羥丙基甲基纖維素植物軟膠囊及其化膠膠體磨

目前植物膠囊成熟的原料主要是羥丙甲基纖維素（HPMC）和普魯蘭多糖,，也有使用羥丙基淀粉作為原料。

自本世紀(jì)10年代初以來，HPMC在中國植物膠囊制造業(yè)中得到應(yīng)用,，基于其良好的性能，HPMC空心膠囊已在膠囊劑市場(chǎng)牢牢地占領(lǐng)了一席之地,，在過去十年中顯示出強(qiáng)勁的需求增長(zhǎng),。

據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，2020年,，國內(nèi)空心硬膠囊的銷售量約為2000億粒（制藥和保健品行業(yè)合計(jì)）,，其中HPMC膠囊的銷售量約為為113億粒（含出口），比2019年增長(zhǎng)4.2%,，占比約5.5%,。非制藥行業(yè)占中國HPMC膠囊消費(fèi)量的93.0%，保健品行業(yè)的增長(zhǎng)推動(dòng)了HPMC膠囊的銷售,。

2020年至2025年,，預(yù)計(jì)含膠凝劑的HPMC膠囊的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.7%，高于明膠膠囊3.8%的增長(zhǎng)率,。而且國內(nèi)保健品行業(yè)對(duì)HPMC膠囊的需求高于制藥行業(yè),。HPMC膠囊既能幫助解決處方難題，又能適應(yīng)全球消費(fèi)者的文化和飲食偏好,。雖然目前HPMC膠囊的需求量雖然仍遠(yuǎn)低于明膠膠囊,，但需求的增長(zhǎng)速度要高于明膠膠囊。

1) 突破性的處方和工藝,，不含膠凝劑,；使其溶解性能更優(yōu)，在不同介質(zhì)下的溶出行為一致,，不受pH和離子強(qiáng)度的影響,，符合各主要國家和地區(qū)的藥典要求；

2) 對(duì)于弱堿性內(nèi)容物,，提升生物利用度,，改良劑型的優(yōu)選；

3） 外觀靚麗,，顏色選擇更為豐富,。

軟膠囊是將油類或以油作為基質(zhì)的混懸液等封閉于膠囊殼中而形成的一種制劑，其形狀有圓形,、橄欖形,、小魚形、水滴形等,。其特點(diǎn)是將功效成分溶解在油脂或混懸于油脂中,，比將同一功效成分做成片劑，起效快,，生物利用度高,，已被廣泛應(yīng)用于保健品和藥品的制備中?，F(xiàn)如今，已經(jīng)有腸溶,、咀嚼,、滲透泵、緩釋,、軟栓等不同特性的軟膠囊上市,。軟膠囊囊殼由膠體和輔助添加劑組成。其中,，膠體如明膠或植物膠是主要成分,，其品質(zhì)的好壞直接影響到軟膠囊性能的優(yōu)劣，例如軟膠囊在貯存期間出現(xiàn)囊殼滲漏,、黏連以及物料遷移,、崩解緩慢、溶出不達(dá)標(biāo)等問題均與之有關(guān),。

當(dāng)前我國藥用軟膠囊的囊材大多數(shù)為動(dòng)物明膠,，但隨著明膠軟膠囊的深入發(fā)展和應(yīng)用，其缺點(diǎn)和不足之處越發(fā)突出,，例如原料來源復(fù)雜,、易與醛基化合物發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)、儲(chǔ)存期較短等質(zhì)量問題及明膠提煉過程中產(chǎn)生的“三廢”對(duì)環(huán)境保護(hù)影響較大,，另外也存在著冬季變硬的問題,，對(duì)制劑的品質(zhì)有不良影響。而植物膠軟膠囊對(duì)周邊環(huán)境的影響較小,。隨著全世界動(dòng)物源傳染性疾病的接連爆發(fā),，國際社會(huì)越來越擔(dān)憂動(dòng)物制品的安全性。植物膠囊在適用性,、安全性,、穩(wěn)定性、環(huán)保性等方面與動(dòng)物明膠膠囊相比有著突出的優(yōu)勢(shì),。

將羥丙基甲基纖維素加入水中分散得溶液A,；將凝膠劑、助凝劑,、增塑劑,、遮光劑和著色劑加入水中分散得溶液B；將溶液A和B混合,，升溫至90～95℃,，攪拌保溫0.5～2h，降溫至55～70℃，保溫靜置脫泡得到膠液,；

如何快速得到膠液體 ,，一般的工藝在一個(gè)反反應(yīng)釜慢慢加熱 時(shí)間長(zhǎng)，

有部分廠家通過化膠快速通過膠體磨

目前植物膠囊成熟的原料主要是羥丙甲基纖維素（HPMC）和普魯蘭多糖,，也有使用羥丙基淀粉作為原料,。