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儀器型號(hào)： YH-MIP-0103

工作原理： 顯微計(jì)數(shù)法

檢測(cè)范圍： 1μm-500μm

中國藥典規(guī)定

為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?

 第一：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品 不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè) 定,，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù) ,。

第二：光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡,、高粘度 的制劑產(chǎn)品,，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法 （顯微計(jì)數(shù)法）來檢測(cè)。

設(shè)備構(gòu)成

√膜處理裝置,； √顯微鏡主機(jī),； √全自動(dòng)電動(dòng)樣品臺(tái)； √圖像處理及操作軟件；

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

√全濾膜自動(dòng)掃描,，操作簡(jiǎn)單,，節(jié)約時(shí)間；

√顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù),，保護(hù)眼睛,，減少人為操作誤差；

√符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī),，一鍵自動(dòng)出具對(duì)應(yīng)報(bào)告,；

√符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求；

技術(shù)參數(shù)

符合各國藥典規(guī)定,，自動(dòng)出報(bào)告（中英雙譯）

廣泛應(yīng)用于：乳劑,，脂質(zhì)體，混懸劑,，滴眼液,，疫苗，蛋白質(zhì)注射液,，有色注射液,，醫(yī)療器械等方面。