
常州力馬干燥科技有限公司

已認(rèn)證
常州力馬干燥科技有限公司
已認(rèn)證
32個烘盤方形真空干燥箱URS
設(shè)備要求
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
生產(chǎn)能力:每臺設(shè)備干燥后物料80-100kg,。應(yīng)能確保干燥后的物料水分干燥均勻,物料水分能控制在3%以內(nèi),,相同時間批與批之間結(jié)果的重復(fù)性好,。 | Y | |
工作溫度范圍:室溫+10℃-120℃(可隨時設(shè)定、調(diào)節(jié)),,箱內(nèi)溫度均勻,,采用多點(diǎn)檢測(至少2個點(diǎn)),溫度分辨率:0.1℃,溫度準(zhǔn)確度:≤±0.4℃,,溫度均勻度:±2.0℃,,箱內(nèi)空載真空度<-0.1Mpa。 | Y | |
應(yīng)留有驗(yàn)證用的溫度檢測口,。 | Y | |
烘盤數(shù)量:32個,。烘盤規(guī)格:460mm*640mm*45mm。烘盤材質(zhì)為304不銹鋼,,厚度:0.8 mm,,該盤為一次沖壓成型盤。 | Y | |
配水環(huán)真空泵,,真空泵與烘箱之間配單向閥,,以防倒吸。水環(huán)真空泵用水可循環(huán)使用,,所配水箱容積不小于1m3(帶自動補(bǔ)水的浮球閥,、出水口、回流口,、排污口,、溢流口). | Y | |
內(nèi)膛、管件,、閥門全部采用高抗腐蝕304不銹鋼制造,,溫度壓力表皆可校驗(yàn)與認(rèn)證,內(nèi)膛光滑無死角,所有支架附件可完全移除,;破真空時采針閥間接式供給,保護(hù)樣本不致飛散,。 | Y | |
與物料直接或間接接觸部件應(yīng)為304不銹鋼,有材質(zhì)證明,。內(nèi)壁碳鋼8mm厚,,內(nèi)貼2mm 厚304不銹鋼板,外板304不銹鋼板,板厚不低于1.5mm.保溫棉巖棉厚度80mm,。加強(qiáng)筋板的厚度為12mm,,材質(zhì)Q235。 | Y | |
加熱烘架盤管材質(zhì)為SUS304,,采用工業(yè)無縫管,。注明加熱面積。 | Y | |
采用蒸汽加熱,。 | ||
烘箱前后裝有觀察視鏡(鋼化玻璃),。 | Y | |
不銹鋼加熱烘架盤管為可拆卸式(采用快裝連接)。 | Y | |
所有密封墊圈材質(zhì)均為硅橡膠或聚四氟乙烯等符合新版GMP要求的材質(zhì),。 | Y | |
箱體裝有真空表和溫度計(jì),,放空接口、真空抽氣接口并安裝有安全閥,。 | Y | |
所有緊固件為不銹鋼件,。 | Y | |
內(nèi)表面拋光處理,表面粗糙度:Ra≤0.6,。外壁亞光處理,。 | Y | |
采用四點(diǎn)抽真空結(jié)構(gòu),使得箱內(nèi)各點(diǎn)的抽氣速率均勻,,保證箱內(nèi)溫度均勻,,確保物料干燥更均勻。 | Y | |
設(shè)備內(nèi)部無死角,,物料無殘留,,易清洗、拆卸,、安裝,。 | Y | |
設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件應(yīng)全部采用圓弧過渡,保證無死角,。 | Y | |
潤滑部位密封結(jié)構(gòu)合理,,制作精良,能夠有效阻隔潤滑油脂向外滲漏和泄露,,保證潤滑油脂不會對藥品造成污染,。 | Y | |
設(shè)備的外露電纜或輔助管線應(yīng)配備潔凈套管。潔凈區(qū)內(nèi)套管采用304拋光不銹鋼管,。技術(shù)區(qū)內(nèi)套管應(yīng)該符合相關(guān)電氣施工規(guī)范要求,。 | Y | |
設(shè)備與物料接觸部件應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、無死角,、便于拆裝,、表面光潔、易清洗,能耐受乙醇等消毒劑,。 | Y | |
設(shè)計(jì)安裝要求表面光潔,,箱內(nèi)四角均圓弧角制作,無死角,,易清洗,,排污好,同時箱內(nèi)頂部弧形板以便使蒸發(fā)水順兩邊箱壁流,。 | Y | |
箱體與盤管連接采用快速不銹鋼活接連接,,達(dá)到分開取出烘架清洗自如,組合起來即可工作,,且操作方便,、快捷、安全,。 | Y | |
密封性能好,,連續(xù)工作20小時真空度均穩(wěn)定不泄漏、不變形,。 | Y | |
烘盤,、烘架,要求整體光滑,、無毛刺銳邊,,整體設(shè)備及單件均拋光處理。 | Y |
廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)的要求
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
提供設(shè)備詳細(xì)所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,,完成平面布置圖,,安裝施工圖設(shè)計(jì)。 | Y |
電器要求
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
有效電源是:380/220V,,三相五線,。 |
可靠性、適用性,、維修性
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
賣方保證所供貨物是用上等材料制成,,全新的未曾使用過。 | Y | |
技術(shù)文件中應(yīng)有按功能部件區(qū)分,、針對每一部件所作的序號簡明圖冊,,以便于維護(hù)迅速辯識,且能與廠家溝通無礙,。 | Y | |
設(shè)備運(yùn)行綜合性能:設(shè)備配備良好的減振,、傳動、變速,、冷卻,、潤滑裝置,,在維修保養(yǎng)周期內(nèi),連續(xù)滿負(fù)荷生產(chǎn)條件下,,沒有明顯漏油和溫升現(xiàn)象,、沒有明顯的振動和噪聲惡化現(xiàn)象,始終符合出廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),。 | Y | |
設(shè)備在使用、操作和維修等方面的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須符合人機(jī)工程學(xué)原理,。 | Y |
QA要求
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
系統(tǒng)中所有部件選用材質(zhì),,必須確保不脫落、不滲透,、耐腐蝕,、易清潔。 | Y | |
設(shè)備接觸物料部分均為304不銹鋼,,密封墊均為食品級硅橡膠等符合新版GMP要求的材質(zhì),,并提供有效的材質(zhì)證明書。 | Y | |
設(shè)備內(nèi)表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡,,或采用不低于135度倒角過渡,,確保無死角易清潔。 | Y |
環(huán)境,、健康,、安全(EHS)的要求
需求編號 | 要求 | 必需/期望 |
設(shè)備外露的轉(zhuǎn)動部分必須加304不銹鋼防護(hù)罩。 | Y | |
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