上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司
已認(rèn)證
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醫(yī)藥膠體磨URS要求須知 ,醫(yī)藥膠體磨,不銹鋼膠體磨 ,,膠體磨如何填寫URS 膠體磨IQ 膠體磨 OQ 膠體磨PO 膠體磨 SAT
IKN膠體磨是對流體物料進(jìn)行精細(xì)加工的機(jī)械,。它綜合了均質(zhì)機(jī)、球磨機(jī)、三輥機(jī),、剪切機(jī),、攪拌機(jī)等機(jī)械的多種性能,具有優(yōu)越的超微粉碎,、分散乳化,、均質(zhì)、混合等功效,。物料通過加工后,,粒度達(dá)2~50微米,均質(zhì)度達(dá)90%以上,,是超微粒加工的理想設(shè)備,。
目的:在膠體磨設(shè)計(jì)、制造,、采購,、驗(yàn)收和確認(rèn)等過程中,為用戶和供應(yīng)商提供依據(jù)
責(zé)任:需方對本URS的編制質(zhì)量負(fù)責(zé),。供方須嚴(yán)格按照本URS所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)要求、服務(wù)要求,,提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù),,供方須對需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。
URS001. | 膠體磨設(shè)計(jì)符合GMP,、FDA規(guī)范要求,。 | 必需 | |
URS002. | 膠體磨:1臺; | 必需 | |
URS003. | 配備配套變頻控制柜,、冷水機(jī) | 必需 | |
URS004. | 生產(chǎn)能力適中,,≥300L/h,滿足中試及放大生產(chǎn)需求,。 | 必需 | |
URS005. | 研磨溫度應(yīng)能控制在20~60℃ | 必需 | |
URS006. | 設(shè)備轉(zhuǎn)速≥9000rpm,,轉(zhuǎn)速應(yīng)可讀取或記錄,研磨后內(nèi)容物粒度可達(dá)到D(0.9)<5μm,。 | 必需 | |
URS007. | 設(shè)備連續(xù)運(yùn)行可靠,,每天可連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行20小時以上。 | 必需 | |
URS008. | 設(shè)備能夠連續(xù)無故障運(yùn)行1萬小時以上,。 | 必需 | |
URS009. | 應(yīng)配有冷卻裝置,,避免摩擦過熱影響物料特性,標(biāo)明冷卻水進(jìn)出標(biāo)志,。 | 必需 | |
URS0010. | 設(shè)有無級變速裝置,,轉(zhuǎn)速可根據(jù)要求調(diào)整,。 | 必需 | |
URS0011. | 經(jīng)常拆裝的部件之間應(yīng)該采用快開連接,便于設(shè)備的操作和維護(hù),。設(shè)備易清洗,,無死角。 | 必需 | |
URS0012. | 膠體磨設(shè)置進(jìn)料口和出料口,,可與藥液配制系統(tǒng)快速對接,。 | 必需 | |
URS0013. | 可與罐體在線連接,配有萬向輪,,移動方便,。 | 必需 | |
URS0014. | 設(shè)備地腳高度適宜,,保證可以設(shè)備底部可以清潔,。 | 必需 | |
2設(shè)備機(jī)械部分、系統(tǒng)和部件的要求 | |||
URS0015. | 不采用外露螺釘,,確保無死角易清潔,。 | 必需 | |
URS0016. | 設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌,銘牌上應(yīng)注明生產(chǎn)廠家,、設(shè)備名稱,、產(chǎn)地、出廠日期,、型號,、重量及其它重要技術(shù)參數(shù)。 | 必需 | |
URS0017. | 有機(jī)械過載保護(hù)裝置及保證設(shè)備及人員運(yùn)行操作安全裝置,。 | 必需 | |
URS0018. | 控制面板上所有的按鈕必須有簡體中文標(biāo)識,。 | 必需 | |
URS0019. | 電機(jī)及變頻控制裝置,電器元件需采用國際知名品牌產(chǎn)品,;且機(jī)器在任何狀態(tài)下無漏油現(xiàn)象,。 | 必需 | |
URS0020. | 所有輔機(jī)、零配件設(shè)計(jì)及制作應(yīng)符合GMP環(huán)境要求,,無污染,,不生銹,表面易清理,。 | 必需 | |
URS0021. | 使用的潤滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸,。設(shè)備上可能與清洗介質(zhì)接觸的部件不可避免使用潤滑油時,潤滑油應(yīng)為食品級,,無毒性,。 | 必需 | |
URS0022. | 控制柜、操控箱,、操控按鈕應(yīng)能阻止灰塵,、水和濕氣進(jìn)入其中,,并具有良好的散熱效果。 | 必需 | |
URS0023. | 設(shè)備上外露的連接電線應(yīng)有具有光滑表面的套管保護(hù),。 | 必需 | |
URS0024. | 所有的水,、電、氣等管線安裝應(yīng)整潔美觀,。緊固件,、連結(jié)件、傳動件,、密封件等零部件應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)件,。 | 必需 | |
URS0025. | 除功能需要外,設(shè)備表面的面罩,、面板等應(yīng)采用AISI304材質(zhì),;考慮到折裝、清理的方便,,在滿足安裝穩(wěn)固的條件下,,盡量不采用螺釘固定;當(dāng)設(shè)備表面有緊固件時應(yīng)為AISI304材質(zhì),。 | 必需 | |
URS0026. | 除標(biāo)準(zhǔn)件外,,其它所有機(jī)加工零件和外購部件均需標(biāo)印編碼。模具拆裝,,有定位裝置,、拆裝方便。 | 必需 | |
還有一些其他的要求等等
IKN高速膠體磨能夠高效,、快速,、均勻地將一個相或多個相(液體、固體,、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程,。而在通常情 況下各個相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時,,兩種物料重組成為均一相,。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能,使物料在定,、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切,、離心擠壓、液層摩擦,、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體),。從而使不相溶的固相,、液相,、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,,經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù),,*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
