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不溶性微粒專用顯微鏡
不溶性微粒專用顯微鏡

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上海胤煌科技有限公司

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不溶性微粒專用顯微鏡

藥典規(guī)定:按照中國藥典0903章節(jié)的要求,,不溶性微粒的檢測有兩個方法,,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

  • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,,人工進行計數(shù),。此種操作的難點是:

  • 無法避免人為的原因導致計數(shù)的偏差,主觀性太強,;

  • *重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高,,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾,;

  • 操作不規(guī)范性,,測試結果重復性差

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動不溶性微粒專用顯微鏡

YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案,。

1)直接按照藥典要求出具報告,;

2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析,;

3)可以區(qū)分顆粒性質,,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維,;

4)按照顆粒性質進行歸類分析統(tǒng)計,;

5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證,;

設備構成

  • 樣品過濾裝置,,烘干裝置,檢測分析系統(tǒng),,電腦等,。

  • 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡,、尼康金相顯微鏡等,。

應用領域

  • 應用范圍:乳劑、脂質體,、滴眼劑,、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型,、粘度大制劑等

  • 執(zhí)行標準:中國藥典CP,,美國藥典 USP 788、USP 789,,歐洲藥典 EP,,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

  • 特點:直觀,、形象,、準確、測試范圍寬以及自動識別,、自動統(tǒng)計,、自動標定等特點; 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,,擴展檢測范圍,;

YH-MIP-0103技術參數(shù)

  • 測試范圍: 1 μm - 500 μm

  • 放大倍數(shù):40X-l000X 倍

  • **分辨:0.1 μm

  • 顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

  • 重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

  • 數(shù)字攝像頭(CCD):300 萬像素

  • 標尺刻度:0.1 μm

  • 分析項目:粒度分布、長徑比分布,、圓形度分布等

  • 自動分割速度:< 1 秒

  • 分割成功率:> 93%

  • 軟件運行環(huán)境:Windows 2000,、Windows XP

  • 接口方式:RS232 或 USB 方式

  • 供貨期:30 個工作日

  • 精 確 度:<±3% 典型值;

  • 重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差),;

  • 分辨率:>95%(按中國藥典 2010 版校準)

  • <10%(按美國藥典,、ISO21501 校準)

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10分

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  • 不溶性微粒專用顯微鏡的使用方法,?
  • 不溶性微粒專用顯微鏡多少錢一臺,?
  • 不溶性微粒專用顯微鏡使用的注意事項
  • 不溶性微粒專用顯微鏡的說明書有嗎?
  • 不溶性微粒專用顯微鏡的操作規(guī)程有嗎,?
  • 不溶性微粒專用顯微鏡的報價含票含運費嗎?
  • 不溶性微粒專用顯微鏡有現(xiàn)貨嗎?
  • 不溶性微粒專用顯微鏡包安裝嗎,?
不溶性微粒專用顯微鏡信息由上海胤煌科技有限公司為您提供,,如您想了解更多關于不溶性微粒專用顯微鏡報價、型號,、參數(shù)等信息,,歡迎來電或留言咨詢。
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