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納米藥物優(yōu)點(diǎn)及制備方法

 納米藥物穩(wěn)定性好,、對(duì)胃腸刺激性小、毒副作用小,、生物利用度高,、具有靶向性和緩釋功能等，一直是各國(guó)研

究的熱點(diǎn),，越來(lái)越多納米藥物經(jīng)過(guò)規(guī)?；a(chǎn)投入市場(chǎng)。

納米藥物是指直接將原料藥物加工制成的納納米粒,，或是以高分子納米粒,、納米球、納米囊等為載體,，與藥物以一定方式結(jié)合在一起后制成的藥物,，其粒徑在 100～500nm之間。納米藥物具有許多優(yōu)點(diǎn),，如：如穩(wěn)定性好,、對(duì)胃腸刺激性小、毒副作用小,、生物利用率高,、具有靶向性和緩釋功能。

納米藥物的制備方法很多,，有機(jī)械粉碎、氣相沉積法等物理方法,，也其他化學(xué)方法,。目前用的比較多是機(jī)械粉碎法，一般采用高剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)行制備,。

高剪切均質(zhì)機(jī)制備納米藥物重點(diǎn)

在制藥行業(yè)中,，亞微乳、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備,，以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液,，制備時(shí)轉(zhuǎn)速一般在10000rpm左右,；均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等，或者可以采取循環(huán)處理的方式進(jìn)行制備,。高剪切均質(zhì)機(jī)采用高速剪切的方式對(duì)藥物進(jìn)行剪切,、細(xì)化、均質(zhì),、分散,，以及其他作用力，如：碰撞,、湍流,、離心擠壓、液層摩擦等,。是一個(gè)綜合作用力來(lái)實(shí)現(xiàn)藥物的充分均質(zhì),，從而獲得超細(xì)的物料粒徑。

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IKN高剪切均質(zhì)機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例

1、頭孢類混懸液,，采用ERS2000系列高剪切均質(zhì)機(jī),，處理30min，粒徑可達(dá)5μm,；

2,、疫苗及脂肪乳乳化，采用IKN/依肯高剪切均質(zhì)機(jī),，乳液粒徑可達(dá)300nm,；

3、阿苯達(dá)唑混懸液,，采用ERS2000均質(zhì)機(jī),，14000rpm，粒徑可達(dá)10μm,；

4,、口服液，采用IKN均質(zhì)機(jī),，14000rpm,，20min，粒徑可達(dá)3μm,；

當(dāng)然還有其他方面的應(yīng)用,，以及具體工藝得出的結(jié)果不一定相同，供參考！

IKN高剪切均質(zhì)機(jī)對(duì)于GMP適用性研究

1,、ERS2000是IKN公司針對(duì)制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等,，專門設(shè)計(jì)的用于混合均質(zhì)的設(shè)備，因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA標(biāo)準(zhǔn),，滿足制藥工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,，**耐腐蝕性和耐磨損性，更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生,。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性,，根據(jù)不同企業(yè)需要，可以對(duì)馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要,；可以設(shè)置防爆電機(jī),，滿足防爆車間要求；可以更換不同模塊,，通過(guò)均質(zhì)頭的組合運(yùn)用滿足對(duì)粒徑分布的不同要求,；可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局，調(diào)整機(jī)器位置,，如企業(yè)入料口較低時(shí),，可以將該設(shè)備由立式改為臥式，滿足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件,。

2,、污染是制藥過(guò)程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素，對(duì)于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生,。ERS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求,，采用無(wú)死角設(shè)計(jì)，便于清洗,，對(duì)表面進(jìn)行高質(zhì)量處理,，防止其對(duì)制藥產(chǎn)生不利影響，該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),，能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗,，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全,。

3,、該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出,，如果存在穩(wěn)定的工藝路線,，可以直接通過(guò)管線與上一工序相連接，則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人操作,，在生產(chǎn)過(guò)程中**適用性。

均質(zhì)機(jī)-適用范圍：

醫(yī)藥：

軟膏、凝膠,、眼藥水,、眼藥膏、輸液,、栓劑,、涂層、乳液（W/O特別是O/W）,、石蠟乳液,、脂肪乳、蔬菜成分分解劑,、防腐劑,、血清、疫苗…（部分產(chǎn)品需使用無(wú)菌乳化機(jī)組,，請(qǐng)聯(lián)系我們了解詳情：400-06******）

食品：

醬汁,、調(diào)味品、蛋黃醬,、液體香料,、芝士醬、速食食品,、嬰兒食品,、果醬、寵物食品,、淀粉溶液,、海藻酸鈉、果汁,、蔬菜汁,、奶昔、蛋白飲料…

日用化工：

膏霜,、防曬產(chǎn)品,、香水、剃須膏,、彩妝,、洗發(fā)水、護(hù)體液,、護(hù)發(fā)素,、洗手液、液體香皂,、牙膏,、膠體懸浮液…

化工：

清潔劑,、上光劑、潤(rùn)滑劑,、熱熔膠,、防腐劑、蠟乳液,、陶瓷懸浮液,、聚合物乳液、有機(jī)硅乳液,、膠體溶液,、催化劑懸浮液、滲透劑,、殺蟲(chóng)劑,、殺菌劑..

聯(lián) 系  人：賈清清  （銷售部 銷售員）電      話：86 21 33506885-803移動(dòng)電話：13795214885傳      真：86 21 5156****地      址：中國(guó) 上海市松江區(qū) 新橋鎮(zhèn)莘磚公路518號(hào)38幢402室   郵      箱：jiaqq@i******** 公司主頁(yè)：;