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鹽酸頭孢噻呋加工生產(chǎn)在選型上的注意事項及試驗方法

鹽酸頭孢噻呋加工生產(chǎn)在選型上的注意事項及試驗方法
IKN  2017-03-28  |  閱讀:1947

在鹽酸頭孢噻呋加工生產(chǎn)中一般采用的是上海依肯無菌機膠體磨,,它的作用一般來說要強于均質(zhì)機,,但它對物料的適應(yīng)能力較強(如高粘度、大顆粒),,所以在很多場合下,,它用于均質(zhì)機的前道或者用于高粘度的場合。 

在設(shè)備的選型上應(yīng)注意幾點:

  1. 設(shè)備能夠達到無菌級別,。即設(shè)備可以在線滅菌,,可以耐受高溫,,滅菌后可以保持無菌狀態(tài)。

  2. 電機要求有變頻控制,,可以有效延緩電機的壽命,。

  3. 膠體磨的不銹鋼材質(zhì)一定要耐磨,防止研磨過程出現(xiàn)金屬碎屑,。

  4. 關(guān)于生產(chǎn)效率配備,、連接方式、電源,、噪音,、安全等問題生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場考慮。

選定的膠體磨作為生產(chǎn)頭孢噻呋,、頭孢喹肟等混懸液的關(guān)鍵設(shè)備,,由于價格較貴,需要在廠家現(xiàn)場試驗,,考察研磨效果,。為做好此項工作,制定方案如下:

  • 周一高新區(qū)設(shè)備員根據(jù)三個廠家提供的資料,,結(jié)合高新區(qū)的產(chǎn)能,,優(yōu)選出2家設(shè)備,并確定設(shè)備的型號,。同時確認最小試驗數(shù)量,,以及試驗現(xiàn)場是否有檢驗研磨粒度的儀器。

  • 周一高新區(qū)水針車間根據(jù)廠家提供的最小配料量,,配制試驗兩家設(shè)備的物料,。

  1. 由于硫酸頭孢喹肟的價格較貴,本次試驗采用鹽酸頭孢噻呋,,暫不考慮喹肟(喹肟研磨時間較長),。

  2. 初步按照每家設(shè)備4升體積的試驗量,準備8升數(shù)量的物料,。具體物料數(shù)量由研發(fā)提供,,高新區(qū)提供。

  3. 根據(jù)試驗數(shù)量,,周一做出相應(yīng)比例的油膠溶液。準備試驗器材,。

  • 試驗方案

試驗?zāi)康模簷z驗?zāi)z體磨的研磨效果以及效率

試驗器材:試驗用膠體磨,、顯微鏡、載玻片,、涂針,、留樣瓶,、封口鉗、8號針頭,、注射器,,1ml移液管,溫度計,。

試驗步驟:

1,、現(xiàn)場確認設(shè)備的型號、性能,、以及清洗方式,。

2、加入物料,,設(shè)定3分鐘的研磨時間(假定4升物料研磨5分鐘合格,,那么放大至80升物料,需要研磨60分鐘),,取樣檢測粒度,,記錄粒度分布數(shù)量。用移液管測量流速,,用8號針頭測量通針性,。以上數(shù)據(jù)作為比較兩家設(shè)備的參數(shù)。

3,、如果3分鐘沒有達到效果,,則繼續(xù)進行5分鐘試驗。以此類推,,繼續(xù)做好數(shù)據(jù)檢測,。

4、在研磨性能試驗完成以后,,利用現(xiàn)有物料對膠體磨進行連續(xù)開機試驗,,初步定為30分鐘,試驗?zāi)z體磨的產(chǎn)熱降溫性能,。測量機體軸承處溫度,、測量研磨腔出來的料溫溫度,顯微鏡檢查料液中是否有金屬碎屑,。以上數(shù)據(jù)作為比較兩家設(shè)備的數(shù)據(jù),。

 依肯高剪切膠體磨在電動機的高速轉(zhuǎn)動下使物料從進口處直接進入高剪切破碎區(qū),通過一種特殊粉碎裝置,,將流體中的一些大粉團,、粘塊、團塊等大小顆粒迅速破碎,,然后吸入剪切粉碎 區(qū),,在十分狹窄的工作過道內(nèi)由于轉(zhuǎn)子刀片與定子刀片相對高速切割從而產(chǎn)生強烈摩擦及研磨破碎等,。在機械運動和離心力的作用下,將已粉碎細化的物料重新壓入精磨區(qū)進行研磨破碎,。精磨區(qū)分三級,,越向外延伸一級磨片精度越高,齒距越小,,線速度越長,,物料越磨越細,同時流體逐步向徑向作曲線延伸,。每到一級流體的方 向速度瞬間發(fā)生變化,,并且受到每分鐘上千萬次的高速剪切、強烈摩擦,、擠壓研磨,、顆粒粉碎等,在經(jīng)過三個精磨區(qū)的上千萬次的高速剪切,、研磨粉碎之后,,從而產(chǎn) 生液料分子鏈斷裂、顆粒粉碎,、液粒撕破等功效使物料充分達到分散,、粉碎、乳化,、均質(zhì),、細化的目的。液料細度可達0.5um,。


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