工作原理:研磨分散機(jī)是由電動機(jī)通過皮帶傳動帶動轉(zhuǎn)齒(或稱為轉(zhuǎn)子)與相配的定齒(或稱為定子)作相對的高速旋轉(zhuǎn),,被加工物料通過本身的重量或外部壓力(可由泵產(chǎn)生)加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力,,透過膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時受到強(qiáng)大的剪切力,、摩擦力,、高頻振動等物理作用,使物料被有效地乳化,、分散和粉碎,,達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果。
IKN 醫(yī)藥膠體磨
◆結(jié)合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量◆定制不同的研磨刀頭,,實(shí)現(xiàn)多種研磨剪切速率◆為減少顆粒大小的控制,,可無限調(diào)整定子/轉(zhuǎn)子之間的間隙設(shè)置◆膠體磨與生產(chǎn)系統(tǒng)的密實(shí)度作為機(jī)器聯(lián)機(jī)設(shè)計(jì)的結(jié)果?!暨m合于粘度高達(dá)50,000mPas的各種粘度范圍的物料◆能在高達(dá)16bar 的壓力下操作◆容易擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn),從實(shí)驗(yàn)室機(jī)器開發(fā)到生產(chǎn)機(jī)器◆所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼◆具有耐磨材料的高性能機(jī)械密封密封◆高質(zhì)量的表面處理 ,,便于清洗◆可根據(jù)要求提供其他材料和表面處理◆機(jī)器可自動排水,,具有CIP和SIP功能◆噪音低◆根據(jù)符合EHEDG(歐洲衛(wèi)生工程設(shè)計(jì)集團(tuán))準(zhǔn)則制造◆符合3A衛(wèi)生和認(rèn)證◆根據(jù)需要提供 制藥◆根據(jù)提供的ATEX95指導(dǎo)方針執(zhí)行防爆
設(shè)備等級:化工級、衛(wèi)生I級,、衛(wèi)生II級,、無菌級
電機(jī)形式:普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá),、防爆馬達(dá),、變頻防爆馬達(dá)、
電源選擇: 380V/50HZ,、220V/60HZ,、440V/50HZ
電機(jī)選配件: PTC 熱保護(hù)、降噪型
研磨分散機(jī)材質(zhì):SUS304 ,、SUS316L ,、SUS316Ti,氧化鋯陶瓷
研磨分散機(jī)選配:儲液罐、排污閥,、變頻器,、電控箱、移動小車
研磨分散機(jī)表面處理:拋光,、耐磨處理
進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式:法蘭,、螺口,、夾箍
研磨分散機(jī)選配容器:本設(shè)備適合于各種不同大小的容器
改進(jìn)型膠體磨 | 流量* | 輸出 | 線速度 | 功率 | 入口/出口連接 |
類型 | l/h | rpm | m/s | kW | |
CMD 2000/4 | 700 | 9,000 | 23 | 2.2 | DN25/DN15 |
CMD 2000/5 | 3000 | 6,000 | 23 | 7.5 | DN40/DN32 |
CMD 2000/10 | 8000 | 4,200 | 23 | 22 | DN80/DN65 |
CMD 2000/20 | 20000 | 2,850 | 23 | 37 | DN80/DN65 |
CMD 2000/30 | 40000 | 1,420 | 23 | 55 | DN150/DN125 |
CMD2000/50 | 80000 | 1,100 | 23 | 110 | DN200/DN150 |
*流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性,同時流量可以被調(diào)節(jié)到**允許量的10%,。 |
1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù),。
2 處理量取決于物料的粘度,稠度和*終產(chǎn)品的要求,。
3 如高溫,,高壓,易燃易爆,,腐蝕性等工況,必須提供準(zhǔn)確的參數(shù),,以便選型和定制,。
4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動,定制而不符,,正確的參數(shù)以提供的實(shí)物為準(zhǔn),。
5 本系列機(jī)型具有短程送料能力,無自吸功能,,須選用高位進(jìn)料,;物料粘度或固含量高導(dǎo)致不能正常進(jìn)料和輸送時,須選用壓力或輸送泵進(jìn)料或送料,,輸送泵的壓力和流量與被選機(jī)型相匹配,。
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企業(yè)名稱
上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司企業(yè)類型
有限公司信用代碼
91310117690142603P法人代表
曹小勇注冊地址
上海市松江區(qū)九新公路865號2幢101室-1成立日期
2009-6-9注冊資本
100萬有效期限
無限經(jīng)營范圍
機(jī)械設(shè)備及配件生產(chǎn),、加工,機(jī)械設(shè)備,,五金交電,,儀器儀表,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備銷售,,從事機(jī)械設(shè)備,、計(jì)算機(jī)、電子,、化工領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)開發(fā),、 技術(shù)咨詢,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、技術(shù)服務(wù),,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
虛擬號將在 秒后失效
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