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YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析儀：
作為中國(guó)藥典2020版0982章節(jié)推薦的粒度檢查方法,，是半固體制劑（膏劑,、軟膏、凝膠等）,、API原料藥粉末,、固體粉末等樣品的檢查利器?？梢詫?duì)樣品自動(dòng)的進(jìn)行粒度測(cè)試,，同時(shí)給出粒度大小、數(shù)量,、平均粒徑,、D10/25/50/90（可設(shè)置）、形貌等粒度及相關(guān)的顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù),。設(shè)備由顯微鏡主機(jī)（也可搭載不同類(lèi)型顯微鏡）,、高分辨工業(yè)相機(jī)、專(zhuān)業(yè)的操作分析軟件和操作電腦等組成,。
YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析儀設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)：
1 配合自動(dòng)制樣裝置,，操作簡(jiǎn)單，數(shù)據(jù)穩(wěn)定,；
2 手動(dòng)選擇區(qū)域,，區(qū)域范圍可選擇，方便快捷,；
3 視野范圍內(nèi)顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù),，且可多視野疊加，節(jié)約分析時(shí)間,，減少人為操作誤差,；
4 豐富的數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式、數(shù)據(jù)報(bào)告模板可選擇,；
5 兼容黑白/彩頁(yè)模式,、偏光模式，觀察藥物晶型；
6 可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置,；
YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析儀設(shè)備軟件功能介紹：
1 檢查范圍：0.2μm-3000μm（搭配不同的鏡頭）
2分析區(qū)域內(nèi)軟件自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,，自動(dòng)進(jìn)行數(shù)量及大小統(tǒng)計(jì),，且可以對(duì)多視場(chǎng)范圍數(shù)據(jù)進(jìn)行疊加,，分析區(qū)域可設(shè)置；
3 結(jié)合偏光模式可對(duì)不同類(lèi)型顆粒大小進(jìn)行單獨(dú)分析,，區(qū)別液滴/氣泡/API,，同時(shí)觀察藥物晶型；
4 統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)方法：數(shù)量徑,、體積經(jīng),、面積經(jīng)
5 顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù)：長(zhǎng)徑、短徑,、周長(zhǎng),、面積、形狀比等參數(shù),；
6 報(bào)告輸出參數(shù)：D0 – D100 范圍可自定義設(shè)置,、顆粒分析范圍可設(shè)置、可進(jìn)行顆粒區(qū)間計(jì)數(shù),；
7 數(shù)據(jù)報(bào)告可以按照設(shè)置自動(dòng)設(shè)置報(bào)告,，也可以以EXCELL導(dǎo)出顆粒統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，自主分析,；
8 自動(dòng)照明監(jiān)控,，提供合適的光強(qiáng)參數(shù)，黑白和彩色模式可選,；
9 可進(jìn)行視頻錄制,，實(shí)時(shí)關(guān)注顆粒變化；
10 有數(shù)據(jù)分割合并功能,，對(duì)異常微粒進(jìn)行數(shù)據(jù)擬合,；
11 軟件符合21CFR Part11和NMPA對(duì)數(shù)據(jù)完整性要求，包含用戶(hù)權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤,、電子記錄、電子簽名,、數(shù)據(jù)庫(kù)備份還原等,；
12 設(shè)備配置計(jì)量過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)線紋尺和計(jì)數(shù)板，對(duì)大小和計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性分別驗(yàn)證,；
13 現(xiàn)場(chǎng)完成安裝,、培訓(xùn)及3Q認(rèn)證；
1 配合自動(dòng)制樣裝置，操作簡(jiǎn)單,，數(shù)據(jù)穩(wěn)定,；
2 手動(dòng)選擇區(qū)域，區(qū)域范圍可選擇,，方便快捷,；
3 視野范圍內(nèi)顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù)，且可多視野疊加,，節(jié)約分析時(shí)間,，減少人為操作誤差；
4 豐富的數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式,、數(shù)據(jù)報(bào)告模板可選擇,；
5 兼容黑白/彩頁(yè)模式、偏光模式,，觀察藥物晶型,；
6 可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置；
納米粒度儀應(yīng)用于制備機(jī)械強(qiáng)度高的無(wú)voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測(cè)與溶劑型聚合物分散體相比,，由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機(jī)械強(qiáng)度不足的缺陷,。這個(gè)缺點(diǎn)可以通過(guò)使用包含硬相和軟
2023-03-27
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2020-03-04
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2020-03-04
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2023年7月5日,，蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院“踵事昆山路，青力增國(guó)華”暑期社會(huì)實(shí)踐團(tuán)隊(duì)來(lái)到蘇州胤煌精密儀器科技有限公司進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí),、交流采訪,，并在實(shí)踐中感悟精密儀器的操作與研發(fā),。蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院是蘇州大學(xué)
2022年，注射劑藥品全球銷(xiāo)售額已超過(guò)5300億美元,。這一數(shù)字預(yù)計(jì)在2032年將會(huì)翻倍,。更重要的是，注射劑藥品每年挽救數(shù)百萬(wàn)人的生命——從胰島素到肝素再到疫苗接種,，沒(méi)有它們
靜脈輸液是重要的治療手段之一，起效快的同時(shí),，藥物不良反應(yīng)發(fā)生的更為迅速和嚴(yán)重,?！秶?guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2023年)》顯示2023年兒童患者藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,，注射劑占70.4%、口服制劑
據(jù)有關(guān)研究數(shù)據(jù)表明,，目前我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)絕大多數(shù)被外國(guó)品牌占據(jù),，約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器,、85%的檢驗(yàn)儀器,、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī),、90%的高檔生理記錄儀,、90%及以上心
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