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氟比洛芬脂大乳粒測試應用案例

氟比洛芬脂大乳粒測試應用案例
胤煌科技  2021-04-30  |  閱讀:1592

氟比洛芬脂大乳粒測試應用案例

什么是氟比洛芬脂

氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分,用于手術后及各種癌癥的鎮(zhèn)痛,。氟比洛芬酯注射液是一種非甾體類靶向鎮(zhèn)痛藥,,通過在脊髓和外周抑制環(huán)氧化酶(COX)減少前列腺素的合成,降低手術創(chuàng)傷引起的痛覺過敏狀態(tài),。脂微球制劑藥效更強,起效更迅速,,持續(xù)時間更長,,且不易引起胃黏膜損傷等不良反應。其用于術后鎮(zhèn)痛,,優(yōu)點在于沒有中樞抑制作用,,不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒,可在術后立即使用,。

氟比洛芬脂-為什么要進行光阻法檢測,?

根據(jù)《中國藥典》0903不溶性微粒檢查法規(guī)規(guī)定,需要檢測注射用無菌原料藥中不溶姓微粒的大小及數(shù)量,,藥典里面嚴格的規(guī)定了檢測方法及判定結(jié)果,。

 


氟比洛芬脂檢查應用案例

檢查標準:2020版中國藥典-光阻法(0903法)第一法-光阻法


儀器設備:大乳粒PFAT5檢測儀


檢查物品:氟比洛芬脂


 


第一法(光阻法)

測定原理當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時,與液體流向乖直的人射光,,由于被微粒阻擋而減弱,,因此由傳感器輸出的信號降低,,這種信號變化與微粒的截面積大小相關。

 


光阻法測試步驟

1)取樣品手動稀釋 300 倍,,然后用設備進行檢測,,測試四次舍去第一次;PS:本次取樣品量 1ml,,然后稀釋 300 倍,,靜置一段時間后測量;

2)打開儀器,,用純凈水清洗儀器 3-4 次

 

實驗目的

根據(jù)中國藥典 2020 版光阻法檢查要求,,用光阻法設備對上述 7批氟比洛芬酯注射液大乳粒 PFAT5 設備進行檢查和分析。

判定結(jié)果

 

 



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