日本藥典2.65、9.23溶液顏色檢查規(guī)范

日本藥典在2.65<Methods for Color Matching>和9.23<Matching Fluids for color>章節(jié)中對(duì)溶液顏色檢查規(guī)范作出了描述,。

在日本藥典的溶液顏色檢查的介紹中,，提到了兩個(gè)系列的比色液，分別為A-T系列比色液和BBYYGYR系列比色液,，并介紹了兩種溶液顏色檢查方法,，均為目視法：

方法1：將供試品溶液和參考液體（如水、溶劑或?qū)Ｕ撝幸?guī)定顏色的比色液）各2.0 mL分別置于外徑為12 mm的透明和無(wú)色玻璃試管中,，并在散射光下,、在白色背景下橫向觀察,，比較顏色。

方法2：將供試品溶液和參考液體（如水,、溶劑或?qū)Ｕ撝幸?guī)定顏色的比色液）分別放入內(nèi)徑為15–25 mm的透明無(wú)色平底試管中,，使該層的深度為40 mm，在散射光下,、在白色背景下垂直觀察,，比較顏色。

溶液顏色評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：

當(dāng)使用A-T系列比色液進(jìn)行顏色比較時(shí),，除非另有規(guī)定,，否則應(yīng)將供試品溶液和比色液放入納氏管中，并在白色背景下橫向觀察,。

當(dāng)使用BBYYGYR系列比色液時(shí),，可以使用以上兩種方法比較顏色，并在專(zhuān)論中說(shuō)明使用的方法編號(hào),。如果溶液具有水或溶劑的外觀,，其顏色沒(méi)有比色液B9深，則溶液為無(wú)色,。

日本藥典中溶液顏色檢查提及的兩個(gè)系列的比色液均由以下的比色原液配置而成：

氯化鈷（II）比色原液：稱(chēng)取65 g六水合氯化鈷溶解于鹽酸(25 mL)和水的混合液中，制成1000 mL的溶液,。精確測(cè)量10 mL該溶液,，并加水至精確250 mL。精確量取25 mL溶液,，添加75mL水和0.05g多氯聯(lián)苯-氯化鈉指示劑,，并逐滴添加稀釋氨溶液(1/10)，直到溶液顏色從紅紫色變?yōu)辄S色,。在終點(diǎn)附近添加0.2 mL稀釋氨溶液(1/10)后,，用0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉進(jìn)行滴定，直至溶液顏色發(fā)生變化,，從黃色變?yōu)榧t紫色,。

每1mL的0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液相當(dāng)于2.379 mg的 CoCl₂·6H₂O。

根據(jù)滴定值,，加入稀鹽酸（1/40）制成每毫升含有59.5 mg六水合氯化鈷（CoCl₂·6H₂O）的溶液,，并將該溶液用作比色原液。

硫酸銅（II）比色原液：稱(chēng)取65 g五水合硫酸銅,，溶解于鹽酸(25 mL)和水的混合液中,，制成1000 mL的溶液。精確量取10 mL該溶液,，并加水至精確250 mL,。精確量取25 mL該溶液,，添加75 mL水、10 mL氯化銨溶液（3/50）,、2 mL稀氨溶液（1/10）和0.05 g多氯聯(lián)苯-氯化鈉指示劑,。用0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液進(jìn)行滴定，直至溶液顏色從綠色變?yōu)樽仙?/span>

每1mL的0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液相當(dāng)于2.497 mg的CuSO₄·5H₂O,。

根據(jù)滴定值,，加入稀鹽酸（1/40）制成每毫升含有62.4 mg五水硫酸銅(CuSO₄·5H₂O)的溶液，并將該溶液用作比色原液,。

三氯化鐵(III)比色原液：稱(chēng)取55g六水合三氯化鐵,，溶解于鹽酸(25 mL)和水的混合液中，制成1000 mL的溶液,。精確測(cè)量10 mL該溶液,，移至碘量瓶中，加入15ml水和3g碘化鉀,，塞緊,，在黑暗的地方靜置15分鐘。向混合物中加入100 mL水,，并用0.1 mol/L硫代硫酸鈉指示劑（相當(dāng)于1 mL的淀粉指示劑）滴定其中的游離碘,。

每1 mL的0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液相當(dāng)于27.03mg的六水合三氯化鐵(FeCl₃·6H₂O)。

