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2010年10月1日正式實(shí)施的《2010年版中國藥典》,，在化學(xué)藥品中規(guī)定了明膠空心膠囊的檢測項(xiàng)目,，包括：環(huán)氧乙烷檢測、氯乙醇檢測,、金屬鉻檢測,。其中環(huán)氧乙烷殘留量檢測采用頂空毛細(xì)管氣相色譜法，環(huán)氧乙烷含量不大于1ppm,。環(huán)氧乙烷做為一種滅菌劑,，已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用器材的熏蒸滅菌工作， 由于其特定的生物毒性,，環(huán)氧乙烷它是一種已知的致癌物.有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進(jìn)行檢測.2010版新藥典規(guī)定在膠丸中環(huán)氧乙烷的殘留量不大于1PPM,，北分三譜儀器生產(chǎn)的AHS-610自動頂空進(jìn)樣器采用壓力平衡進(jìn)樣原理完全克服了目前國產(chǎn)頂空進(jìn)樣器靈敏度、檢測限低的缺點(diǎn),，分析環(huán)氧乙烷的低檢測限可以達(dá)到0.5個PPM.

結(jié)論：AHS-610自動頂空進(jìn)樣器—毛細(xì)管柱氣相色譜法對膠丸中殘留環(huán)氧乙烷的測定操作自動化程度高：加熱進(jìn)樣一體化,，儀器直接完成

簡單方便：只需將頂空放入進(jìn)樣器中，加熱進(jìn)樣分析全部完成

重現(xiàn)性好：儀器RSD值可小于1.5%

提高了靈敏度：不同的加熱時間,、頂空時間、進(jìn)樣時間的合理設(shè)定,，可提高分析靈敏度,，檢測限水平會比國標(biāo)更低。

AHS系列多模式頂空進(jìn)樣裝置的特點(diǎn)和主要功能

1. AHS系列多模式頂空進(jìn)樣裝置,，可按用戶要求配置成：

⑴ AHS-610型 高壓頂空進(jìn)樣裝置,；

⑵ AHS-620型 頂空正壓取樣、定量管定量進(jìn)樣裝置,；

⑶ AHS-630型 頂空負(fù)壓取樣,、定量管定量進(jìn)樣裝置。

2. 一體化設(shè)計,，結(jié)構(gòu)緊湊,，易于操作,；

3. 金屬等溫體加熱控溫頂空瓶，控溫精度高,、梯度小,，溫度一致性好、簡單可靠,，減少了油浴加熱恒溫可能造成的各種弊?。?

4. 微機(jī)控制,，液晶漢字顯示,，薄膜鍵盤，數(shù)字輸入,，主要功能有：

⑴ 液晶可顯示：方法參數(shù)設(shè)置,、實(shí)時工作狀態(tài)、運(yùn)行時間,、年月日時等一目了然,；

⑵ 頂空瓶、進(jìn)樣系統(tǒng)和取樣（進(jìn)樣）導(dǎo)管,，三路均加熱控溫,；

⑶ 3個外事、8階時間程序控制,，運(yùn)行自啟動和自停止,；

⑷ 具有9種方法供編輯、存儲和隨時調(diào)用,，實(shí)現(xiàn)了快速啟動與分析,；

⑸ 可同步啟動GC、色譜數(shù)據(jù)處理工作站,，也可用外來事件程序啟動本裝置,；

⑹ 鍵盤操作設(shè)有靜音功能；

⑺ 液晶亮度可根據(jù)使用場合調(diào)整,；

⑻ 顯示板和程序控制板電路有自檢功能和故障顯示,；

5. 設(shè)有外加載氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，無需對于GC儀器進(jìn)行任何改裝與變動,，即可進(jìn)行頂空進(jìn)樣分析,。若用原儀器載氣，可把裝置視為自動進(jìn)樣系統(tǒng)模塊使用,；

6. 一套頂空進(jìn)樣裝置可同時供幾臺GC進(jìn)樣分析,，大大提高了工作效率；

7. 通過外事時間編程,，自動實(shí)現(xiàn)加壓（泵吸）,、取樣,、進(jìn)樣、分析和分析后的反吹等功能,；

8. 若用高壓進(jìn)樣原理（無六通閥和定量管）減少了閥進(jìn)樣的不利影響,；

9. 樣品的取樣和進(jìn)樣傳送管均有自動反吹功能，避免了不同樣品的交叉感染,；

10. 對于活性物質(zhì)分析可選配0.53mm彈性石英管作為樣品傳送管,；

11. 取樣和進(jìn)樣針頭有多種規(guī)格，可方便更換滿足不同GC儀器進(jìn)樣口的需要,；

12．易于實(shí)現(xiàn)同一樣品瓶多次重復(fù)進(jìn)樣,，便于方法的開發(fā)和研究；

13. 驅(qū)動用關(guān)鍵部件采用了進(jìn)口的氣動元件,；

14. 附有判斷頂空瓶密封性能好壞的測量器,。