誤差率:
0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)分辨率:
1 μm重現(xiàn)性:
<5%儀器原理:
圖像分析分散方式:
根據(jù)樣品信息測(cè)量時(shí)間:
0-10min測(cè)量范圍:
1 μm - 500 μm看了<0903不溶性微粒檢查法>顯微計(jì)數(shù)法的用戶又看了
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<0903不溶性微粒檢查法>顯微計(jì)數(shù)法
檢測(cè)介紹
藥典規(guī)定:按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查,。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來(lái),由于其操作簡(jiǎn)單,,檢測(cè)速度快,,無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛(ài),也便成了用戶偏愛(ài)和較高一種的檢查方法,。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野,。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡,人工進(jìn)行計(jì)數(shù),。
此種操作的難點(diǎn)是:無(wú)法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,,主觀性太強(qiáng);
重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,,用眼過(guò)度會(huì)造成視力過(guò)早下降,,引起一些不必要的眼疾;
操作不規(guī)范性,,測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差,;
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)<0903不溶性微粒檢查法>顯微計(jì)數(shù)法
YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案,。
1)直接按照藥典要求出具報(bào)告,;
2)全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析,;
3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),,鑒別不溶性微粒的來(lái)源,是金屬還是纖維,;
4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì);
5)光阻法檢測(cè)不通過(guò)時(shí),,作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證;
設(shè)備構(gòu)成
樣品過(guò)濾裝置,烘干裝置,,檢測(cè)分析系統(tǒng),,電腦等,。
檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡,、徠卡金相顯微鏡,、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用域
應(yīng)用范圍:乳劑,、脂質(zhì)體,、滴眼劑、混懸劑,、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典CP,,美國(guó)藥典 USP 788,、USP 789,歐洲藥典 EP,,英國(guó)藥典 BP2013,,日本藥典JP等
特點(diǎn):直觀,、形象,、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別,、自動(dòng)統(tǒng)計(jì),、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,,擴(kuò)展檢測(cè)范圍,;
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
測(cè)試范圍: 1 μm - 500 μm
放大倍數(shù):40X-l000X 倍
大分辨:0.1 μm
顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
重復(fù)性誤差:<5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):300 萬(wàn)像素
標(biāo)尺刻度:0.1 μm
分析項(xiàng)目:粒度分布,、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等
自動(dòng)分割速度:< 1
分割成功率:> 93%
軟件運(yùn)行環(huán)境:Windows 2000、Windows XP
接口方式:RS232 或 USB 方式
供貨期:30 個(gè)工作日
準(zhǔn)確 度:<±3% 典型值,;
重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差),;
分辨率:>95%(按中國(guó)藥典 2010 版校準(zhǔn))
<10%(按美國(guó)藥典、ISO21501 校準(zhǔn))
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典CP,,美國(guó)藥典 USP 788,、USP 789,歐洲藥典 EP,,英國(guó)藥典 BP2013,,日本藥典JP等,直接按照藥典要求出具報(bào)告,;全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,,并進(jìn)行顆粒圖片分析;可以區(qū)分顆粒性質(zhì),,鑒別不溶性微粒的來(lái)源,,是金屬還是纖維;按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì),;
納米粒度儀應(yīng)用于制備機(jī)械強(qiáng)度高的無(wú)voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測(cè)與溶劑型聚合物分散體相比,,由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機(jī)械強(qiáng)度不足的缺陷。這個(gè)缺點(diǎn)可以通過(guò)使用包含硬相和軟
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2023年中國(guó)(深圳)國(guó)際半導(dǎo)體展覽會(huì)將于2023年8月29日-8月31日召開(kāi),胤煌科技YinHuang Technology作為受邀展商將亮相展會(huì),,歡迎各位朋友來(lái)我們展位蒞臨指導(dǎo),。展會(huì)相關(guān)信息如下:
2023年7月5日,蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院“踵事昆山路,青力增國(guó)華”暑期社會(huì)實(shí)踐團(tuán)隊(duì)來(lái)到蘇州胤煌精密儀器科技有限公司進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí),、交流采訪,,并在實(shí)踐中感悟精密儀器的操作與研發(fā)。蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院是蘇州大學(xué)
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靜脈輸液是重要的治療手段之一,,起效快的同時(shí),,藥物不良反應(yīng)發(fā)生的更為迅速和嚴(yán)重?!秶?guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2023年)》顯示2023年兒童患者藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,,注射劑占70.4%、口服制劑
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