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Pharmsteri?II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器
Pharmsteri?II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器

參考價(jià)格

1萬(wàn)元以下

型號(hào)

Pharmsteri?II PES0.22

品牌

產(chǎn)地

美國(guó)

樣本

暫無(wú)
上海奧法美嘉生物科技有限公司

鉆石會(huì)員

|

第18年

|

生產(chǎn)商

工商已核實(shí)

留言詢價(jià)
電話詢價(jià)
核心參數(shù)
  • 生產(chǎn)能力(kg/h):

    N/A
  • 適用物料:

    醫(yī)藥 ·單克隆抗體 ·抗體-藥物結(jié)合物(ADC) ·基因療法和方式 ·緩沖器中生物負(fù)荷的減少 ·生物制造用液體的無(wú)菌過(guò)濾 ·中間體和原料過(guò)濾
  • 過(guò)濾面積(c㎡):

    ≥0.72㎡/10"
  • 工作原理:

    加壓過(guò)濾
  • 自動(dòng)化程度:

    全自動(dòng)
  • 性能:

    精密過(guò)濾
  • 濾料類(lèi)型:

    其他
  • 樣式:

    其他
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Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器


隨著生物制造能力的快速增長(zhǎng),,需要在無(wú)風(fēng)險(xiǎn) 和一定的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,,*終用戶面臨著純化各 種新生物制劑的挑戰(zhàn),例如單克隆抗體,、抗體藥 物偶聯(lián)物和基因治療的新模式,。Entegris在控制 顆粒和雜質(zhì)方面經(jīng)驗(yàn)豐富,正在將我們?cè)诎雽?dǎo) 體應(yīng)用中高純度制造方面的豐富知識(shí)帶入生命科學(xué)市場(chǎng),。


Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器采用一次性囊式,,比傳統(tǒng)的不銹鋼外殼盒占地面積更 小,能為終端用戶提供了良好的靈活性和適應(yīng) 性,。這種靈活性允許*終用戶向上和向外擴(kuò)展 模板,,提高工藝經(jīng)濟(jì)性,,實(shí)現(xiàn)多用途設(shè)施,,同時(shí) 也能降低污染進(jìn)入制造過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)。


應(yīng)用領(lǐng)域 ·醫(yī)藥 ·單克隆抗體 ·抗體-藥物結(jié)合物(ADC) ·基因療法和方式 ·緩沖器中生物負(fù)荷的減少 ·生物制造用液體的無(wú)菌過(guò)濾 ·中間體和原料過(guò)濾


Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器功能和特點(diǎn)

Gamma 穩(wěn)定和可高 壓滅菌材料

使用堿液或高壓滅菌器進(jìn)行滅菌,,或與伽馬照射組件一起使用以消除生物污染

滅菌等級(jí)符合細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)(ASTM F838)

確保過(guò)濾緩沖液后不存在細(xì)

現(xiàn)場(chǎng)或與集成兼容

高壓滅菌器具有允許用戶選 擇原位集成緩沖過(guò)濾器的優(yōu)勢(shì),,以滿足他們自己特定的模板和需求
Gamma 能力確保集成商可以將這些過(guò)濾器連接到任何客戶特定的一次性組件中,提供無(wú)菌的*終組裝產(chǎn)品

廣泛的化學(xué)兼容性 PH 1-14

允許在包括酸和堿在內(nèi)的一系列化學(xué)物質(zhì)中使用
優(yōu)秀的流速 達(dá)到或超過(guò)其他市售過(guò)濾器,, 允許在有限的時(shí)間內(nèi)處理更多的體積



尺寸

image.png


Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器規(guī)格

過(guò)濾效率
0.22μm
材料 材質(zhì)聚醚砜 (PES)
支撐聚酯纖維
膜邊聚丙烯/聚乙烯共聚物
鐵芯,、保持架、端蓋聚丙烯
O 型環(huán)(密封圈)硅樹(shù)脂
密封技術(shù) 無(wú)需粘合劑的熱粘合
過(guò)濾面積≥0.72㎡/10"裝置
**操作條件 **正向壓差4.0 bar (60 psi) @ 25°C (77°F)
2.5 bar (40 psi) @ 60°C (140°F)
**反向壓力1.7 bar (25 psi) @ 25°C (77°F)
多次滅菌循環(huán)2 次高壓滅菌循環(huán),,在 127°C (261°F) 下 30 分鐘
Gamma穩(wěn)定高達(dá) 45 kGy 的穩(wěn)定Gamma照射
內(nèi)毒素釋放<0.25 EU/mL 由 LAL 測(cè)試確定
TOC用 10 L/10" 水沖洗裝置后<0.5 mg/L v
導(dǎo)電性10 L/10" 裝置水沖洗后≤1.3 &micro;S/cm
材料毒性所有組件均符合 USP<87>VI 類(lèi)塑料生物反應(yīng)測(cè)試的要求
質(zhì)量按照 ISO 9001 和 ISO 13485 認(rèn)證的質(zhì)量管理體系制造


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