儀更多的是一個研究性的設備,,因此關于設備的操作和數(shù)據(jù)分析,還是要根據(jù)樣品實際的來進行討論,,我們胤煌YinHuang現(xiàn)在有自主研發(fā)的YH-FIPS-10系列動態(tài)圖像法微粒分析儀,,歡迎各位老師來我們實驗室測樣交流。


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