看了法國Oxypharm過氧化氫滅菌器的用戶又看了
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近些年國內(nèi)GMP無菌潔凈室微生物滅菌工藝操作,逐步由傳統(tǒng)的臭氧熏蒸,、次氯酸消毒等舊方式逐步與國際接軌,,采用過氧化氫滅菌的方式成為標(biāo)準(zhǔn)的方法。國內(nèi)的免疫細(xì)胞,、單抗、病毒載體等新型生物制藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)亦逐步開始采用過氧化氫滅菌方式控制潔凈區(qū)環(huán)境,。
GMP(2010年修訂)中規(guī)定的藥品生產(chǎn)各級別潔凈區(qū)內(nèi)的空氣懸浮粒子檢測和微生物檢測的標(biāo)準(zhǔn)
過氧化氫通過氧化還原作用而具有殺菌效果,,特別對厭氧芽孢桿菌的殺滅效果更好。過氧化氫的作用原理是通過復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離的高活性羥基,,用于攻擊細(xì)胞的成分,,包括破壞細(xì)胞膜、脂類,、蛋白質(zhì)和DNA,。通過“閃蒸”將液態(tài)H202轉(zhuǎn)化為過氧化氫干霧,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行,,不需要進行除濕等特別的預(yù)處理,。過氧化氫干霧被均勻地擴散在密閉潔凈區(qū),,期內(nèi)表面完全暴露于過氧化氫干霧中,形成約1μm氧化膜,,附著在可寄居微生物的表面,,微生物自身會作為核心被形成的微冷凝所包裹,并迅速在此過程中被殺滅,。
Nocospray®是一款針對生物制藥、免疫細(xì)胞,、基因治療,、醫(yī)院等用戶群體常用的一款滅菌設(shè)備,其特點如下:
便攜式設(shè)計,,設(shè)置處理空間體積簡單
消毒液損耗少:平均1m3僅需要1mL的消毒液
處理前無需準(zhǔn)備(基本清潔除外),,處理后無需采取任何措施(無需擦拭表面或給房間通風(fēng))
消毒分為兩個階段:通過Nocospray 2擴散一段時間,然后微生物表面接觸消毒劑
消毒結(jié)束,,PLC程序自動控制停機
使用方法:50m3房間消毒,,擴散時間:3分鐘,接觸時間30分鐘,,消毒總僅用時33分鐘,!
完整的IOQ驗證程序,符合GMP,、FDA要求
干霧式的過氧化氫,,對潔凈區(qū)彩板腐蝕性更小
有多重選擇可使系統(tǒng)適應(yīng)任何情況條件需要
技術(shù)參數(shù):
功率:1000w
電子轉(zhuǎn)速:22000rpm
噴射速度:80m/s
重量:5.9Kg 便攜式
暫無數(shù)據(jù)!