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不溶性微粒樣品的前處理介紹,，我們從兩方面來進(jìn)行介紹，一方面是從樣品本身出發(fā),，另一方面的話從原理的角度出發(fā),。

不溶性微粒樣品的前處理從樣品本身的角度出發(fā)，樣品的前處理主要是包括三個(gè)大家平時(shí)討論比較多的話題出發(fā)：

1 關(guān)于樣品的混勻手法：

關(guān)于混勻的方法,，藥典上都有明確的描述,，我們以中國藥典2020版0903章節(jié)來舉例，一般是小心翻轉(zhuǎn),，然后靜置在進(jìn)行檢查,。  

這里我們說明另一種情況，就是針對蛋白注射液,，在USP787章節(jié)里面提到,，在樣品混勻的過程中禁止翻轉(zhuǎn)，大家可以參考,。

2 關(guān)于樣品的脫氣泡操作：

首先要不要脫氣泡,，這邊中國藥典沒有進(jìn)行明確的說明，但是在混勻的方法里面,，靜置就是脫氣泡的一種方法,。除了靜置在USP787和USP788里面提到了兩種脫氣的方法，一種是真空脫氣,，一種是超聲波,。針對蛋白注射液，USP787規(guī)定可以真空脫氣,，但是禁止超聲波,。USP788上面提到了可以進(jìn)行超聲處理。在USP1788章節(jié)專門有個(gè)章節(jié)是描述關(guān)于脫氣的介紹。里面提到蛋白注射液禁止超聲,，脫氣的壓力和時(shí)間,，歡迎大家去關(guān)注。

3 關(guān)于稀釋的操作：

首先無論是中國藥典還是USP都提到,，對于一些特殊的樣品都可以進(jìn)行稀釋之后來進(jìn)行檢查,，那么到底稀釋多少倍，怎么稀釋才是比較合理的,，這個(gè)是我們經(jīng)常更加關(guān)心的問題,。這邊我說點(diǎn)我個(gè)人的意見，首先我們一般還是不建議稀釋,，如果必須要稀釋是不是可以選擇其他的方法比方說顯微計(jì)數(shù)法,。那么如果要稀釋的話，USP787里面提到一段話大家可以參考,，如果選擇稀釋第一要考慮稀釋劑的選擇,，稀釋劑和稀釋方案的適用性稀釋結(jié)果的一致性來評估，基本的原則就是允許重復(fù)性實(shí)驗(yàn)的最小稀釋倍數(shù),。所以我們一般不建議稀釋,，因?yàn)橄♂屵@個(gè)論證的方案是一個(gè)讓人頭疼的事情。如果大家有成功的經(jīng)驗(yàn)歡迎一起來交流分享,，一起學(xué)習(xí),。

不溶性微粒樣品的前處理那么從原理的角度出發(fā)，前處理我們更多的應(yīng)該是考慮適用性的問題,，也就是我們之前的章節(jié)講到的關(guān)于方法的選擇問題,。每種方法都有對應(yīng)的優(yōu)缺點(diǎn)，從原理的角度出發(fā)去考慮前處理的問題,，比如我們選擇了光阻法,，那么氣泡、硅油等是我們要去考慮的,。更多的方法大家可以關(guān)注我們之前關(guān)于檢查方法的專題介紹,。或者歡迎隨時(shí)跟我們聯(lián)系,，胤煌科技YinHuang Technology我們在等你哦！