
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈,、不溶性微粒

已認證
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顯微計數(shù)法檢查-滴眼液應用案例
什么是滴眼液
眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對于許多眼病,,眼藥水都有直接,、快捷的治療作用,。隨著人們的生活方式和工作條件的改變,,用眼的時間越來越多,比如長時間看電腦,、玩手機,、看電視,、玩電子游戲等等,,很容易患視覺疲勞癥和干眼癥,。
滴眼液-為什么要進行顯微計數(shù)法檢查?
當光阻法檢測不合格的特殊制劑,,如注射乳劑、脂質體,,蛋白注射液等檢測結果不符合規(guī)定時要采用顯微計數(shù)法進行測定,,并以顯微計數(shù)法的測定結果做為判定依據(jù),。
一些特殊類型的樣品類型,如高粘度,,易結晶,, 易產(chǎn)生氣泡,帶顏色樣等要用顯微計數(shù)法檢查,;
具體檢查規(guī)定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-159頁
滴眼液檢查應用案例
檢查方法:2020版中國藥典(0903法) 第二法顯微計數(shù)法
儀器設備:顯微計數(shù)法不溶性微粒
檢查物品:滴眼液
批號:0701 0702 0901
顯微計數(shù)法實驗材料
微孔濾膜:白色孔徑0.45微米,,直徑13mm
過濾裝置:環(huán)境檢測符合規(guī)定后,,在凈化臺上將過濾器用去離子水沖洗干凈,用平頭鑷子夾取13mm濾膜,。用去離子水沖洗后,,置于過濾器托架固定。
實驗方法
取出滴眼液藥品四小瓶,,倒入過濾裝置,,同時將小功率泵打開,,緩緩將液體倒入,,抽取干凈,,同時用去離子水將小瓶沖洗干凈,,在膜上抽取近干,。
用平頭鑷子將濾膜放入到培養(yǎng)皿中,放入到干燥箱中烘干,。
取出之后,放入到YH-MIP顯微鏡儀器中,,調整到100倍下觀察,,聚焦之后進行掃描得到一張大圖,,
結果判定
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