根據(jù)滴定值,，加入稀鹽酸（1/40）制成每毫升含45.0 mg六水合氯化鐵（FeCl₃.6H₂O）的溶液,，并將該溶液用作比色原液。

比色原液制備好后應(yīng)儲(chǔ)存在具塞玻璃瓶中,。

A-T系列比色液的制備：

用刻度小于0.1mL的滴定管或移液管精確量取如下表所示體積的比色原液和水,，并混合，將溶液儲(chǔ)存在具塞玻璃瓶中,。

顏色比色液	氯化鈷比色原液體積 (mL)	三氯化鐵比色原液體積(mL)	硫酸銅比色原液體積 (mL)	水體積 (mL)
A	0.1	0.4	0.1	4.4
B	0.3	0.9	0.3	3.5
C	0.1	0.6	0.1	4.2
D	0.3	0.6	0.4	3.7
E	0.4	1.2	0.3	3.1
F	0.3	1.2	—	3.5
G	0.5	1.2	0.2	3.1
H	0.2	1.5	—	3.3
I	0.4	2.2	0.1	2.3
J	0.4	3.5	0.1	1.0
K	0.5	4.5	—	—
L	0.8	3.8	0.1	0.3
M	0.1	2.0	0.1	2.8
N	—	4.9	0.1	—
O	0.1	4.8	0.1	—
P	0.2	0.4	0.1	4.3
Q	0.2	0.3	0.1	4.4
R	0.3	0.4	0.2	4.1
S	0.2	0.1	—	4.7
T	0.5	0.5	0.4	3.6

BBYYGYR系列比色液的配置方法如下：

1.不同色系的初始比色液的配置方法如下：

單個(gè)顏色的初始比色液	體積( mL)
單個(gè)顏色的初始比色液	三氯化鐵比色原液	氯化鈷比色原液	硫酸銅比色原液	稀鹽酸（1/10）
棕色	3.0	3.0	2.4	1.6
棕黃色	2.4	1.0	0.4	6.2
黃色	2.4	0.6	0.0	7.0
黃綠色	9.6	0.2	0.2	0.0
紅色	1.0	2.0	0.0	7.0

2.不同色系的比色液的配置方法如下：

比色液	體積 (mL)
比色液	單個(gè)顏色的初始比色液	稀鹽酸 (1/10)
棕色比色液
B1	75.0	25.0
B2	50.0	50.0
B3	37.5	62.5
B4	25.0	75.0
B5	12.5	87.5
B6	5.0	95.0
B7	2.5	97.5
B8	1.5	98.5
B9	1.0	99.0
	棕黃色比色液
BY1	100.0	0.0
BY2	75.0	25.0
BY3	50.0	50.0
BY4	25.0	75.0
BY5	12.5	87.5
BY6	5.0	95.0
BY7	2.5	97.5
黃色比色液
Y1	100.0	0.0
Y2	75.0	25.0
Y3	50.0	50.0
Y4	25.0	75.0
Y5	12.5	87.5
Y6	5.0	95.0
Y7	2.5	97.5
黃綠色比色液
GY1	25.0	75.0
GY2	15.0	85.0
GY3	8.5	91.5
GY4	5.0	95.0
GY5	3.0	97.0
GY6	1.5	98.5
GY7	0.75	99.25
紅色比色液
R1	100.0	0.0
R2	75.0	25.0
R3	50.0	50.0
R4	37.5	62.5
R5	25.0	75.0
R6	12.5	87.5
R7	5.0	95.0

胤煌科技提供相應(yīng)解決方案：

上海胤煌科技針對(duì)藥劑的溶液顏色檢查推出了下列產(chǎn)品：

1,、Qz-82a溶液顏色檢查專(zhuān)用傘棚燈

此溶液顏色檢查專(zhuān)用傘棚燈是專(zhuān)門(mén)針對(duì)于目視法溶液顏色檢查推出的設(shè)備，擁有日光型COB集成LED光源,，在完成溶液顏色檢查的同時(shí),，可以減少光源對(duì)眼睛的刺激。另外,，此儀器可以同時(shí)實(shí)現(xiàn)水平角度和垂直角度的溶液觀察,，能有效簡(jiǎn)化操作，更快得到對(duì)比結(jié)果,。

2,、YH-COS-0101溶液顏色檢查分析儀

此儀器采用D65組合LED光源對(duì)液體溶劑進(jìn)行透射式測(cè)量，儀器不僅具有傳統(tǒng)的色度色差測(cè)量,，同時(shí)內(nèi)置中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)比色液庫(kù),，可以選配歐洲藥典或美國(guó)藥典比色數(shù)據(jù)庫(kù),，可以直接測(cè)量出待測(cè)溶液的色號(hào)。