日韩av在线高清免费毛片日韩欧美一级成人|女人18以后毛片|国产18女人毛多水多毛片|乱系列人妻视频|中文字幕久久熟女人妻av|91麻豆人妻|校花被我玩弄|父女乱荡|高潮videossex潮喷另类|日本在线观看人妻,黑人侵犯日本人妻,色哟哟视频线在线播放欧美,亚洲欧美国产国产一区第二页

目前已經(jīng)在臨床上使用的有顏色注射液品種越來越多，如鹽酸米托蒽醌注射液,，蔗糖鐵注射液等,。

帶有顏色樣品的實(shí)物圖

針對該類帶有顏色的藥品制劑，到底該如何檢測亞可見微粒及可見異物,？

先來看看美國藥典是如何規(guī)定的：

<USP788>和<USP1788>

在<USP788>和<USP1788>藥典章節(jié)中明確提到,，有些常規(guī)的藥品制劑，首先選擇第一法光阻法,；針對一些特殊的劑型,，如乳劑、脂質(zhì)體,、帶有顏色和黏度等影響因素,，需要選擇第二法做檢測，或第一法和第二法進(jìn)行相互驗(yàn)證,，證明第一法檢測的結(jié)果科學(xué)有效,，才能選擇用第一法來檢測放行。

再來看看中國藥典的規(guī)定：簡單明了規(guī)定,，當(dāng)供試品不適用于光阻法時,，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法，并且以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果為判定依據(jù),。

為什么有些帶有顏色的藥品制劑,，光阻法并不適用？

根本原因還是要回歸到設(shè)備的原理上來，光阻法顆粒測試（Light Obscuration Particle Count Test）,，顧名思義顆粒對光產(chǎn)生的阻擋作用,，探測器檢測到的是光信號的變化。如下圖所示：

光阻法的原理圖

當(dāng)藥品有顏色時,，液體介質(zhì)會對光源有較強(qiáng)的吸收作用,，從而降低了接收器接收到的出射光強(qiáng)度，此時獲得的光強(qiáng)值變化不準(zhǔn)確,。

同時,，光阻法設(shè)備在做標(biāo)準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)時,，常規(guī)用的都是聚苯乙烯小球分散在水介質(zhì)中制備的標(biāo)準(zhǔn)粒子,。而水的物理特性參數(shù)和帶有顏色的藥品介質(zhì)的物理參數(shù)有較大差異，因此該校準(zhǔn)曲線也并非是有色藥品本身的,。

從以上兩點(diǎn),，均可得出光阻法原理的不溶性微粒儀檢測有色樣品的準(zhǔn)確性需要用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行復(fù)核驗(yàn)證。且顯微計(jì)數(shù)法得到的結(jié)果更準(zhǔn)確,。因?yàn)轱@微計(jì)數(shù)法的原理是圖像法,，有圖有真相，眼見為實(shí),。

檢測到的顆粒實(shí)物圖

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥,、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司，致力于為客戶提供全面,、準(zhǔn)確的檢測分析和解決方案,。主營產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀，可見異物檢查分析儀,，原液粒度及Zeta電位分析儀,，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀,，溶液顏色測定儀,，澄清度測定儀等，公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀,、YH-FIPS系列流式動態(tài)圖像法粒度儀,，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用,。