復納科學儀器(上海)有限公司
已認證
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2023 年 4 月底,,國家藥典委員會發(fā)布“關于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示”,,表示擬制定《中國藥典》掃描電子顯微鏡法通則,。為了協助醫(yī)藥行業(yè)更好的解讀該法案,助力藥品研發(fā)及藥包材相容性的研究,,復納科學儀器(上海)有限公司特別邀請?zhí)旖蚴兴幤窓z驗研究院藥包材檢測中心主任劉言開展“掃描電鏡在醫(yī)藥行業(yè)的應用”專題研討會,誠摯地邀請相關從業(yè)者共同參與探討,。
會議時間
2023 年 8 月 3 日 14:00 - 16:00
會議組織機構
主辦方:復納科學儀器(上海)有限公司
01.會議議程
02.報告內容及演講嘉賓
· 演講嘉賓一 ·
天津市藥品檢驗研究院
劉言
藥包材檢測中心主任
天津市藥品檢驗研究院藥包材檢測中心主任,,主任藥師,,理學碩士,,從事藥品和包裝材料質量控制和研發(fā)近三十年,曾任天津市醫(yī)藥包裝藥用輔料協會秘書長,,國家局“偽劣藥品快速鑒別方法培訓班”全國巡講老師,、國家評價抽樣方案的起草參與人;國家 GMP,、注冊核查,、疫苗等檢查組長,疫苗及血液制品骨干國家檢查員,,入選國家藥品檢查先鋒-百人計劃,;國家藥典委員會藥用輔料和藥包材標準及理化分析方法專家?guī)斐蓡T,;國家局藥品及補充檢驗方法審核專家?guī)斐蓡T,;國家藥品包裝材料注冊審核專家,;國家藥包材標準提高項目審核專家,;出版專著 1 部(主編)《藥用輔料和藥包材生產管理》;在各級核心期刊雜志發(fā)表論文和綜述(涉及藥品檢驗方法的建立,、藥包材分析方法的建立等)二十余篇,,并作為指導老師帶教各級人員發(fā)表論文,。多次承擔藥物穩(wěn)定性,、質量標準起草以及相容性課題的研究,涉及原料藥,、輔料,、制劑與塑料,、玻璃,、彈性體等多種包裝形式的質量研究,。
報告主題
掃描電鏡在藥品研發(fā)領域的應用
報告摘要
1. 掃描電鏡在玻璃藥包材相容性研究領域的應用情況
2. 掃描電鏡在玻璃相容性的應用實例
3. 掃描電鏡對于藥品中異物研究的應用實例
· 演講嘉賓二 ·
復納科學儀器 (上海) 有限公司
張傳杰
應用技術總監(jiān)
飛納電鏡應用技術經理,,長期從事掃描電鏡操作,,應用開發(fā)和培訓等相關工作,,熟悉各類藥物相關樣品的分析測試,,參與多項掃描電鏡自動化應用程序開發(fā)工作,,參與 2021 年度國家藥品標準制修訂研究課題 2021Y05,。
報告主題
掃描電鏡在藥物分析和藥用包裝材料中的應用分享
報告摘要
掃描電鏡是微觀結構表征的重要工具,但國內醫(yī)藥行業(yè)對于掃描電鏡的使用尚處于起步階段,。4月底,國家藥典委員會發(fā)布“關于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示”(以下簡稱“草案”)通知,,草案表示擬制定《中國藥典》掃描電子顯微鏡法通則,,闡述其檢測原理,、適用范圍,、儀器裝置以及檢測方法等,,以擴大掃描電鏡在藥品研發(fā)和藥品質量控制領域中的進一步應用,。飛納電鏡對此提供了全面的解決方案。
本次報告將對該草案進行解讀,結合具體案例展現飛納掃描電鏡在制藥行業(yè)的不同應用場景,,并對應用中的注意事項進行討論。
03.會議獎品
參與本次研討會將有機會獲得如下精美禮品:
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