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氟比洛芬脂大乳粒測(cè)試應(yīng)用案例

什么是氟比洛芬脂

氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分,，用于手術(shù)后及各種癌癥的鎮(zhèn)痛,。氟比洛芬酯注射液是一種非甾體類靶向鎮(zhèn)痛藥,，通過(guò)在脊髓和外周抑制環(huán)氧化酶(COX)減少前列腺素的合成,，降低手術(shù)創(chuàng)傷引起的痛覺(jué)過(guò)敏狀態(tài),。脂微球制劑藥效更強(qiáng),，起效更迅速，持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng),，且不易引起胃黏膜損傷等不良反應(yīng),。其用于術(shù)后鎮(zhèn)痛,，優(yōu)點(diǎn)在于沒(méi)有中樞抑制作用，不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒,，可在術(shù)后立即使用,。

氟比洛芬脂-為什么要進(jìn)行光阻法檢測(cè)？

根據(jù)《中國(guó)藥典》0903不溶性微粒檢查法規(guī)規(guī)定,，需要檢測(cè)注射用無(wú)菌原料藥中不溶姓微粒的大小及數(shù)量,，藥典里面嚴(yán)格的規(guī)定了檢測(cè)方法及判定結(jié)果。

氟比洛芬脂檢查應(yīng)用案例

檢查標(biāo)準(zhǔn)：2020版中國(guó)藥典-光阻法（0903法）第一法-光阻法

儀器設(shè)備：大乳粒PFAT5檢測(cè)儀

檢查物品：氟比洛芬脂

第一法（光阻法）

測(cè)定原理當(dāng)液體中的微粒通過(guò)一窄細(xì)檢測(cè)通道時(shí),，與液體流向乖直的人射光,，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號(hào)降低,，這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān),。

光阻法測(cè)試步驟

1）取樣品手動(dòng)稀釋 300 倍，然后用設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),，測(cè)試四次舍去第一次,；PS：本次取樣品量 1ml，然后稀釋 300 倍,，靜置一段時(shí)間后測(cè)量,；

2）打開(kāi)儀器，用純凈水清洗儀器 3-4 次

實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/span>

根據(jù)中國(guó)藥典 2020 版光阻法檢查要求,，用光阻法設(shè)備對(duì)上述 7批氟比洛芬酯注射液大乳粒 PFAT5 設(shè)備進(jìn)行檢查和分析,。

判定結(jié)果