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迅數(shù)Z10抑菌圈（抗生素效價）測量儀
Z10 和 Z10pro（高配型）是迅數(shù)科技2020年出品的超清面陣成像抑菌圈測量儀,。儀器以電子數(shù)據(jù)為主體,，符合2020版藥典要求，滿足國家藥監(jiān)局對計算機化系統(tǒng)審計追蹤的要求,。
堅固的全金屬機箱,，隔絕環(huán)境光的干擾；嵌入式霧光漫反射照明,，均勻柔光展現(xiàn)混合菌層,；復式懸浮暗視野照明，提高透明圈與底層菌的對比度,。
為滿足高端客戶對影像細節(jié)的需要,，Z10 Pro采用2100萬像素、4/3英寸大面陣CMOS芯片工業(yè)相機,，搭配超大靶面1200萬像素高清定焦鏡頭,，銳利展現(xiàn)抑菌圈輪廓。
l復式懸浮暗視野照明---突顯抑菌圈
抑菌圈自動識別的關(guān)鍵是準確找到抑菌透明區(qū)域與底層菌的“邊界線”,。采用**的復式懸浮暗視野照明,，側(cè)逆光照明,，使得透明的抑菌圈構(gòu)成“黑背景”，與周邊灰白色的菌層形成高反差,，大大增強了圖像的對比度,。
l高清成像---保證重復測量精度
抑菌圈智能測量與抗生素效價分析的精度，取決于數(shù)字影像的銳度,，鏡頭與相機的組合至關(guān)重要,。Z10pro采用1200萬像素1.1英寸靶面超清定焦鏡頭，鏡頭邊緣與中央保持同樣的分辨率,，通透無畸變的光信號通過4/3英寸2100萬像素CMOS芯片相機,，轉(zhuǎn)為高清細膩的抑菌圈數(shù)字圖像。
l抗生素效價測定
提供一劑量法,、二劑量法,、三劑量法及合并計算。一劑量法符合美國藥典,，二劑量法和三劑量法符合中國藥典2020版,。儀器重復性自檢，測量相對誤差≤0.002mm,；均勻性自檢,，相對誤差≤0.1％。
lSzone多模式抑菌圈測量算法,，適合不同類型的抑菌圈
計算機自動測定抑菌圈的精度直接取決于圖像分割的精度,，常規(guī)實驗中，底層菌的活力,、濃度,；混合或涂布的均勻性；培養(yǎng)基的厚薄,、抑菌成分在瓊脂中的擴散性,，都會影響測量精度，Szone多模式算法可適應不同類型的抑菌圈,。
抑菌圈邊緣清晰而圓潤---“自動檢測”算法
抑菌圈邊緣細微鋸齒狀---“擬圓逼近”算法
抑菌圈邊緣模糊---------- 三點定圓“人工檢測”
l數(shù)據(jù)安全架構(gòu)設(shè)計--實現(xiàn)有效的審計追蹤
依據(jù)國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范“計算機化系統(tǒng)”要求,，設(shè)計了“系統(tǒng)、操作,、復核”三重架構(gòu),，分設(shè)職能與權(quán)限。同時以 “防篡改技術(shù)”,、“測試流程智能重構(gòu)技術(shù)”實現(xiàn)電子數(shù)據(jù)的審計追蹤,。
l抗菌、抑菌活性分析
對平皿各種透明圈進行測量,，是抗菌,、抑菌活性研究的有效方法,。常見有：紙片擴散法、牛津杯法,、瓊脂柱法,、打孔法、點種法,。迅數(shù)的抑菌圈測量模塊,，為菌種篩選提供了高通量的數(shù)字分析手段。
主要功能與技術(shù)指標
一,、照明系統(tǒng)
?全封閉鋼鋁合金機箱（32×34×46cm）：精密,、堅固，確保光密閉
?平皿載樣艙：下拉式鋁合金隔斷窗,，消除環(huán)境雜散光干擾,，阻斷紫外泄露、避免灰塵進入
1)96顆LED列陣與納米反射材料構(gòu)成嵌入式霧光系統(tǒng)
2)色溫變化范圍：3100K－5800K照度范圍 50-—7000 Lux
3)LED壽命≧20000 小時
?復式懸浮暗視野照明
雙層白光LED寬帶逆射,，平皿中央與邊緣的菌層受光均勻
?紫外反射光源：254nm用于腔體消毒
?光源控制器
隱形彈吸式控制面板,，4路照明選擇開關(guān)、雙通道色溫調(diào)節(jié),、3通道無級亮度調(diào)節(jié)
二,、數(shù)字成像
1.Z10
?定焦鏡頭：8mm、 6mega-pixel,、170 lp/mm 、F2～F16
?工業(yè)相機：1/2.33＂彩色CMOS傳感器,、分辨率1600萬像素,、C-Mount、USB3.0
2.Z10 pro
?1200萬像素1.1英寸高清工業(yè)定焦鏡頭
?超大面陣CMOS相機： SONY 4/3＂彩色CMOS 傳感器,、分辨率2100萬像素
單像素尺寸：4.54X4.54um,、C-Mount、USB3.0
三,、抑菌圈分析模塊
1.Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)
?自動檢測：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,，適合邊緣清晰、銳利的抑菌圈
?擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,，適合邊緣破裂,、圈不圓整的抑菌圈
?人工檢測：鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈
2.抗生素效價測定
