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西甲硅油乳劑制備如何選用均質機

IKN 2023/03/27 | 閱讀：884

產品配置單：

方案詳情：

西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的復合物，具有降低氣泡表面張力,裂解氣泡的特性,。本品由德國柏林化學公司在上世紀七十年代開發(fā)上市，在歐美等國家地區(qū)已使用三十多年,。
自2001年我國衛(wèi)生部允許進口德國Berlin-Chemie AG生產的西甲硅油乳劑以來,，該藥物已經大范圍應用于臨床。西甲硅油在臨床上主要用于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適,，如腹脹,，以及腹部影像學檢查的輔助用藥 (例如X線，超聲胃鏡)用作造影劑懸液的添加劑,。
目前我國還沒有自主開發(fā)生產上市的藥物,，多家藥廠正在積極的研發(fā)之中，具有較高的市場應用價值,。

西甲硅油乳劑在制備過程中,，首先需要調配初乳，即將原料和乳化劑,、增稠劑等按一定順序和比例混合攪拌,。初乳的粒徑較大，消泡能力較弱,。前期使用濾膜處理初乳,，可得到較小粒徑的初乳，但使用濾膜，產量有限,，成本較高,。

一、高壓均質的原理
物料通過往復運動的柱塞泵吸入并加壓,，在柱塞作用下進入壓力大小可調節(jié)的閥組中,，經過特定寬度的限流縫隙（工作區(qū)）后，瞬間失壓的物料會產生一個很大的爆破力,，以極高的流速（1000 至 1500 米/秒）噴出,，碰撞在閥組件之一的撞擊環(huán)上，產生了三種效應：空穴效應,、撞擊效應,、剪切效應，從而達到液體樣品均質,、粉碎和乳化的效果,。

均質過程

根據已有工藝配置初乳剪切后取樣，180bar均質機均質3遍后取樣,，加輔料后再均質一次取樣,。

一、高剪切均質的原理
高效,、快速,、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設備的設備,。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數量級時,，甚至納米級時，體系可被認為均質,。當外部能量輸入時,，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機由于轉子g速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能,，使物料在定,、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓,、液層摩擦,、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液）,。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相,、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下,，shun間均勻精細的分散乳化，經過高頻管線式高剪切均質機的循環(huán)往復,，#終得到穩(wěn)定的XX產品,。