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透皮膏藥不溶性微粒檢查分析儀
透皮膏藥不溶性微粒檢查分析儀

參考價格

30-40萬元

型號

YH-MIP-0103P

品牌

胤煌科技

產(chǎn)地

蘇州

樣本

暫無
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈,、不溶性微粒

金牌會員

|

第6年

|

生產(chǎn)商

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核心參數(shù)
  • 探測器:

  • 加速電壓:

  • 電子槍:

  • 電子光學(xué)放大:

    10
  • 光學(xué)放大:

    10
  • 通道數(shù):

  • 誤差率:

    <2%
  • 波長準(zhǔn)確度:

    >95%
  • 靈敏度:

    >95%
  • 分辨率:

    0.2μm
  • 重現(xiàn)性:

    >95%
  • 儀器原理:

    圖像分析
  • 分散方式:

  • 測量時間:

    15min
  • 測量范圍:

    1μm-500μm
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透皮膏藥不溶性微粒檢查分析儀簡介

一,、實(shí)驗(yàn)樣品名稱:某市場在售透皮膏藥,。

我們先來了解透皮膏藥的作用機(jī)理:透皮治療系統(tǒng)Transdermal Therapeutic SystemTTS 透皮治療系統(tǒng)(又稱透皮治療貯庫制劑)是經(jīng)皮膚給藥發(fā)揮全身治療作用的一類控釋膜制劑,。透皮給藥系統(tǒng)或經(jīng)皮吸收制劑,,是指在皮膚表面給藥,使藥物以恒定速率(或接近恒定速率)通過皮膚,,進(jìn)入體循環(huán)產(chǎn)生全身或局部治療作用的新劑型,。其優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在:藥物吸收不受消化道內(nèi)pH、食物,、轉(zhuǎn)運(yùn)時間等因素影響,;避免肝臟首過效應(yīng);克服因吸收過快產(chǎn)生血藥濃度過高而引起的不良反應(yīng),;可持續(xù)控制給藥速度,,靈活給藥等。透皮給藥是新發(fā)展起來的新型給藥系統(tǒng),,鑒于其更人性化的給藥治療特點(diǎn)以及透皮技術(shù)的不斷發(fā)展,,會具有更廣闊的前景。

1.jpg

二,、檢測原理依據(jù):中國藥典20200982 粒度和粒度分布測定法**法 顯微鏡法,。

**法(顯微鏡法)本法中的粒度,系以顯微鏡下觀察到的長度表示,。目鏡測微尺的標(biāo)定照顯微鑒別(通則 2001)標(biāo)定目鏡測微尺,。

測定法 取供試品 ,用力搖勻,,黏度較大者可按各品種項(xiàng)下的規(guī)定加適量甘油溶液(1—2)稀釋,,照該劑型或各品種項(xiàng)下的規(guī)定,,量取供試品,置載玻片上,,覆以蓋玻片,,輕壓使顆粒分布均勻,注意防止氣泡混人,,半固體可直接涂在載玻片上,,立即在50? 100倍顯微鏡下檢視蓋玻片全部視野, 應(yīng)無凝聚現(xiàn)象,,并不得檢出該劑型或各品種項(xiàng)下規(guī)定的 50μm及以上的粒子,。再在 200? 500倍的顯微鏡下檢視該劑型或各品種項(xiàng)下規(guī)定的視野內(nèi)的總粒數(shù)及規(guī)定大小的粒數(shù), 并計算其所占比例(%)

 2.jpg

三,、所用儀器設(shè)備:顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀(型號:YH-MIP-0103

 3.jpg

該儀器的工作原理是顯微鏡法,,可以通過一次掃描獲取所有顆粒形貌,并按大小進(jìn)行計數(shù),;當(dāng)前已經(jīng)獲得人工智能學(xué)習(xí)的技術(shù)突破,,不僅計數(shù)準(zhǔn)確快捷,且可以通過顆粒的形貌判定顆粒的可能來源,。

四,、實(shí)驗(yàn)過程呈現(xiàn):顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查全過程

1、實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備工作:將載玻片和蓋玻片用大量微粒檢查用水沖洗干凈并干燥備用,,將待測制劑外觀清理干凈備用(防止外來顆粒引入),;

2、實(shí)驗(yàn)過程:將膏藥均勻涂抹在載玻片上,,并用蓋玻片覆蓋,,輕輕按壓使得顆粒分布均勻,平穩(wěn)將載玻片放入顯微計數(shù)法置物臺,,打開電腦軟件,,控制顯微計數(shù)法不溶性微粒儀進(jìn)行掃描并反饋數(shù)據(jù)到電腦。掃描完畢導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),。

3,、實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析:直接導(dǎo)出按藥典要求標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)報告或按企業(yè)需求自主設(shè)置的實(shí)驗(yàn)結(jié)果要求,且可以直接呈現(xiàn)入眼簾具體的顆粒形貌情況,。

五,、透皮治療系統(tǒng)(Transdermal Therapeutic System)的主要優(yōu)點(diǎn):

隨著醫(yī)用高分子化合物材料的不斷開拓,控釋給藥系統(tǒng)迅速發(fā)展的同時,,透皮治療系統(tǒng)受到醫(yī)藥界的矚目,,發(fā)展很快。已研究成功或商品化的TTS已有十多種,,主要優(yōu)點(diǎn)是:

1.可避免口服給藥,,免藥物受到胃腸道生理因素的影響,且吸收,、代謝的個體差異性較小,。

2.可持續(xù)給藥,因此,,對生物半衰期較短的藥物也適用,。

3.可避免肝臟首過效應(yīng)的影響,代謝幅度減少,,生物利用度高,,副作用相對減輕。

4.可提供一個治療所需要的,、接近零級的釋藥速率,。

5.使用方便,病人易于接收,。

6.可隨時移去給藥系統(tǒng),,終止給藥。

因此,,TTS是一種新穎,、可行、有相當(dāng)潛力的藥物制劑,,現(xiàn)已成為第三代制劑開發(fā)研究的中心課題之一,。

但是由于藥物主要通過微孔膜擴(kuò)散釋放后再透過皮膚進(jìn)入毛細(xì)血管叢而發(fā)揮作用,所以其中微粒的危害就顯得尤為受到關(guān)注,,而常規(guī)的顯微鏡法微粒檢查已經(jīng)不適用于當(dāng)前快節(jié)奏的研發(fā)和實(shí)驗(yàn)進(jìn)程,,故顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀應(yīng)運(yùn)而生。一次實(shí)驗(yàn)不僅可以測出顆粒的數(shù)量,,且可以按不同粒徑直接給出相應(yīng)粒徑顆粒占比,。

 


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產(chǎn)品質(zhì)量

10分

售后服務(wù)

10分

易用性

10分

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10分
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