日韩av在线高清免费毛片日韩欧美一级成人|女人18以后毛片|国产18女人毛多水多毛片|乱系列人妻视频|中文字幕久久熟女人妻av|91麻豆人妻|校花被我玩弄|父女乱荡|高潮videossex潮喷另类|日本在线观看人妻,黑人侵犯日本人妻,色哟哟视频线在线播放欧美,亚洲欧美国产国产一区第二页

非索非那定口服混懸液如何制備

非索非那定是一種第三代組胺受體拮抗劑,，通過選擇性地阻斷H1受體達(dá)到 良好的抗組胺作用，適用于季節(jié)性過敏性鼻炎,、慢性特發(fā)性蕁麻疹等病癥。非索 非那定幾乎不通過血腦屏障,，無抗5-羥色胺,、膽堿和腎上腺素作用，無鎮(zhèn)靜,、頭 暈、乏力及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用,。相比其它抗組胺藥,，非索非那定幾乎沒有導(dǎo) 致心肌Q-T延長等嚴(yán)重副作用,，安全性極高，特別適合低齡兒童患者使用,。

目前我國上市的非索非那定劑型有片劑和膠囊劑兩種,，適用于成人及6歲以 上的兒童。但片劑和膠囊體積較大,，6歲以下低齡兒童服用時(shí)易出現(xiàn)吞咽困難情 況,，而混懸液等流體制劑則不會有這樣的問題。故從提高用藥依從性的角度出發(fā),， 亟待開發(fā)一種適合低齡兒童服用的非所非那定混懸液,。

已上市的非索非那定制劑均采用鹽酸非索非那定為原料。非索非那定制成鹽 酸鹽能在一定情況下增加其水溶性,，對提高片劑和膠囊等固體制劑的溶出度有一 定幫助,。但由于混懸液制劑溶液為緩沖液，其pH范圍接近中性,，鹽酸在制備過 程中已被緩沖系統(tǒng)中和,，故原料藥中含有的鹽酸并無提高非索非那定水溶性、促 進(jìn)藥物溶出的作用,。

1)除去鹽酸非索非那定所含的鹽酸,，方法為用氫氧化鈉溶液滴定鹽酸非索非那 定在水中的懸濁液至pH值6-7之間；

2)過濾上述懸濁液,，并用水洗濾餅3-4次將生成的氯化鈉完全除去,，濾餅干燥 后備用；

3)將尼泊金丙酯和尼泊金丁酯溶解于丙二醇中,，加入黃原膠,，并用高速乳化均 質(zhì)機(jī)分散成均勻溶液A；

4)配置磷酸緩沖液,，加入羧甲基纖維素鈉,、乙二胺四乙酸二鈉攪拌至溶解，加 入一定量的上述除去鹽酸的非索非那定干燥固體,，利用高速乳化均質(zhì)機(jī)將藥物顆 粒粒度分布降至要求范圍,，再加入蔗糖溶解后制成溶液B；

5)將A緩緩加入B中并攪拌均勻,，用純水補(bǔ)足體積,，靜置熟成后裝瓶為最終產(chǎn) 品。

非索非那定口服混懸液高剪切均質(zhì)機(jī)     非索非那定口服混懸液高速均質(zhì)機(jī)