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納米混懸劑是一種分散度極好的固體藥物粒子水分散體系,，與普通混懸劑*主要的區(qū)別在于其藥物粒子的粒徑小于1μm，多數(shù)在150-800nm的范圍內(nèi),。

              

與微米粒徑系統(tǒng)相比,，納米混懸劑具有許多優(yōu)點：
（1）增加了藥物的溶出速率。
（2）增加了藥物的飽和溶解度,。
（3）納米混懸劑的藥物粒子對體內(nèi)的黏膜組織具有黏附性,，延長了藥物在體內(nèi)的滯留時間，提高藥物的生物利用度,。
（4）可改變藥物的晶型,，增加藥物中無定型態(tài)晶型的比例或完全轉(zhuǎn)換成無定型態(tài)，提高藥物的溶解度,。
（5）可通過對藥物粒子的表面修飾,，達到定位釋放給藥的目的。
（6）增加了物理穩(wěn)定性,。
（7）可通過冷卻干燥或者噴霧干燥等后處理工藝進行固化,，根據(jù)不同給藥途徑進一步制備多種劑型，如片劑,、丸劑,、膠囊、凝膠劑以及氣霧劑,。
（8）適用范圍廣,，幾乎適用所有難溶性藥物，且可實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn),。

納米混懸劑的制備方法：主要有研磨法,、高剪切均質(zhì)法、乳化法等,。為了得到穩(wěn)定的納米混懸劑,，制備過程中需加入一些穩(wěn)定劑，如泊洛沙姆,、吐溫-80,、聚維酮、卵磷脂等,。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液,、鹽,、多元醇等附加劑，進一步優(yōu)化處方,。

高剪切均質(zhì)法,，先將藥物微粉化制成混懸液，然后在高剪切均質(zhì)機的作用下,，得到超高轉(zhuǎn)速的剪切力,，制成納米混懸劑。該方法可一步完成,，但必須先將藥物微粉化,，制成粒徑不大于25μm的微粒。
           

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結(jié)合多家藥企的案例，采用高剪切均質(zhì)法,，并使用IKN三級高剪切均質(zhì)機進行處理,，可以制得均勻、穩(wěn)定的納米混懸劑,。三級工作組,，即可獲得超細的粒徑，又可以進一步提高納米混懸劑的穩(wěn)定性,。IKN三級高剪切均質(zhì)機有著超高的轉(zhuǎn)速,，轉(zhuǎn)速高達14000rpm，是普通均質(zhì)機的4-5倍,，細化粒徑的能力更強,。

當(dāng)納米混懸劑的工藝配方確定后，能夠影響納米混懸劑的穩(wěn)定性因素就剩下了粒子的半徑,，粒徑半徑越小，越不容易沉降,，混懸劑就越穩(wěn)定,。高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,，上海依肯在ER2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000系列,。其剪切速率可以超過10000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達到44m/s,。在該速度范圍內(nèi),，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,，乳液的粒徑分布就更窄,。 

IKN高剪切均質(zhì)機,，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時工作,，乳液經(jīng)過高剪切后,，液滴更細膩，粒徑分布更窄,，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好,。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用,。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率,，非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度,，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣,。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn),。 
                  

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