參考價(jià)格
80-90萬元型號(hào)
PSS AccuSizer 780 SIS品牌
美國(guó)PSS產(chǎn)地
美國(guó)樣本
暫無誤差率：
N/A波長(zhǎng)準(zhǔn)確度：
N/A靈敏度：
N/A分辨率：
512數(shù)據(jù)通道,32個(gè)自定義數(shù)據(jù)通道重現(xiàn)性：
＞99%儀器原理：
光學(xué)計(jì)數(shù)分散方式：
濕法測(cè)量時(shí)間：
1min-10min測(cè)量范圍：
0.5μm-5000μm探測(cè)器：
N/A加速電壓：
N/A電子槍：
N/A電子光學(xué)放大：
N/A光學(xué)放大：
N/A通道數(shù)：
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AccuSizer A2000 系列是集自動(dòng)進(jìn)樣,、自動(dòng)檢測(cè),、自動(dòng)數(shù)據(jù)處理和自動(dòng)清洗等功能于一身的不溶性微粒檢測(cè)儀，為注射劑中不溶性微粒檢測(cè)提供安全,、快捷,、高效、可靠的解決方案,。
PSS具有純光阻法傳感器,，*低檢測(cè)下限1.5μm;此外,，PSS在純光阻傳感器基礎(chǔ)上，增加光散射檢測(cè)器,，可將檢測(cè)下限拓展至0.5μm,。此時(shí)的傳感器擁有兩種檢測(cè)模式。
EXT模式下（純光阻模式）,，檢測(cè)范圍為1.5~400μm,；
SUM模式下（光阻+光散），檢測(cè)范圍為0.5~400μm,。
AccuSizer A2000采用模塊化設(shè)計(jì),。注射式進(jìn)樣系統(tǒng)采用PFA材質(zhì)進(jìn)樣管路，具有潔凈度高,、耐腐蝕性等特點(diǎn),；配置不同型號(hào)注射器，測(cè)試過程安全,、快捷,，適合不同規(guī)格注射劑測(cè)試，精確小體積采樣,，不易污染,。傳感器獨(dú)立安裝方便拆卸，利于清潔維修,、便于更換其他型號(hào)傳感器,，全自動(dòng)進(jìn)樣器可大大節(jié)省操作時(shí)間和人工成本。
新版藥典
PSS的SPOS技術(shù)具有1024個(gè)數(shù)據(jù)通道,，具有較高分辨率,。對(duì)顆粒計(jì)數(shù)器而言,，數(shù)據(jù)通道是指在檢測(cè)量程范圍內(nèi)，按照粒徑大小劃分的精細(xì)程度,。通道數(shù)越高,，則劃分的越精細(xì)，展現(xiàn)出來更加真實(shí)的顆粒分布情況,。能為復(fù)雜注射劑提供更精確的數(shù)據(jù),，為研發(fā)保駕護(hù)航。
靈敏度高達(dá)10PPT等級(jí),，哪怕只有痕量的顆粒通過傳感器,，也可以精準(zhǔn)檢測(cè)出來,。針對(duì)不溶性微粒檢測(cè)，只有不錯(cuò)過每一顆顆粒,，才能帶來更真實(shí)的結(jié)果,。高靈敏度的傳感器，才能確保檢測(cè)結(jié)果更真實(shí),，助力質(zhì)量部門找到問題根源,。
AccuSizer具備儀器控制、數(shù)據(jù)采集,、數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析,、出具報(bào)告以及權(quán)限管理、用戶管理,、數(shù)據(jù)安全性,、審計(jì)追蹤和電子簽名等功能，符合FDA 21 CFR Part11法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求,。符合cGMP的管理規(guī)范,。儀器自動(dòng)集成各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)報(bào)告模板，支持自動(dòng)或手動(dòng)出具相應(yīng)報(bào)告,。支持自定義報(bào)告和全通道報(bào)告等模式,，支持報(bào)告重新出具、電子簽名,、一鍵轉(zhuǎn)化為excel格式,，報(bào)告模板管理等功能。
工作原理
AccuSizer A2000采用單顆粒光學(xué)傳感技術(shù),，單個(gè)粒子通過狹窄的光感區(qū)時(shí)阻擋了一部分入射光,，引起到達(dá)檢測(cè)器的入射光強(qiáng)度瞬間降低，強(qiáng)度信號(hào)的衰減幅度理論上與粒子橫截面(假設(shè)橫截面積小于光感區(qū)的寬度),即粒子直徑的平方成比例,。用標(biāo)準(zhǔn)粒子建立粒徑與強(qiáng)度信號(hào)大小的校正曲線,。儀器測(cè)得樣品中顆粒通過光感區(qū)產(chǎn)生的信號(hào)，根據(jù)校正曲線計(jì)算出顆粒粒徑,。傳統(tǒng)光阻法的范圍下限一般到1.5μm,。AccuSizer通過光散射增加對(duì)小粒子的靈敏度，將單顆粒傳感器的計(jì)數(shù)下限拓展至0.5μm
應(yīng)用
常規(guī)注射液（水針,、粉針,、油針）、蛋白注射液,、滴眼液,，醫(yī)藥包材潔凈度
光阻法，單μm顆粒技術(shù),，高濃度樣品
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移動(dòng)端
工商已核實(shí)
