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常州力馬干燥科技有限公司
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含濕量為72-90%中藥浸膏噴霧干燥器
工藝描述：
空氣經(jīng)過過濾和加熱,，進(jìn)入干燥器頂部空氣分配器，熱空氣呈螺旋狀均勻地進(jìn)入干燥室,。料液經(jīng)塔體頂部的高速離心霧化器噴霧成極細(xì)微的霧狀液珠，與熱空氣并流接觸,，在極短的時(shí)間內(nèi)干燥為成品,。成品連續(xù)的由干燥塔底部和旋風(fēng)分離器中輸出，廢氣由風(fēng)機(jī)經(jīng)過水沫除塵后排空,。
2 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
法規(guī)：
除本URS特殊要求外，須滿足美國,、歐盟和中國的cGMP法規(guī)要求,，中國安全環(huán)保法規(guī)。
標(biāo)準(zhǔn)：
除本URS特殊要求外,，須滿足ISPE（國際制藥工程師協(xié)會）所頒布的制藥工程設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),、中國制藥裝備協(xié)會所頒布的制藥工程設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GBJ243-82,、通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)GBJ304-88,、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71-90。
3 技術(shù)要求
3.1 生產(chǎn)工藝要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS001 | 物料原始狀態(tài)為溶液略粘稠,，進(jìn)風(fēng)溫度在180℃—230℃可調(diào),，出風(fēng)溫度<90℃，水分蒸發(fā)量≥100kg/h,，浸膏含固量為15—30%,，含濕量為72-90%，干燥后粉含水量＜4%,。干燥后溫度小于40 ℃,，物料回收率大于97%。干燥后成品的粒度為80-120目,，進(jìn)風(fēng)要求達(dá)到新版GMP要求D級潔凈級別,。 | 必需 |
URS002 | 出料溫度不高于40℃，物料回收率大于97%,。 | 必需 |
URS003 | 噴霧生產(chǎn)過程中無翻頂,，無掛壁。 | 必需 |
3.2 廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS008 | 提供設(shè)備詳細(xì)所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,，完成安裝施工圖設(shè)計(jì),。 | 必需 |
URS009 | 用戶可提供的加熱蒸汽壓力：0.2MPa；電源電壓：AC380V±10%,。 | 必需 |
3.3設(shè)備要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS010 | 噴塔內(nèi)筒采用不低于2.5mm厚304鏡面板,，塔體保溫,，設(shè)備外表面溫度＜50℃，保溫皮采用不低于2mm厚304板,，焊縫滿焊拋光,。噴塔外圍配有不銹鋼平臺、樓梯和欄桿,。 | 必需 |
URS011 | 設(shè)備接觸物料的內(nèi)表面采用鏡面拋光處理（Ra≤0.8μm）,，外表面拋光處理。 | 必需 |
URS012 | 配冷風(fēng)夾套,，送風(fēng)機(jī)單獨(dú)控制,，可根據(jù)物料情況自行啟用冷風(fēng)夾套送風(fēng)機(jī)?？蛇x配氣掃掃塔裝置,。 | 必需 |
進(jìn)料系統(tǒng)：配備加料不銹鋼加料泵，外殼采用不銹鋼全防護(hù),，配液罐用戶自備,。 | ||
URS013 | 出料系統(tǒng)：
| 必需 |
URS014 | 送風(fēng)系統(tǒng)： 1、與物料接觸的風(fēng)系統(tǒng)（包括送風(fēng)機(jī)及送風(fēng)管道,、加熱器等）均采用304不銹鋼材質(zhì),。 2、送風(fēng)電機(jī)采用4級防爆電機(jī),。 3,、配G4初效、H13高效過濾器,，濾框材質(zhì)304不銹鋼,。 4、配現(xiàn)場指示的Dwyer指針式差壓表檢測過濾器前后差壓,。 5,、高效采用耐高溫高效。 6,、高效過濾器前后預(yù)留PAO檢漏口,，方便對高效過濾器進(jìn)行PAO完整性測試。 | 必需 |
