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微波在制藥行業(yè)中的應用
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廣州弘程工業(yè)微波設備有限公司

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主要技術參數(shù) 設備型號: MCZ-30SY 微波輸出功率: ≥30KW(自動) 輸入視在功率: ≤45KWA 設備工作電壓: 三相380V±10% 微波工作頻率: 2450MHz±50Hz 外形尺寸: 12800×870×1750mm 微波泄漏:符合國家標準 ≤5mw/cm2 設備控制: 采用PLC加觸摸屏自動控制 設備工作環(huán)境: -5~40℃ 、相對濕度≤ 80%,、周圍無腐蝕性氣體,、導電粉塵和爆炸性氣體 長期以來,我國醫(yī)藥加工業(yè)都是采用傳統(tǒng)的加熱干燥,、殺菌方式,,如采用熱風、遠紅外進行藥品的干燥,,用高溫高壓,,鈷60等進行殺菌,。它們不僅熱效率利用率低、加熱時間長,、占地面積大不利于環(huán)保,。同時,殺菌要在加壓120℃的高溫下,,保溫20~40分鐘,,而藥品的藥效和營養(yǎng)成分必將受到一定程度的破壞。而采用微波干燥,、殺菌能充分發(fā)揮微波干燥,、殺菌特性,就可以解決傳統(tǒng)加熱的弊端,。用精心設計的藥丸微波干燥機,加工的藥丸不龜裂,,一致性好,,保持原樣性,延長了保質期,。采用5KW微波口服殺菌的設備,,每小時可加工10ML的口服液5000支以上,其殺菌溫度僅為80℃左右,,時間不到1分鐘,,不僅衛(wèi)生指標達標而且口服液體色澤清澄、保持了口服液原營養(yǎng)成分,、無沉淀,、口感佳。設備已通過制藥GMP認證,。 微波在中藥行業(yè)中的應用 微波干燥滅菌技術應用實例 通過正交實驗對影響丸藥質量的因素進行了考察,,結果發(fā)現(xiàn)采用微波干燥的丸藥質量比采用烘箱干燥的好,其水分含量均勻,,溶散時限一次檢驗合格率高,。 采用微波干燥滅菌工藝對不同丸劑類型的5種產品進行實驗,考察微波干燥效果和產品質量,。所選藥品為水丸型的腦力清丸(含芳香性成分),、水蜜丸型的臟連丸(含動物膠、動物臟器成分),、麻仁丸(含油脂類成分),、五子衍宗丸(含糖、脂類成分),、濃縮水蜜丸型的輕身消胖丸(含浸膏),,以上藥品均采用泛制法制備。根據(jù)丸劑不同品種的特性和濕丸含水率,控制丸藥進料厚度在3cm以下,,調節(jié)傳動裝置輸送帶的速度分別為80r/min,、100r/min 、200 r/min,,以干丸含水率為工藝控制指標,,進行干燥滅菌實驗。所得干丸進行質量檢查,,其性狀,、鑒別、重量差異,、溶散時限,、水分以及微生物限度檢查等各項質量指標均符合要求。結果表明,,微波干燥效果與丸劑中所含的藥材成分有關,,含糖類、油脂類,、動物膠,、動物臟器以及浸膏成分的水蜜丸,內部水分擴散速度較慢,,宜采用低轉速,、長時間的干燥工藝;含揮發(fā)性成分的水丸,,內部水分和揮發(fā)性成分擴散速度較快,,宜采用高速轉、短時間的干燥工藝,,避免揮發(fā)性成分的損失,,必要時可進行二次干燥使水分達到要求。由于微波干燥時,,丸藥內部蒸汽壓力大于外部,,丸藥產生一定的膨化,加快了丸藥的溶散速度,,一般丸劑在1h內完全溶散,,如麻仁丸和輕身消胖丸的溶散時限,藥典規(guī)定不得超過2h,,經過微波干燥的成品均在1h內溶散,,中試結果顯示,微波滅菌的成品與生藥原粉比較,,細菌總數(shù)下降1~2個數(shù)量級,,微波作用時間長,、滅菌效果好。應用微波對中藥進行滅菌的效果好壞主要取決以下幾個因素,。①物料的含水量越高,,吸收微波能就越好,滅菌效果也越好,。如水丸和新鮮藥材飲片的滅菌干燥效果一般優(yōu)于水蜜丸和藥粉,,同一種物料的含水量與滅菌效果基本呈正比。有時為了取得較好的效果,,需向物料中添加適量的水分,。②物料的類型不同則微波滅菌效果也不同。一般認為蜜丸滅菌率高于水丸,,含蜜量大的制劑滅菌率優(yōu)于含蜜量小者,。原因可能在于蜜吸收微波能多于水,因此在加熱功率和時間相同的前提下,,密丸比水丸吸熱多,、升溫快、滅菌率高,。但由于水丸含水量高于蜜丸,而要求的成品含水率低于蜜丸,,因此水丸所需的干燥時間長,,當達到干燥要求時,則水丸滅菌率高于蜜丸,。③藥物滅菌效果與微波輸出功率和照射時間呈正比,。應根據(jù)藥物劑型、含水量,、組成成分等,,選擇適宜的微波功率和照射時間。 因此,,在使用微波干燥時,,應對被干燥物料進行加工工藝實驗,以保證取得良好的干燥滅菌效果,。如對中藥丸劑的干燥應使用小功率,、快速、長距離的干燥方法,,以防丸劑的爆裂,,影響其質量。一般微波干燥處理過的丸劑比傳統(tǒng)方法處理的丸劑,,保質期要長1/3以上,。此外,,在選擇微波干燥滅菌設備時,應根據(jù)實際生產中藥物的處理量應用適宜功率的設備,??梢杂霉烙嫹ǎ凑諢峁Ξ斄坷碚摵蛯嶋H操作情況,,一般按每kW/h脫水量0.9kg進行測算,。例如,需要處理的丸藥量為200kg/h,,要求含水率從20%脫水降至8%,,則總脫水量為24 kg/h,需要配置的設備功率為26kW,,即需配置26kW左右的微波設備方能滿足生產需求,,一般配以32 kW額定功率??梢?,微波技術用于中藥制劑的干燥滅菌,不僅干燥速度快,,能源利用率高,,干燥滅菌效果好,成品質量高,,而且可以進行連續(xù)化,、自動化生產,工作效率高,、生產環(huán)境好,,符合GMP要求,值得推廣應用,。
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