誤差率：
0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）分辨率：
1 μm重現(xiàn)性：
<5%儀器原理：
圖像分析分散方式：
根據(jù)樣品信息測量時(shí)間：
0-10min測量范圍：
1 μm - 500 μm看了<0903不溶性微粒檢查法>顯微計(jì)數(shù)法的用戶又看了
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<0903不溶性微粒檢查法>顯微計(jì)數(shù)法
檢測介紹
藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求,，不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法,，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來,，由于其操作簡單,，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛,，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法,。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野,。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進(jìn)行計(jì)數(shù),。
此種操作的難點(diǎn)是：無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差，主觀性太強(qiáng),；
重要的是人為計(jì)數(shù)對實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,，用眼過度會造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾,；
操作不規(guī)范性,，測試結(jié)果重復(fù)性差；
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動<0903不溶性微粒檢查法>顯微計(jì)數(shù)法
YH-MIP-0103系列,，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案,。
1）直接按照藥典要求出具報(bào)告；
2）全自動進(jìn)行濾膜全掃描,，并進(jìn)行顆粒圖片分析,；
3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源,，是金屬還是纖維,；
4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)；
5）光阻法檢測不通過時(shí),，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證,；
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置，烘干裝置,，檢測分析系統(tǒng),，電腦等。
檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡,、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等,。
應(yīng)用域
應(yīng)用范圍：乳劑,、脂質(zhì)體、滴眼劑,、混懸劑,、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP,，美國藥典 USP 788,、USP 789，歐洲藥典 EP,，英國藥典 BP2013,，日本藥典JP等
特點(diǎn)：直觀,、形象、準(zhǔn)確,、測試范圍寬以及自動識別,、自動統(tǒng)計(jì)、自動標(biāo)定等特點(diǎn),； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,，擴(kuò)展檢測范圍；
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
測試范圍: 1 μm - 500 μm
放大倍數(shù)：40X-l000X 倍
大分辨：0.1 μm
顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
重復(fù)性誤差：<5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：300 萬像素
標(biāo)尺刻度：0.1 μm
分析項(xiàng)目：粒度分布,、長徑比分布,、圓形度分布等
自動分割速度：< 1
分割成功率：> 93%
軟件運(yùn)行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP
接口方式：RS232 或 USB 方式
供貨期：30 個(gè)工作日
準(zhǔn)確 度：<±3% 典型值,；
重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）,；
分辨率：>95%（按中國藥典 2010 版校準(zhǔn)）
<10%（按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn)）
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP,，美國藥典 USP 788,、USP 789，歐洲藥典 EP,，英國藥典 BP2013,，日本藥典JP等，直接按照藥典要求出具報(bào)告,；全自動進(jìn)行濾膜全掃描,，并進(jìn)行顆粒圖片分析；可以區(qū)分顆粒性質(zhì),，鑒別不溶性微粒的來源,，是金屬還是纖維；按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì),；
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