?一劑量法效價檢測--適合美國藥典,； 二劑量法,、三劑量法效價檢測及合并計算--適合中國藥典2020版
?重復性自檢：相對誤差≤0.01％、重復測量精度 ≤0.002mm
?均勻性自檢：相對誤差≤0.1％ 效價重復測量相對誤差≤0.3％ 臺間測量差異≤0.2％
3.標定與邊緣探測
?默認標定：儀器出廠時設(shè)置
?用戶自定義標定：根據(jù)培養(yǎng)皿和瓊脂高度,，用戶可進行微調(diào)標定
4.輔助功能
?圖像調(diào)節(jié)：灰度圖,、負相圖轉(zhuǎn)換,；RGB分量調(diào)節(jié)
?圖像增強：圖像自適應增強、菌落邊緣銳化,、背景平整
?圖像濾波：圖像高通濾波,、低通濾波、高斯濾波,、中值濾波,、隊列濾波
?邊緣檢測：菌落Sobel檢測、Robert檢測,、Laplace檢測,、垂直-水平檢測
?形態(tài)學運算：腐蝕、膨脹,、開運算,、閉運算
?文字嵌入：中英文文字輸入，字型,、大小,、顏色可調(diào)
?圖形嵌入：直線、矩形,、圓形,、任意多邊性圖形繪制、嵌入
四,、數(shù)據(jù)安全與管理
1.“系統(tǒng),、數(shù)據(jù)、操作,、復核”四重系統(tǒng)架構(gòu),，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全,、完整和真實
?系統(tǒng)管理員（**層）：負責創(chuàng)建,、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間,、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離,。
?數(shù)據(jù)管理員（副高層）：負責全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計算機的數(shù)據(jù)庫管理,。封存所有審核通過的測試報告或?qū)⒃紙D片,、測試數(shù)據(jù)備份、導出,，保證了數(shù)據(jù)的完整性,、安全性
?操作員：負責抑菌圈的測量、修正、形成電子報告,、遞交審核,、對審核通過后的文件進行報告打印。
?復核員：負責對操作員遞交的測試報告進行審核,。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程,，但無權(quán)修改；對“審核通過”的報告進行**性存檔,，以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性,。
2.數(shù)據(jù)存儲與導出
?以電子數(shù)據(jù)為主，記錄：樣本來源,、編號,、平皿圖片、測量值,、參數(shù)設(shè)置等情況,，確保記錄信息完整。
?滿足質(zhì)量審計,，存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出
3.防篡改技術(shù)
?采用多用戶登入管理,，所有操作員、審核員的名字,，被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中,；所有操作日期、審核日期,，由計算機自動生成,，避免錯填或偽造。
?全部操作流程,，包括：抑菌圈圖片,、測量工具、所用參數(shù),、測試所得的抑菌圈直徑等，由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,，操作員無法進行改動,，為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù)。
4.測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)
?“復核員”打開“等待審核”的測試記錄,，計算機自動復原操作員的全部流程和測試環(huán)境,，包括：當時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果,、測量工具及所用參數(shù)等
?通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn),，復核員可以追溯操作員的全部操作，復核測試結(jié)果的準確性，達到審計追蹤目的,。
五,、儀器規(guī)格與配置
?抑菌圈測量儀主機1臺
?自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件
?品牌商務臺式電腦：雙核四線程CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/21.5"高清屏,，Windows 10系統(tǒng)
杭州迅數(shù)科技有限公司
浙江省杭州市西湖區(qū)西湖科技園西園八路11號B座405室郵編：310030
聯(lián)系電話：0571-85125132,、85020452、85124851網(wǎng)址：E-mail：shineso@s**********
暫無數(shù)據(jù),！
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