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(中試工藝規(guī)模生產(chǎn)專用)
比利時Univercells 使命 – 做所有人用得起的生物藥!
模塊化的固定床生物反應器系統(tǒng)提供了不同的優(yōu)勢,,例如低剪切力對細胞保護,,細胞密度相比傳統(tǒng)培養(yǎng)高出許多,臺式規(guī)模自動化的系統(tǒng)可以進行濃縮,,適用于快速工藝開發(fā)和經(jīng)濟高效的臨床生產(chǎn),。
Scale-X™carbo系統(tǒng)是模塊化、可規(guī)模放大的生物反應器,,設計用于制備疫苗和病毒載體,。
經(jīng)濟效益
低占地的整合式系統(tǒng),獲得高細胞密度 & 病毒滴度
? 降低資本投資和生產(chǎn)成本
可靠性
細胞均勻地分布在整個固定床內(nèi)
? 提供批次內(nèi)和批次間的穩(wěn)定生產(chǎn)
? 自動化工藝控制
可放大性
可預測的細胞和產(chǎn)物品質
? 降低工藝轉移的風險
? 簡化工藝開發(fā)
? 順暢,、規(guī)模放大
應用
? 病毒疫苗
? 病毒載體
? 溶瘤病毒
規(guī)模
? 10m2和30m2生長面積
? 適用于R&D到臨床生產(chǎn)
自動化工藝控制
控制器
由于方案執(zhí)行,,并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 標準參數(shù)開發(fā)和測試
臺式系統(tǒng)
可簡單地在生物安全柜內(nèi)使用,提供一次性使用部件的接插槽
傳感器
pH,、溶氧,、溫度、壓力及液位
取樣端口和取樣夾
固定床和培養(yǎng)基取樣用于細胞和代謝物趨勢分析
快速訪問界面
關鍵參數(shù)顯示和手動泵控制
操作管理
移動式工作站&Wonderware© 系統(tǒng)平臺
? 工藝方案上載
? 數(shù)據(jù)記錄和報告
? 平行操作1或2個控制器
高密度固定床生物反應器
使用結構化設計的一次性使用生物反應器,,實現(xiàn)可靠和可放大的生產(chǎn)
生長面積
以交替間隔網(wǎng)處理的微細織物,,組合成螺旋卷式結構
? 快速,、均勻的細胞貼壁
? 均勻的培養(yǎng)基液流和營養(yǎng)物可用性
在線濃縮
獲得連續(xù)濃縮的收獲液,簡化純化
中空纖維切向流過濾
? 即插即用,,1300 cm2組件以及預組裝歧管
? 自動化工藝控制
可規(guī)模放大的設計
? 恒定的液體線性流速,,在固定床內(nèi)均勻分布,確保順暢的規(guī)模放大
? 無氣泡通氣機制,,獲得高氣體傳質效率,,同時使應力*小化
歧管和瓶子
用于培養(yǎng)基循環(huán)、自動化調(diào)節(jié)和取樣的完整耗材套裝
? 預先安裝在生物反應器上的管路套裝組件,,簡化搭建
實現(xiàn)強化的生產(chǎn)
相比傳統(tǒng)技術,,scale-X carbo生物反應器可顯著提高表面積/體積比:
? 1.8 L工作體積內(nèi)10 m2生長面積
? 4.2 L工作體積內(nèi)30 m2生長面積
經(jīng)濟高效和可靠的操作
? 降低耗材、培養(yǎng)基和水電消耗
? 簡化的手動操作
優(yōu)化資本投資
? 簡化的設備和基礎設施
從開發(fā)到商業(yè)化階段的更寬范圍的解決方案
scale-X規(guī)格設計可確保從早期工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的順暢規(guī)模放大,。固定床結構可在極低的占地內(nèi),,為細胞培養(yǎng)提供高生長面積,同時在所有規(guī)模條件下提供相似的液流條件,,從而確??深A測的細胞和產(chǎn)物品質。
scale-X carbo是R&D和臨床使用空間的**選擇
得益于極低的占地,,scale-X carbo系統(tǒng)可在生物安全柜內(nèi)使用,,而可為R&D和臨床應用提供所需的產(chǎn)能。
? 800x300x500mm,,總占地0.24m2
鏈接scale-X nitro至下游
在NevoLine™生物生產(chǎn)平臺中,,這可為臨床和商業(yè)化生產(chǎn)提供濃縮的產(chǎn)品原液。
? 工藝強化和鏈接可使工藝全含在10m2隔離器或生物安全柜內(nèi),,以快速部署低資本支出設施。
暫無數(shù)據(jù),!