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傘棚燈對(duì)澄清度檢查的標(biāo)準(zhǔn)步驟及注意事項(xiàng)

     傘棚燈是根據(jù)藥典澄清度檢查法各項(xiàng)技術(shù)規(guī)定而研制的燈檢設(shè)備，可完成中國(guó)藥典澄清度檢查中0.5-4標(biāo)準(zhǔn)濁度管以下的檢查實(shí)驗(yàn),，適合無(wú)色溶液。

　　澄清度檢查的操作步驟如下：

　　1.在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管中,，在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,，照度為1000IX,，從水平方向觀察比較,；用以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。除另有規(guī)定外,，供試品溶解后應(yīng)立即檢視。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”,，系指供試品溶液的澄清度相同于所用溶劑，或未超過(guò)0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液,。

　　2.濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備：稱(chēng)取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,，置100ml量瓶中,，加水適量使溶解,，必要時(shí)可在40℃的水浴中溶解,，并用水稀釋至刻度，搖勻,，放置4-6小時(shí)，取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合,，搖勻，于25℃避光靜置24小時(shí)即得,。本液置冷處避光保存，可在兩個(gè)月內(nèi)使用,，用前搖勻。

　　3.濁度標(biāo)準(zhǔn)原液的制備：取濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液15.0ml,，置1000ml量瓶中,，加水稀釋至刻度，搖勻,，取適量,，置1cm吸收池中,，按紫外-可見(jiàn)光分光光度法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在550nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，其吸收度應(yīng)在0.12-0.15范圍內(nèi),。本液應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)使用,，用前搖勻,。

　　4.濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備：取濁度標(biāo)準(zhǔn)原液與水,，按規(guī)定配制即得。本液應(yīng)臨用時(shí)制備,，使用前充分搖勻,。

澄清度檢查的幾個(gè)注意事項(xiàng)：

　　1.制備澄清檢查用的濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液,、原液和標(biāo)準(zhǔn)液,，均應(yīng)用澄清的水(可用0.45μm孔徑濾膜濾過(guò)而得)。

　　2.濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液,、原液和標(biāo)準(zhǔn)液，均應(yīng)按規(guī)定制備,、使用，否則影響結(jié)果,。

　　3.溫度對(duì)濁度貯備液的制備影響顯著，因此規(guī)定兩液混合時(shí)的反應(yīng)溫度應(yīng)保持在25±1℃,。

　　4.用于配制供試品溶液的水，均應(yīng)為注射用水或新沸放冷的澄清水,。

　　5.供試品溶液配制后,，應(yīng)在5分鐘內(nèi)進(jìn)行檢視