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莫匹羅星軟膏粒度分析

藥品從研發(fā),、生產(chǎn)再到臨床應(yīng)用的各個(gè)環(huán)節(jié)中都需要進(jìn)行不同的測(cè)試,，粒度檢測(cè)就是藥品必不可少的理化性質(zhì)檢測(cè)之一。粒度檢測(cè)作為一項(xiàng)重要的物理參數(shù),，在藥品行業(yè)中對(duì)顆粒的大小和范圍有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。顆粒的大小會(huì)對(duì)藥品被人體吸收的程度以及藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不同程度的影響，因此粒度的檢測(cè)已經(jīng)成為藥物生產(chǎn)研究過程中一項(xiàng)重要的檢測(cè)指標(biāo),。

莫匹羅星軟膏作為生活中常用的非處方藥劑,，主要針對(duì)適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病,、癤腫,、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染,、創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染,。莫匹羅星軟膏作為直接接觸人體外部皮膚的膏劑藥品，更要嚴(yán)格檢測(cè)藥品的粒度分布,。

市面上針對(duì)粒度檢測(cè)的方法有很多,，例如：顯微鏡法,、光阻法、動(dòng)態(tài)光散射法等,，今天我們采用顯微鏡法來對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè),。在中國藥典2015版0982粒度和粒度分布測(cè)定法中規(guī)定了三種檢測(cè)方法，顯微鏡法作為0982檢查的第一法,，在軟膏劑,、乳膏劑、凝膠劑等其他劑型中得到了廣泛應(yīng)用,，胤煌科技YinHuang Technology針對(duì)0982法自主研發(fā)的顯微鏡法粒度分析儀YH-MIP-0982在軟膏劑,、乳膏劑、凝膠劑等得到了廣泛的應(yīng)用,。

樣品信息如下：

市面上某款莫匹羅星軟膏

顯微鏡法粒度分析儀YH-MIP-0982測(cè)試結(jié)果如下：

測(cè)試結(jié)果

通過測(cè)試我們可以給出該樣品的不同數(shù)據(jù),，如：顆粒數(shù)目，最大顆粒尺寸,，最小顆粒尺寸,，平均粒徑，D10（是指累計(jì)粒度分布百分?jǐn)?shù)達(dá)到10%所對(duì)應(yīng)的粒徑值）,，D50,，D90，D95等數(shù)據(jù),。還可以給出該樣品的顆粒形貌圖,，通過分析得到的數(shù)據(jù)，與藥典中的標(biāo)準(zhǔn)做對(duì)比可以評(píng)估藥品的良率,，為研發(fā)人員提供可靠的數(shù)據(jù),。

相關(guān)檢查設(shè)備介紹：

YH-MIP-0982顯微計(jì)數(shù)法膏劑不溶性微粒分析儀

√ 操作簡(jiǎn)單，搭配自動(dòng)制樣設(shè)備,，可保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性,；

√ 全自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)，保護(hù)眼睛,，減少人為操作誤差,；

√ 符合各國藥典/ 國標(biāo)法規(guī)，一鍵自動(dòng)出具對(duì)應(yīng)報(bào)告,；

√ 優(yōu)秀的光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì),，對(duì)極薄樣品成像，避免分散不均勻帶來的測(cè)量誤差,。

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥,、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測(cè)分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準(zhǔn)確的檢測(cè)分析和解決方案,。主營(yíng)產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀,，可見異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀,，CHDF高精度納米粒度儀,，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測(cè)定儀,，澄清度測(cè)定儀等,，公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀,，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥,、半導(dǎo)體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用.