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醫(yī)藥微球乳化就是采用批次操作還是在線操作
IKN 2024/03/13 | 閱讀:883
產(chǎn)品配置單: 方案詳情:
醫(yī)藥微球乳化就是采用批次操作還是在線操作 微球(microspheres)是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實體,其粒徑一般在1—250μm之間 [,。由于微球制劑具有長效緩釋或靶向作用,,可以大大提升患者用藥的方便性,、依從性,在臨床上已突顯優(yōu)勢,,是一種極具潛力的劑型,。此外,微球制劑產(chǎn)品附加值較大,,市場前景廣闊,,近年來已成為藥物研發(fā)的熱點。 但是,,現(xiàn)有的乳化機采用插入式設(shè)計,,通過頂部驅(qū)動來運行。這樣,,會導(dǎo)致設(shè)備操 作的死角大,,乳化后微球的均一性差。并且,,傳統(tǒng)乳化機的線速度低,,乳化后顆粒大,一般在 50~100um以上,。收率不高,,產(chǎn)品不穩(wěn)定。 其工作原理為,,通過輸送及計量,,將物料吸入到工作腔體。在機就是,、快速,、均勻地將一個相或多個相(液體、固體,、氣體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程,。而在通常情 況下各個相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時,,兩種物料重組成為均一相,。由于轉(zhuǎn)子gao速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應(yīng)帶來的強勁動能,使物料在定,、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切,、離心擠壓,、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,,形成懸浮液(固/液),,乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。從而使不相溶的固相,、液相,、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,shun間均勻精細(xì)的分散乳化,,經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù),#終得到穩(wěn)定的XXX產(chǎn)品,。,,將線速度轉(zhuǎn)化為的剪切力。對微球乳液 進行剪切乳化,,得到非常一致的乳液,。 三級在線式分散乳化機,主要應(yīng)用于處理大量乳液和生成超細(xì)懸乳液,。由于同時用三個工作頭(轉(zhuǎn)子和定子)進行處理,,可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好,。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用,。不同的機器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率,這樣便于規(guī)模擴產(chǎn),。符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),因此te別適合于食和藥品生產(chǎn),。
微球在線乳化機 載藥微球在線乳化機,,20-60UM在線乳化機,不是批次乳化,,溶劑揮發(fā)法在線乳化 ,,IPO 在線乳化
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