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YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析儀：
作為中國藥典2020版0982章節(jié)推薦的粒度檢查方法,，是半固體制劑（膏劑,、軟膏、凝膠等）,、API原料藥粉末,、固體粉末等樣品的檢查利器?？梢詫悠纷詣拥倪M行粒度測試,，同時給出粒度大小、數(shù)量、平均粒徑,、D10/25/50/90（可設置）,、形貌等粒度及相關(guān)的顆粒形態(tài)學參數(shù)。設備由顯微鏡主機（也可搭載不同類型顯微鏡）,、高分辨工業(yè)相機,、專業(yè)的操作分析軟件和操作電腦等組成。
YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析儀設備技術(shù)優(yōu)勢：
1 配合自動制樣裝置,，操作簡單,，數(shù)據(jù)穩(wěn)定；
2 手動選擇區(qū)域,，區(qū)域范圍可選擇,，方便快捷；
3 視野范圍內(nèi)顆粒自動計數(shù),，且可多視野疊加,，節(jié)約分析時間，減少人為操作誤差,；
4 豐富的數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式,、數(shù)據(jù)報告模板可選擇；
5 兼容黑白/彩頁模式,、偏光模式,，觀察藥物晶型；
6 可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置,；
YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析儀設備軟件功能介紹：
1 檢查范圍：0.2μm-3000μm（搭配不同的鏡頭）
2分析區(qū)域內(nèi)軟件自動進行數(shù)據(jù)分析,，自動進行數(shù)量及大小統(tǒng)計，且可以對多視場范圍數(shù)據(jù)進行疊加,，分析區(qū)域可設置,；
3 結(jié)合偏光模式可對不同類型顆粒大小進行單獨分析，區(qū)別液滴/氣泡/API,，同時觀察藥物晶型,；
4 統(tǒng)計學數(shù)據(jù)方法：數(shù)量徑、體積經(jīng),、面積經(jīng)
5 顆粒形態(tài)學參數(shù)：長徑,、短徑、周長,、面積,、形狀比等參數(shù)；
6 報告輸出參數(shù)：D0 – D100 范圍可自定義設置,、顆粒分析范圍可設置,、可進行顆粒區(qū)間計數(shù),；
7 數(shù)據(jù)報告可以按照設置自動設置報告，也可以以EXCELL導出顆粒統(tǒng)計數(shù)據(jù),，自主分析,；
8 自動照明監(jiān)控，提供合適的光強參數(shù),，黑白和彩色模式可選,；
9 可進行視頻錄制，實時關(guān)注顆粒變化,；
10 有數(shù)據(jù)分割合并功能，對異常微粒進行數(shù)據(jù)擬合,；
11 軟件符合21CFR Part11和NMPA對數(shù)據(jù)完整性要求,，包含用戶權(quán)限管理、審計追蹤,、電子記錄,、電子簽名、數(shù)據(jù)庫備份還原等,；
12 設備配置計量過的標準線紋尺和計數(shù)板,，對大小和計數(shù)準確性分別驗證；
13 現(xiàn)場完成安裝,、培訓及3Q認證,；
1 配合自動制樣裝置，操作簡單,，數(shù)據(jù)穩(wěn)定,；
2 手動選擇區(qū)域，區(qū)域范圍可選擇,，方便快捷,；
3 視野范圍內(nèi)顆粒自動計數(shù)，且可多視野疊加,，節(jié)約分析時間,，減少人為操作誤差；
4 豐富的數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式,、數(shù)據(jù)報告模板可選擇,；
5 兼容黑白/彩頁模式、偏光模式,，觀察藥物晶型,；
6 可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置；
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