URS015 | 排風(fēng)系統(tǒng)：
| 必需 |
URS016 | 清洗裝置：
| 必需 |
URS017 | 配消毒滅菌裝置,，可在使用前對設(shè)備進(jìn)行消毒滅菌,。 | 期望 |
URS018 | 加熱器：
| 必需 |
URS019 | 保溫：
| 必需 |
URS020 | 霧化器及設(shè)備在硬件設(shè)計(jì)上有防翻頂及粘壁措施,，防止塔頂及塔壁粘料，物料焦化,。 | 必需 |
URS021 | 在合適的部位配氣動振打裝置,。 | 必需 |
URS022 | 在設(shè)備的設(shè)計(jì)中，綜合考慮熱量回收等節(jié)能技術(shù)的應(yīng)用,。 | 期望 |
3.4 電氣自控要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS023 | 設(shè)備現(xiàn)場的風(fēng)機(jī)及電機(jī),、接線盒、傳感器等均采用防爆產(chǎn)品,，防爆等級不低于dⅡBT4,。 | 必需 |
URS024 | 控制系統(tǒng)采用西門子PLC系統(tǒng)，配10吋彩色觸摸屏,。變頻器采用臺達(dá)的產(chǎn)品,，電器開關(guān)、接觸器等采用西門子或其他同檔次的國際知名品牌的產(chǎn)品,。采用自動手動兩套控制系統(tǒng),，在自控系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)可切換為手動控制,，以免對生產(chǎn)造成損失。 | 必需 |
URS025 | 控制系統(tǒng)可儲存并自動執(zhí)行產(chǎn)品工藝控制參數(shù)（進(jìn)風(fēng)溫度,、出風(fēng)溫度,、出料溫度、塔體壓力,、清洗程序等）,；可分三級設(shè)置技術(shù)參數(shù)修改、檢查和操作管理權(quán)限,，可設(shè)定的用戶數(shù)量*低不少于10個,，高級別對低級別有全權(quán)控制的權(quán)力。 | 必需 |
URS026 | 溫度控制采用PID控制,，控溫精度±2℃,。 | 必需 |
URS027 | 蒸汽加熱器采用德國寶帝（Burkert）的氣動角座閥及電磁閥控制，電加熱器采用國內(nèi)知名品牌的可控硅進(jìn)行控制,。 | 必需 |
URS028 | 系統(tǒng)有熱風(fēng)溫度,、回風(fēng)溫度、出料溫度,、霧化器轉(zhuǎn)速,、噴塔壓力等工藝參數(shù)的顯示和報(bào)警功能，并能把工藝參數(shù)實(shí)時(shí)存儲在PLC的存儲器中,，可通過USB輸出端口導(dǎo)出打印,。 | 必需 |
URS029 | 生產(chǎn)開始升溫階段用水進(jìn)行調(diào)溫，待溫度穩(wěn)定后自動切換到物料,，物料噴完后再自動用水對管道及霧化器進(jìn)行清洗,。 | 必需 |
URS030 | 送風(fēng)機(jī)及引風(fēng)機(jī)自動聯(lián)鎖，有防止塔體由于負(fù)壓太大造成抽癟的保護(hù)措施,。 | 必需 |
URS031 | 根據(jù)設(shè)備的實(shí)際情況采取合適的故障報(bào)警（比如油溫,、油壓、等）手段,，以防設(shè)備故障不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)而造成損失,。 | 必需 |
3.5 QA要求
需求編號 | 需求 | 必需/期望 |
URS032 | 系統(tǒng)中所有部件選用材質(zhì)，必須確保不脫落,、不滲透,、耐腐蝕、易清潔,。 | 必需 |
URS033 | 設(shè)備接觸物料部分均為304不銹鋼,，密封墊均為食品級硅橡膠，并提供有效的材質(zhì)證明書,。 | 必需 |
URS034 | 設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡（R≥10mm）,，或采用不低于135度倒角過渡,，確保無死角易清潔。 | 必需 |
URS035 | 霧化器主軸及其他傳動部件采用可靠的密封裝置,，確保傳動區(qū)與物料區(qū)和潔凈室之間的密封效果,，傳動區(qū)的潤滑油不污染物料區(qū)及潔凈室。 | 必需 |
3.6 RAM要求
需求編號 | 需求 |
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