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比利時Univercells 使命 – 做所有人用得起的生物藥!

模塊化的固定床生物反應(yīng)器系統(tǒng)提供了不同的優(yōu)勢，例如低剪切力對細(xì)胞保護(hù),，細(xì)胞密度相比傳統(tǒng)培養(yǎng)高出許多,，臺式規(guī)模自動化的系統(tǒng)可以進(jìn)行濃縮，適用于快速工藝開發(fā)和經(jīng)濟(jì)高效的臨床生產(chǎn),。

Scale-X™carbo系統(tǒng)是模塊化,、可規(guī)模放大的生物反應(yīng)器，設(shè)計用于制備疫苗和病毒載體,。

經(jīng)濟(jì)效益

低占地的整合式系統(tǒng),，獲得高細(xì)胞密度 & 病毒滴度

? 降低資本投資和生產(chǎn)成本

可靠性

細(xì)胞均勻地分布在整個固定床內(nèi)

? 提供批次內(nèi)和批次間的穩(wěn)定生產(chǎn)

? 自動化工藝控制

可放大性

可預(yù)測的細(xì)胞和產(chǎn)物品質(zhì)

? 降低工藝轉(zhuǎn)移的風(fēng)險

? 簡化工藝開發(fā)

? 順暢、規(guī)模放大

應(yīng)用

? 病毒疫苗

? 病毒載體

? 溶瘤病毒

規(guī)模

? 10m2和30m2生長面積

? 適用于R&D到臨床生產(chǎn)

自動化工藝控制

控制器

由于方案執(zhí)行,，并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)開發(fā)和測試

臺式系統(tǒng)

可簡單地在生物安全柜內(nèi)使用,，提供一次性使用部件的接插槽

傳感器

pH、溶氧,、溫度,、壓力及液位

取樣端口和取樣夾

固定床和培養(yǎng)基取樣用于細(xì)胞和代謝物趨勢分析

快速訪問界面

關(guān)鍵參數(shù)顯示和手動泵控制

操作管理

移動式工作站&Wonderware© 系統(tǒng)平臺

? 工藝方案上載

? 數(shù)據(jù)記錄和報告

? 平行操作1或2個控制器

高密度固定床生物反應(yīng)器

使用結(jié)構(gòu)化設(shè)計的一次性使用生物反應(yīng)器，實(shí)現(xiàn)可靠和可放大的生產(chǎn)

生長面積

以交替間隔網(wǎng)處理的微細(xì)織物,，組合成螺旋卷式結(jié)構(gòu)

? 快速,、均勻的細(xì)胞貼壁

? 均勻的培養(yǎng)基液流和營養(yǎng)物可用性

在線濃縮

獲得連續(xù)濃縮的收獲液，簡化純化

中空纖維切向流過濾

? 即插即用,，1300 cm2組件以及預(yù)組裝歧管

? 自動化工藝控制

可規(guī)模放大的設(shè)計

? 恒定的液體線性流速,，在固定床內(nèi)均勻分布，確保順暢的規(guī)模放大

? 無氣泡通氣機(jī)制,，獲得高氣體傳質(zhì)效率,，同時使應(yīng)力*小化

歧管和瓶子

用于培養(yǎng)基循環(huán)、自動化調(diào)節(jié)和取樣的完整耗材套裝

? 預(yù)先安裝在生物反應(yīng)器上的管路套裝組件,，簡化搭建

實(shí)現(xiàn)強(qiáng)化的生產(chǎn)

相比傳統(tǒng)技術(shù),，scale-X carbo生物反應(yīng)器可顯著提高表面積/體積比：

? 1.8 L工作體積內(nèi)10 m2生長面積

? 4.2 L工作體積內(nèi)30 m2生長面積

經(jīng)濟(jì)高效和可靠的操作

? 降低耗材、培養(yǎng)基和水電消耗

? 簡化的手動操作

優(yōu)化資本投資

? 簡化的設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施

從開發(fā)到商業(yè)化階段的更寬范圍的解決方案

scale-X規(guī)格設(shè)計可確保從早期工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的順暢規(guī)模放大,。固定床結(jié)構(gòu)可在極低的占地內(nèi),，為細(xì)胞培養(yǎng)提供高生長面積,，同時在所有規(guī)模條件下提供相似的液流條件，從而確?？深A(yù)測的細(xì)胞和產(chǎn)物品質(zhì),。

scale-X carbo是R&D和臨床使用空間的**選擇

得益于極低的占地，scale-X carbo系統(tǒng)可在生物安全柜內(nèi)使用,，而可為R&D和臨床應(yīng)用提供所需的產(chǎn)能,。

? 800x300x500mm，總占地0.24m2

鏈接scale-X nitro至下游

在NevoLine™生物生產(chǎn)平臺中,，這可為臨床和商業(yè)化生產(chǎn)提供濃縮的產(chǎn)品原液,。

? 工藝強(qiáng)化和鏈接可使工藝全含在10m2隔離器或生物安全柜內(nèi)，以快速部署低資本支出設(shè)施,。